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Melhorar a Saúde Mental e Física das Veteranas 3.0 (EMPOWER)

12 de janeiro de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

Melhorar a Saúde Mental e Física das Mulheres Através do Envolvimento e Retenção (EMPOWER) 3.0 (QUE 25-015)

As Mulheres Veteranas são o segmento de utilizadores do VA que mais cresce, com a maioria das utilizadoras em meia-idade. Este crescimento dramático criou desafios para o VA garantir que os serviços adequados estão disponíveis para satisfazer as necessidades das Mulheres Veteranas, e que elas vão querer e conseguir usar esses serviços. Além disso, poucos esforços de melhoria do VA se concentraram na saúde e cuidados de saúde das Mulheres Veteranas em meia-idade. O Programa EMPOWER QUERI 3.0 é um ensaio de implementação-eficácia híbrido tipo 3 randomizado por clusters, testando duas estratégias concebidas para apoiar a implementação e sustentação de práticas baseadas em evidências para Mulheres Veteranas em pelo menos 18 instalações do VA de 4 regiões.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As Veteranas são o grupo de utilizadoras da Administração de Saúde dos Veteranos (VA) que mais rapidamente está a crescer. Das 528.424 Veteranas que utilizaram os cuidados do VA no ano fiscal de 2019, quase metade encontrava-se na meia-idade (45-64 anos). Um número crescente de estudos identifica lacunas nos cuidados de saúde para Veteranas nesta fase da vida, durante a qual a menopausa tipicamente ocorre, 49% das Veteranas preenchem critérios para obesidade, e o risco de doença crónica aumenta drasticamente. Além disso, as Veteranas têm uma elevada carga de trauma e comorbilidades físicas e mentais, o que pode exacerbar os sintomas da menopausa e o risco de doença crónica, bem como impactar negativamente o envolvimento e a confiança nos cuidados de saúde. Notavelmente, apenas 40% das mulheres em cuidados do VA relatam "confiança total" no seu prestador do VA. A falta de confiança no VA pode levar à procura de cuidados comunitários, o que está associado a uma menor qualidade dos cuidados, custos mais elevados e eventual desistência do VA. Embora o VA tenha investido substancialmente na melhoria dos cuidados de saúde para Veteranas, são necessários esforços contínuos de melhoria para garantir cuidados acessíveis, eficazes, confiáveis e informados sobre o trauma para Veteranas, com esforços concertados para mulheres na meia-idade.

O Objetivo de Impacto do EMPOWER 3.0 é otimizar o acesso, a qualidade e a experiência dos cuidados das Veteranas, oferecendo intervenções baseadas em evidências e informadas sobre o trauma que atendam às necessidades de saúde de alta prioridade na meia-idade e, assim, aumentar a confiança, o bem-estar e o envolvimento das Veteranas nos cuidados do VA. Este Objetivo de Impacto é orientado pelo contributo dos parceiros operacionais de longa data do VA dos investigadores: os Gabinetes de Saúde da Mulher (OWH), Saúde Mental (OMH), Cuidados Centrados no Doente e Transformação Cultural (OPCC&CT), Saúde Rural (ORH) e o Centro Nacional para a Promoção da Saúde e Prevenção de Doenças (NCP). Para apoiar os locais na implementação, os investigadores aproveitarão o investimento plurianual e multimilionário do OWH na implementação da Melhoria da Qualidade Baseada em Evidências (EBQI) em toda a saúde da mulher do VA. O EBQI demonstrou eficácia na saúde da mulher do VA, contribuindo para a melhoria dos serviços de cuidados para Veteranas. Em colaboração com o OWH, a equipa dos investigadores tem agora uma oportunidade única de avaliar os apoios adicionais necessários para lançar com sucesso novas Práticas Baseadas em Evidências (EBP) nas clínicas de saúde da mulher em quatro Redes Integradas de Serviços para Veteranos (VISN) parceiras.

Os Objetivos Específicos são:

Objetivo 1. Apoiar a implementação e sustentação de três EBPs para Veteranas na meia-idade, utilizando uma estratégia de Reforço EBQI (EBQI/B) em 18 instalações do VA que completaram a iniciativa EBQI do OWH. Metade destes locais (n=9) será randomizada para receber também 12 meses de facilitação externa (EF): EBQI/B+EF.

Objetivo 2. Realizar uma avaliação de implementação multi-método utilizando um desenho de ensaio randomizado em cluster híbrido de tipo 3 (implementação-eficácia). Os investigadores compararão a eficácia do EBQI/B e do EBQI/B+EF em termos de: (a) melhoria do acesso a cuidados informados sobre o trauma para Veteranas; (b) fidelidade da estratégia de implementação, velocidade de implementação e sustentação; (c) perspetivas e experiências dos destinatários sobre a implementação da EBP; e (d) custos de implementação e análise de caso de negócio para apoiar o uso sustentado da EBP.

Objetivo 3. Desenvolver um plano de expansão e avaliação informado pela tradução-para-política (T2P) para apoiar a sustentação, disseminação e melhoria contínua das EBPs informadas sobre o trauma nos cuidados do VA.

Os investigadores implementarão três EBPs: 1) Cuidados Informados sobre o Trauma (TIC), um conjunto de atividades e abordagens obrigatórias do VA que apoiam a confiança e segurança nas interações de cuidados primários; 2) Terapia Cognitivo-Comportamental para Sintomas da Menopausa (CBT-SM), que fornece terapia em grupo, educação e encaminhamentos personalizados para mulheres durante a transição menopáusica; e 3) MOVE! para Mulheres, que fornece apoio ao estilo de vida e gestão de peso para melhorar a saúde e o bem-estar das Veteranas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • California
      • West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alison B Hamilton, PhD MPH
        • Investigador principal:
          • Bevanne A Bean-Mayberry, MD MHS
        • Investigador principal:
          • Erin P Finley, PhD MPH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Este estudo está a recrutar locais VA - não doentes individuais.
  • Antes da randomização, a equipa do estudo irá trabalhar com os locais para garantir que estes cumpriram as pré-condições necessárias para se inscrever no estudo, o que inclui o apoio da liderança ao nível do VISN, regional e/ou da unidade para a participação.

Critérios de Exclusão:

  • N/A

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: EBQI Booster (EBQI/B)
Um Booster EBQI de duas horas entregue virtualmente a campeões de QI identificados pelo local e equipas locais de implementação para cada EBP, revendo componentes-chave do EBQI e fornecendo exemplos fundamentados nas EBPs.
O EBQI é um método sistemático de melhoria da qualidade para envolver as práticas de primeira linha na melhoria, que introduz a "melhor ciência" e evidências ao serviço dos objetivos operacionais. O EBQI foi testado em vários ensaios de implementação da VA e o Gabinete de Saúde da Mulher da VA (OWH) realizou recentemente uma implementação em larga escala do EBQI na saúde da mulher da VA. Os locais randomizados para EBQI/B receberão um Reforço EBQI de duas horas, entregue virtualmente aos campeões de QI identificados pelo local e às equipas locais de implementação para cada EBP, revendo os componentes-chave do EBQI e fornecendo exemplos baseados nos EBPs.
Experimental: EBQI Booster + Facilitação Externa (EBQI/B+EF)
Um reforço EBQI de duas horas entregue virtualmente aos campeões de QI identificados pelo local e às equipas locais de implementação para cada EBP, revendo os componentes-chave do EBQI e fornecendo exemplos baseados nos EBPs, mais 12 meses de facilitação externa.
O EBQI é um método sistemático de melhoria da qualidade para envolver as práticas da linha da frente na melhoria, que introduz a "melhor ciência" e evidências ao serviço dos objetivos operacionais. O EBQI foi testado em vários ensaios de implementação da VA e o Gabinete de Saúde da Mulher da VA (OWH) realizou recentemente uma implementação em larga escala do EBQI em toda a saúde da mulher da VA. A facilitação externa (EF), entregue por um facilitador especialista de fora do local de implementação local, oferece um processo de coaching de apoio no qual os facilitadores incentivam a resolução interativa de problemas nos esforços de melhoria. A EF é uma das estratégias de implementação mais estudadas. Os locais randomizados para EBQI/B+EF receberão um Reforço EBQI de duas horas, entregue virtualmente aos campeões de QI identificados pelo local e às equipas de implementação locais para cada EBP, revendo os componentes-chave do EBQI e fornecendo exemplos baseados nos EBPs, além de 12 meses de EF.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Envolvimento: TIC
Prazo: 12 meses
# de mulheres com marcador de planeamento de tratamento de decisão partilhada (1=WBS concluído no EHR)
12 meses
Participação: CBT-SM
Prazo: 12 meses
# mulheres a participar na CBT-SM (1=sim para uma ou mais sessões)
12 meses
Engajamento: MOVE das Mulheres!
Prazo: 12 meses
# de mulheres inscritas no Women's MOVE! (1=sim para uma ou mais sessões)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bevanne A Bean-Mayberry, MD MHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
  • Investigador principal: Melissa M Farmer Coste, PhD MS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
  • Investigador principal: Alison B Hamilton, PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
  • Investigador principal: Erin P Finley, PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados subjacentes a todas as publicações resultantes da investigação proposta não serão partilhados fora do VA, exceto conforme exigido pela Lei da Liberdade de Informação (FOIA), porque a política do VHA proibiria a redivulgação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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