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Mejorando la Salud Mental y Física de las Veteranas 3.0 (EMPOWER)

12 de enero de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development

Mejorar la Salud Mental y Física de las Mujeres a través de la Participación y la Retención (EMPOWER) 3.0 (QUE 25-015)

Las mujeres veteranas son el segmento de usuarios de VA que más rápido crece, con la mayoría de usuarios en la mediana edad. Este crecimiento espectacular ha creado desafíos para que VA garantice que haya servicios apropiados disponibles para satisfacer las necesidades de las mujeres veteranas, y que ellas quieran y puedan utilizar esos servicios. Además, pocos esfuerzos de mejora de VA se han centrado en la salud y la atención sanitaria de las mujeres veteranas en la mediana edad. El Programa EMPOWER QUERI 3.0 es un ensayo de implementación-efectividad híbrido de tipo 3 aleatorizado por conglomerados que prueba dos estrategias diseñadas para apoyar la implementación y sostenimiento de prácticas basadas en la evidencia para mujeres veteranas en al menos 18 instalaciones de VA de 4 regiones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las mujeres veteranas son el grupo de usuarios de la Administración de Salud de Veteranos (VA) de más rápido crecimiento. De las 528.424 mujeres veteranas que utilizaron la atención del VA en el año fiscal 19, casi la mitad se encontraban en la mediana edad (de 45 a 64 años). Un número creciente de estudios identifica deficiencias en la atención sanitaria para las mujeres veteranas en esta etapa de la vida, durante la cual suele ocurrir la menopausia, el 49% de las mujeres veteranas cumplen los criterios de obesidad, y el riesgo de enfermedad crónica aumenta drásticamente. Además, las mujeres veteranas tienen una alta carga de trauma y comorbilidades físicas y de salud mental, lo que puede exacerbar los síntomas de la menopausia y el riesgo de enfermedades crónicas, así como afectar negativamente el compromiso y la confianza en la atención sanitaria. Cabe destacar que solo el 40% de las mujeres en atención del VA informan tener "confianza total" en su proveedor del VA. La falta de confianza en el VA puede impulsar la búsqueda de atención comunitaria, lo que se asocia con una menor calidad de la atención, mayores costos y eventual deserción del VA. Si bien el VA ha invertido sustancialmente en mejorar la atención sanitaria para las mujeres veteranas, se necesitan esfuerzos continuos de mejora para garantizar una atención accesible, efectiva, confiable e informada sobre el trauma para las mujeres veteranas, con esfuerzos concertados para las mujeres en la mediana edad.

El Objetivo de Impacto de EMPOWER 3.0 es optimizar el acceso de las mujeres veteranas a la atención, así como su calidad y experiencia, ofreciendo intervenciones informadas sobre el trauma y basadas en evidencia que satisfagan las necesidades sanitarias de alta prioridad en la mediana edad y, por lo tanto, aumentar la confianza, el bienestar y el compromiso de las mujeres veteranas en la atención del VA. Este Objetivo de Impacto está guiado por la aportación de los socios operativos de larga data del VA de los investigadores: las Oficinas de Salud de la Mujer (OWH), Salud Mental (OMH), Atención Centrada en el Paciente y Transformación Cultural (OPCC&CT), Salud Rural (ORH) y el Centro Nacional para la Promoción de la Salud y la Prevención de Enfermedades (NCP). Para apoyar a los sitios en la implementación, los investigadores aprovecharán la inversión multimillonaria y plurianual de OWH en el despliegue de la Mejora de la Calidad Basada en la Evidencia (EBQI) en toda la salud de las mujeres del VA. EBQI ha demostrado su eficacia en la salud de las mujeres del VA, contribuyendo a mejorar los servicios de atención para las mujeres veteranas. En colaboración con OWH, el equipo de investigadores ahora tiene una oportunidad única para evaluar los apoyos adicionales necesarios para lanzar con éxito nuevas Prácticas Basadas en la Evidencia (PBE) en las clínicas de salud de la mujer en cuatro Redes de Servicios Integrados de Veteranos (VISN) asociadas.

Los Objetivos Específicos son:

Objetivo 1. Apoyar la implementación y sostenimiento de tres PBE para mujeres veteranas en la mediana edad utilizando una estrategia de Refuerzo EBQI (EBQI/B) en 18 instalaciones del VA que han completado la iniciativa EBQI de OWH. La mitad de estos sitios (n=9) serán aleatorizados para recibir también 12 meses de facilitación externa (FE): EBQI/B+FE.

Objetivo 2. Realizar una evaluación de implementación multimétodo utilizando un diseño de ensayo aleatorizado por conglomerados híbrido de tipo 3 de implementación-efectividad. Los investigadores compararán la efectividad de EBQI/B y EBQI/B+FE en términos de: (a) acceso mejorado a la atención informada sobre el trauma para las mujeres veteranas; (b) fidelidad de la estrategia de implementación, velocidad de implementación y sostenimiento; (c) perspectivas y experiencias de los receptores sobre la implementación de PBE; y (d) costos de implementación y análisis de caso de negocio para apoyar el uso sostenido de PBE.

Objetivo 3. Desarrollar un plan de ampliación y evaluación informado por la traducción a políticas (T2P) para apoyar el sostenimiento, la difusión y la mejora continua de las PBE informadas sobre el trauma en la atención del VA.

Los investigadores implementarán tres PBE: 1) Atención Informada sobre el Trauma (TIC), un conjunto de actividades y enfoques obligatorios del VA que apoyan la confianza y la seguridad en las interacciones de atención primaria, 2) Terapia Cognitivo-Conductual para Síntomas de la Menopausia (CBT-SM), que proporciona terapia grupal, educación y derivaciones personalizadas para mujeres en la transición menopáusica; y 3) ¡MUEVEte, Mujeres! (Women's MOVE!), que proporciona apoyo para el estilo de vida y el control del peso para mejorar la salud y el bienestar de las mujeres veteranas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alison B Hamilton, PhD MPH
  • Número de teléfono: 44157 (310) 478-3711
  • Correo electrónico: Alison.Hamilton@va.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Melissa M Farmer Coste, PhD MS
  • Número de teléfono: 36046 (818) 891-7711
  • Correo electrónico: Melissa.FarmerCoste@va.gov

Ubicaciones de estudio

    • California
      • West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Alison B Hamilton, PhD MPH
          • Número de teléfono: 44157 310-478-3711
          • Correo electrónico: Alison.Hamilton@va.gov
        • Investigador principal:
          • Alison B Hamilton, PhD MPH
        • Investigador principal:
          • Bevanne A Bean-Mayberry, MD MHS
        • Investigador principal:
          • Erin P Finley, PhD MPH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Este estudio está reclutando sitios de la Administración de Veteranos (VA), no pacientes individuales.
  • Antes de la aleatorización, el equipo del estudio trabajará con los sitios para asegurar que han cumplido las condiciones previas necesarias para inscribirse en el estudio, lo que incluye el apoyo de la dirección del VISN, regional y/o del centro para la participación.

Criterios de exclusión:

  • N/A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: EBQI Booster (EBQI/B)
Un refuerzo de EBQI de dos horas impartido de forma virtual a los campeones de mejora de la calidad identificados en el sitio y a los equipos locales de implementación para cada EBP, que revisa los componentes clave de EBQI y proporciona ejemplos basados en los EBPs.
EBQI es un método sistemático de mejora de la calidad para involucrar a las prácticas de primera línea en la mejora que introduce la "mejor ciencia" y la evidencia al servicio de los objetivos operativos. EBQI ha sido probado en varios ensayos de implementación de la VA y la Oficina de Salud de la Mujer de la VA (OWH) recientemente llevó a cabo una implementación a gran escala de EBQI en toda la salud de la mujer de la VA. Los sitios asignados aleatoriamente a EBQI/B recibirán un refuerzo de EBQI de dos horas entregado virtualmente a los campeones de mejora de la calidad identificados por el sitio y a los equipos locales de implementación para cada EBP, revisando los componentes clave de EBQI y proporcionando ejemplos basados en los EBPs.
Experimental: EBQI Booster + Facilitación Externa (EBQI/B+EF)
Un refuerzo EBQI de dos horas impartido virtualmente a los campeones de mejora de la calidad identificados en el sitio y a los equipos locales de implementación para cada EBP, revisando los componentes clave de EBQI y proporcionando ejemplos basados en los EBP, además de 12 meses de facilitación externa.
EBQI es un método sistemático de mejora de la calidad para involucrar a las prácticas de primera línea en la mejora que introduce la "mejor ciencia" y la evidencia al servicio de los objetivos operativos. EBQI se ha probado en varios ensayos de implementación de VA y la Oficina de Salud de la Mujer (OWH) de VA recientemente llevó a cabo una implementación a gran escala de EBQI en toda la salud de la mujer de VA. La facilitación externa (EF) proporcionada por un facilitador experto fuera del sitio de implementación local, ofrece un proceso de coaching de apoyo en el que los facilitadores fomentan la resolución interactiva de problemas en los esfuerzos de mejora. EF es una de las estrategias de implementación más estudiadas. Los sitios asignados aleatoriamente a EBQI/B+EF recibirán un Refuerzo EBQI de dos horas impartido virtualmente a los campeones de mejora de la calidad identificados por el sitio y a los equipos de implementación locales para cada EBP, revisando los componentes clave de EBQI y proporcionando ejemplos basados en los EBPs, además de 12 meses de EF.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Participación: TIC
Periodo de tiempo: 12 meses
# de mujeres con marcador de planificación de tratamiento con toma de decisiones compartida (1=WBS completado en EHR)
12 meses
Participación: TCC-SM
Periodo de tiempo: 12 meses
# mujeres que participan en CBT-SM (1=sí para una o más sesiones)
12 meses
Participación: ¡Mujeres en MOVIMIENTO!
Periodo de tiempo: 12 meses
# de mujeres inscritas en Women's MOVE! (1=sí para una o más sesiones)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bevanne A Bean-Mayberry, MD MHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
  • Investigador principal: Melissa M Farmer Coste, PhD MS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
  • Investigador principal: Alison B Hamilton, PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
  • Investigador principal: Erin P Finley, PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

21 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos subyacentes a todas las publicaciones resultantes de la investigación propuesta no se compartirán fuera del VA, excepto según lo requerido por la Ley de Libertad de Información (FOIA), porque la política de VHA prohibiría la redistribución.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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