Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A női veteránok mentális és fizikai egészségének javítása 3.0 (EMPOWER)

2026. január 12. frissítette: VA Office of Research and Development

A nők mentális és fizikai egészségének javítása az elköteleződés és a megtartás révén (EMPOWER) 3.0 (QUE 25-015)

A női veteránok a VA-felhasználók leggyorsabban növekvő szegmensét alkotják, a legtöbb felhasználó középkorban van. Ez a drámai növekedés kihívások elé állította a VA-t annak biztosításában, hogy megfelelő szolgáltatások álljanak rendelkezésre a női veteránok igényeinek kielégítésére, és hogy ezeket a szolgáltatásokat is használni akarják és képesek legyenek használni. Továbbá kevés VA-fejlesztési erőfeszítés összpontosított a női veteránok egészségére és egészségügyi ellátására középkorban. Az EMPOWER QUERI 3.0 Program egy klaszter randomizált 3. típusú hibrid implementáció-hatékonysági vizsgálat, amely két stratégiát tesztel, amelyek célja, hogy támogassák a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok implementációját és fenntartását a női veteránok számára legalább 18 VA létesítményben 4 régióból.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A veterán nők a Veterans Health Administration (VA) leggyorsabban növekvő felhasználói csoportját alkotják. A 2019-es üzleti évben a VA ellátását igénybe vevő 528 424 veterán nőből közel fele középkorú (45-64 év) volt. Egyre több tanulmány azonosítja az egészségügyi ellátás hiányosságait ebben az életszakaszban lévő veterán nők esetében, amely alatt általában a menopauza következik be, a veterán nők 49%-a elhízás kritériumainak felel meg, és drámai mértékben megnő a krónikus betegségek kockázata. Továbbá a veterán nők trauma- és fizikai és mentális egészségügi komorbiditások magas terheléssel élnek, amelyek fokozhatják a menopauza tüneteit és a krónikus betegségek kockázatát, valamint negatívan befolyásolhatják az egészségügyi ellátásban való részvételt és a bizalmat. Figyelemre méltó, hogy a VA ellátásban részesülő nők mindössze 40%-a jelenti "teljes bizalmát" VA szolgáltatójuk iránt. A VA-ban való bizalom hiánya közösségi ellátás kereséséhez vezethet, amely alacsonyabb ellátási minőséggel, magasabb költségekkel és végül a VA-ból való kieséssel jár. Bár a VA jelentős erőfeszítéseket tett a veterán nők egészségügyi ellátásának javítására, továbbra is szükség van folyamatos fejlesztési erőfeszítésekre a veterán nők számára elérhető, hatékony, megbízható és traumainformált ellátás biztosítása érdekében, koncentrált erőfeszítésekkel a középkorú nők esetében.

Az EMPOWER 3.0 Hatás Célja, hogy a veterán nők ellátáshoz való hozzáférését, az ellátás minőségét és élményét optimalizálja, olyan traumainformált, bizonyítékokon alapuló beavatkozások kínálásával, amelyek a középkorban fellépő magas prioritású egészségügyi igényeket elégítik ki, és ezáltal növelik a veterán nők bizalmát, jólétét és részvételét a VA ellátásban. Ezt a Hatás Célt a kutatók hosszú távú VA működési partnereinek, a Női Egészségügyi Irodáknak (OWH), a Mentális Egészség Irodájának (OMH), a Betegközpontú Ellátás és Kulturális Átalakulás Irodájának (OPCC&CT), a Vidéki Egészségügy Irodájának (ORH) és a Nemzeti Egészségfejlesztési és Betegségmegelőzési Központnak (NCP) bevonásával alakították ki. A megvalósítást támogató helyszínek érdekében a kutatók kihasználják az OWH több éves, többmillió dolláros befektetését a bizonyítékokon alapuló minőségjavítás (EBQI) bevezetésében a VA női egészségügyében. Az EBQI hatékonyságát igazolták a VA női egészségügyében, hozzájárulva a veterán nők ellátási szolgáltatásainak javításához. Az OWH-val együttműködve a kutatók csoportja most egyedülálló lehetőséget kap arra, hogy felmérje a további támogatások szükségességét a sikeres új EBP-k bevezetéséhez négy partner Veterans Integrated Service Networks (VISN) női egészségügyi klinikáin.

A konkrét célok a következők:

1. Cél: Támogassuk három EBP megvalósítását és fenntarthatóságát középkorú veterán nők számára egy EBQI Booster (EBQI/B) stratégia alkalmazásával 18 VA létesítményben, amelyek befejezték az OWH EBQI kezdeményezést. Ezen helyszínek fele (n=9) véletlenszerűen kap 12 hónap külső elősegítést (EF): EBQI/B+EF.

2. Cél: Végezzünk több módszeres megvalósítási értékelést egy 3. típusú hibrid megvalósítás-hatékonyság klaszter randomizált vizsgálati tervezéssel. A kutatók összehasonlítják az EBQI/B és EBQI/B+EF hatékonyságát a következő szempontok alapján: (a) javult hozzáférés traumainformált ellátáshoz veterán nők számára; (b) megvalósítási stratégia hűsége, megvalósítás sebessége és fenntarthatóság; (c) a címzettek perspektívái és tapasztalatai az EBP megvalósításáról; és (d) a megvalósítás költségei és üzleti eset elemzése a fenntartott EBP használat támogatásához.

3. Cél: Fejlesszünk egy politikába fordítás (T2P) által informált bővítési és értékelési tervet a traumainformált EBP-k fenntarthatóságának, elterjedésének és folyamatos javításának támogatására a VA ellátásban.

A kutatók három EBP-t valósítanak meg: 1) Traumainformált Ellátás (TIC), egy VA által előírt tevékenység- és megközelítéscsoport, amely bizalmat és biztonságot támogat az alapellátási interakciókban; 2) Kognitív Viselkedésterápia a Menopauza Tüneteihez (CBT-SM), amely csoportos terápiát, oktatást és személyre szabott irányításokat biztosít a menopauzális átmenetben lévő nők számára; és 3) Women's MOVE!, amely életmódbeli és testsúlykezelési támogatást nyújt a veterán nők egészségének és jóllétének javításához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • California
      • West Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alison B Hamilton, PhD MPH
        • Kutatásvezető:
          • Bevanne A Bean-Mayberry, MD MHS
        • Kutatásvezető:
          • Erin P Finley, PhD MPH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Ez a tanulmány VA helyszíneket toboroz – nem egyéni betegeket.
  • A randomizálás előtt a tanulmányi csoport a helyszínekkel együttműködve biztosítja, hogy azok teljesítsék a tanulmányba való bekerüléshez szükséges előfeltételeket, amely magában foglalja a VISN, regionális és/vagy létesítményi szintű vezetői támogatást a részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: EBQI Booster (EBQI/B)
Két órás EBQI erősítő, amelyet virtuálisan kínálnak a helyszínen azonosított minőségjavítási bajnokoknak és a helyi implementációs csapatoknak minden egyes EBP-hez, áttekintve az EBQI kulcsfontosságú összetevőit, és példákat nyújtva az EBP-kre alapozva.
Az EBQI egy szisztematikus minőségjavító módszer, amely a frontvonalon dolgozó gyakorlók bevonását célozza a fejlesztésbe, bevezetve a "legjobb tudományt" és bizonyítékokat a működési célok szolgálatába. Az EBQI-t számos VA megvalósítási kísérletben tesztelték, és a VA Női Egészségügyi Hivatala (OWH) nemrégiben nagyszabású bevezetést hajtott végre az EBQI rendszerében a VA női egészségügy területén. Az EBQI/B-hez véletlenszerűen kiválasztott helyszínek egy kétsórás, virtuálisan lebonyolított EBQI Boostert kapnak, amelyet a helyszín által azonosított QI bajnokok és helyi megvalósítási csapatok számára szánnak minden EBP-hez, áttekintve az EBQI kulcsfontosságú összetevőit, és példákat nyújtva az EBP-kre épülő gyakorlatokból.
Kísérleti: EBQI Booster + Külső Facilitáció (EBQI/B+EF)
Kétórás EBQI Booster, amelyet virtuálisan szállítanak le a helyszínen azonosított QI bajnokok és helyi megvalósítási csapatok számára minden egyes EBP-hez, áttekintve az EBQI kulcsfontosságú összetevőit és az EBP-kben gyökerező példákat bemutatva, plusz 12 hónap külső facilitáció.
Az EBQI egy szisztematikus minőségjavítási módszer, amely a frontvonalon dolgozó gyakorlókat bevonja a fejlesztésbe, bevezetve a "legjobb tudományt" és bizonyítékokat a működési célok szolgálatában. Az EBQI-t számos VA megvalósítási vizsgálatban tesztelték, és a VA Női Egészségügyi Irodája (OWH) nemrégiben nagyszabású EBQI bevezetést hajtott végre a VA női egészségügyében. A külső fasilitációt (EF) a helyi megvalósítási helyszínen kívüli szakértő fasilitátor végzi, és támogató coaching folyamatot kínál, amelyben a fasilitátorok interaktív problémamegoldást ösztönöznek a fejlesztési erőfeszítések során. Az EF az egyik leginkább tanulmányozott megvalósítási stratégia. Az EBQI/B+EF-hez randomizált helyszínek kétórás virtuálisan lebonyolított EBQI Booster-t kapnak a helyszín által azonosított QI bajnokok és a helyi megvalósítási csapatok számára minden EBP-hez, amely áttekinti az EBQI kulcsfontosságú összetevőit és az EBP-kben gyökerező példákat nyújt, plusz 12 hónapos EF-t.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elkötelezettség: TIC
Időkeret: 12 hónap
# nők száma, akiknél a közösen hozott döntéses kezelési tervezési jelölő van (1=WBS kitöltve az EHR-ben)
12 hónap
Reszponzivitás: CBT-SM
Időkeret: 12 hónap
# a CBT-SM-ben résztvevő nők (1=igen egy vagy több ülésre)
12 hónap
Elkötelezettség: A nők MOVE!
Időkeret: 12 hónap
# a Női MOVE! programba beiratkozott nők száma (1=igen egy vagy több foglalkozás esetén)
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bevanne A Bean-Mayberry, MD MHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
  • Kutatásvezető: Melissa M Farmer Coste, PhD MS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
  • Kutatásvezető: Alison B Hamilton, PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
  • Kutatásvezető: Erin P Finley, PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az ajánlott kutatásból származó összes publikációhoz tartozó adatkészleteket nem osztják meg a VA-n kívül, kivéve, ha az Információszabadsági Törvény (FOIA) előírja, mivel a VHA irányelve tiltaná az újra közzétételt.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel