Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av mentalt og fysisk helse for kvinnelige veteraner 3.0 (EMPOWER)

12. januar 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Forbedring av mental og fysisk helse hos kvinner gjennom engasjement og vedvarende deltakelse (EMPOWER) 3.0 (QUE 25-015)

Kvinner som har tjenestegjort i militæret er den raskest voksende gruppen av VA-brukere, hvor de fleste brukerne er i midten av livet. Denne dramatiske veksten har skapt utfordringer for VA for å sikre at passende tjenester er tilgjengelige for å møte kvinnelige veteraners behov, og at de vil ønske og være i stand til å bruke disse tjenestene. Dessuten har få av VAs forbedringstiltak fokusert på kvinnelige veteraners helse og helsetjenester i midten av livet. EMPOWER QUERI 3.0-programmet er en klynge-randomisert type 3 hybrid implementeringseffektivitetsstudie som tester to strategier designet for å støtte implementering og opprettholdelse av evidensbaserte praksiser for kvinnelige veteraner i minst 18 VA-fasiliteter fra 4 regioner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kvinner som har vært i militæret er den raskest voksende gruppen av brukere av Veterans Health Administration (VA). Av de 528 424 kvinnelige veteraner som brukte VA-omsorg i regnskapsåret 2019, var nesten halvparten i midtlivet (45–64 år). Et økende antall studier påviser hull i helseomsorgen for kvinnelige veteraner i denne livsfasen, der overgangsalderen typisk inntreffer, 49 % av kvinnelige veteraner oppfyller kriteriene for fedme, og risikoen for kronisk sykdom øker dramatisk. Videre har kvinnelige veteraner en stor belastning av traumer og fysiske og psykiske komorbiditeter, noe som kan forverre overgangsalderens symptomer og risikoen for kronisk sykdom samt påvirke engasjementet og tilliten til helsetjenesten negativt. Det er spesielt verdt å merke seg at bare 40 % av kvinnene i VA-omsorg rapporterer «full tillit» til sin VA-leverandør. Mangel på tillit til VA kan føre til at man søker omsorg i lokalmiljøet, noe som er forbundet med lavere kvalitet på omsorgen, høyere kostnader og til slutt frafall fra VA. Selv om VA har investert betydelig i å forbedre helseomsorgen for kvinnelige veteraner, er det behov for fortsatte forbedringstiltak for å sikre tilgjengelig, effektiv, pålitelig og traumekompetent omsorg for kvinnelige veteraner, med samordnede innsatser for kvinner i midtlivet.

EMPOWER 3.0s mål for innvirkning er å optimalisere kvinnelige veteraners tilgang til og kvaliteten og opplevelsen av omsorg ved å tilby traumekompetente, evidensbaserte tiltak som dekker høyprioriterte helsebehov i midtlivet, og dermed øke kvinnelige veteraners tillit, velvære og engasjement i VA-omsorg. Dette målet for innvirkning er veiledet av innspill fra forskernes lengevarende VA-driftspartnere: Kontorene for kvinners helse (OWH), psykisk helse (OMH), pasientsentrert omsorg og kulturell transformasjon (OPCC&CT), landsbygdshelse (ORH) og det nasjonale senteret for helsefremmende arbeid og forebygging av sykdom (NCP). For å støtte implementering på stedene, vil forskerne utnytte OWHs flerårige, flermillioninvestering i å rulle ut Evidence-Based Quality Improvement (EBQI) i hele VAs kvinnehelse. EBQI har vist seg effektiv i VAs kvinnehelse, og har bidratt til forbedrede omsorgstjenester for kvinnelige veteraner. I samarbeid med OWH har forskernes team nå en unik mulighet til å vurdere de ekstra støttetiltakene som trengs for å lykkes med å lansere nye EBPs på kvinnehelseklinikker over fire samarbeidende Veteran Integrated Service Networks (VISNs).

Spesifikke mål er å:

Mål 1. Støtte implementering og vedlikehold av tre EBPs for kvinnelige veteraner i midtlivet ved å bruke en EBQI Booster (EBQI/B)-strategi på 18 VA-anlegg som har fullført OWHs EBQI-initiativ. Halvparten av disse stedene (n=9) vil bli randomisert til også å motta 12 måneder med ekstern fasilitering (EF): EBQI/B+EF.

Mål 2. Gjennomføre en implementeringsevaluering med flere metoder ved å bruke en type 3 hybrid implementeringseffektivitets klynge-randomisert prøvedesign. Forskere vil sammenligne effektiviteten av EBQI/B og EBQI/B+EF når det gjelder: (a) forbedret tilgang til traumekompetent omsorg for kvinnelige veteraner; (b) implementeringsstrategiens trofasthet, implementeringshastighet og vedlikehold; (c) mottakernes perspektiver på og erfaringer med EBP-implementering; og (d) implementeringskostnader og forretningscaseanalyse for å støtte vedvarende EBP-bruk.

Mål 3. Utvikle en oversettelse-til-politikk (T2P)-informert oppskalering og evalueringsplan for å støtte vedlikehold, spredning og kontinuerlig forbedring av traumekompetente EBPs i VA-omsorg.

Forskere vil implementere tre EBPs: 1) Trauma-Informed Care (TIC), et VA-pålagt sett av aktiviteter og tilnærminger som støtter tillit og sikkerhet i primærhelsetjenesteinteraksjoner, 2) Kognitiv atferdsterapi for symptomer på overgangsalderen (CBT-SM), som gir gruppebasert terapi, opplæring og personlige henvisninger for kvinner gjennom overgangsalderen; og 3) Women's MOVE!, som gir livsstils- og vektledelsesstøtte for å forbedre kvinnelige veteraners helse og velvære.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • West Los Angeles, California, Forente stater, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alison B Hamilton, PhD MPH
        • Hovedetterforsker:
          • Bevanne A Bean-Mayberry, MD MHS
        • Hovedetterforsker:
          • Erin P Finley, PhD MPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Denne studien rekrutterer VA-steder - ikke enkelpasienter.
  • Før randomisering vil studieteamet samarbeide med stedene for å sikre at de har oppfylt de forutsetningene som er nødvendige for å delta i studien, inkludert støtte fra VISN, regionalt og/eller anleggsledelse for deltakelse.

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke aktuelt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EBQI Booster (EBQI/B)
En to-timers EBQI-forsterker levert virtuelt til stedbestemte QI-forkjempere og lokale implementeringsteam for hvert EBP som gjennomgår nøkkelkomponenter i EBQI og gir eksempler forankret i EBP-ene.
EBQI er en systematisk kvalitetsforbedringsmetode for å engasjere frontlinjepraksiser i forbedring som introduserer "beste vitenskap" og bevis i tjeneste for operative mål. EBQI er blitt testet i flere VA-implementeringsforsøk, og VA Office of Women's Health (OWH) gjennomførte nylig en storskala utrulling av EBQI over hele VA kvinnehelse. Steder randomisert til EBQI/B vil motta en to-timers EBQI Booster levert virtuelt til stedets identifiserte QI-forkjempere og lokale implementeringsteam for hver EBP som gjennomgår nøkkelkomponenter i EBQI og gir eksempler forankret i EBP-ene.
Eksperimentell: EBQI Booster + Ekstern Fasilitering (EBQI/B+EF)
En to-timers EBQI-forsterker levert virtuelt til sted-identifiserte QI-forkjempere og lokale implementeringsteam for hver EBP som gjennomgår nøkkelkomponenter i EBQI og gir eksempler forankret i EBP-ene, pluss 12 måneder med ekstern fasilitering.
EBQI er en systematisk kvalitetsforbedringsmetode for å engasjere førstelinjepraksiser i forbedring som introduserer "beste vitenskap" og bevis i tjeneste for operative mål. EBQI er blitt testet i flere VA-implementeringstester og VA Office of Women's Health (OWH) nylig gjennomførte en storskala utrulling av EBQI over hele VA kvinnehelse. Ekstern fasilitering (EF) levert av en ekspertfasilitator utenfor det lokale implementeringsstedet, tilbyr en støttende coachingsprosess der fasilitatorer oppmuntrer til interaktiv problemløsning i forbedringstiltak. EF er en av de mest studerte implementeringsstrategiene. Steder randomisert til EBQI/B+EF vil motta en to-timers EBQI Booster levert virtuelt til stedets identifiserte KI-mestere og lokale implementeringsteam for hver EBP som gjennomgår nøkkel EBQI-komponenter og gir eksempler forankret i EBP-ene, pluss 12 måneder med EF.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Engasjement: TIC
Tidsramme: 12 måneder
# av kvinner med delt beslutningsprosess for behandlingsplanlegging markør (1=WBS fullført i EHR)
12 måneder
Engasjement: KBT-SM
Tidsramme: 12 måneder
# kvinner som deltar i CBT-SM (1=ja for én eller flere sesjoner)
12 måneder
Engasjement: Women's MOVE!
Tidsramme: 12 måneder
# av kvinner påmeldt i Women's MOVE! (1=ja for en eller flere økter)
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bevanne A Bean-Mayberry, MD MHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
  • Hovedetterforsker: Melissa M Farmer Coste, PhD MS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
  • Hovedetterforsker: Alison B Hamilton, PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
  • Hovedetterforsker: Erin P Finley, PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2030

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Datasett som ligger til grunn for alle publikasjoner som følger av den foreslåtte forskningen, vil ikke deles utenfor VA, unntatt som påkrevet i henhold til Freedom of Information Act (FOIA), fordi VHA-politikk ville forby videreformidling.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere