Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af kvindelige veteraners mentale og fysiske helbred 3.0 (EMPOWER)

12. januar 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Forbedring af kvinders mentale og fysiske sundhed gennem engagement og fastholdelse (EMPOWER) 3.0 (QUE 25-015)

Kvindelige veteraner er den hurtigst voksende gruppe af VA-brugere, med flest brugere i midtlivet. Denne dramatiske vækst har skabt udfordringer for VA med at sikre, at passende tjenester er tilgængelige for at imødekomme kvindelige veteraners behov, og at de vil ønske og være i stand til at bruge disse tjenester. Desuden har få VA-forbedringsindsatser fokuseret på kvindelige veteraners sundhed og sundhedspleje i midtlivet. EMPOWER QUERI 3.0-programmet er en klynge-randomiseret type 3 hybrid implementering-effektivitetsundersøgelse, der tester to strategier designet til at støtte implementering og opretholdelse af evidensbaserede praksisser for kvindelige veteraner i mindst 18 VA-faciliteter fra 4 regioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kvindelige veteraner er den hurtigst voksende gruppe af brugere af Veteran Health Administration (VA). Af de 528.424 kvindelige veteraner, der brugte VA-pleje i regnskabsåret 2019, var næsten halvdelen i midtlivet (45-64 år). Et stigende antal undersøgelser identificerer huller i sundhedsplejen for kvindelige veteraner i denne livsfase, hvor overgangsalderen typisk indtræffer, 49% af kvindelige veteraner opfylder kriterierne for fedme, og risikoen for kronisk sygdom stiger dramatisk. Desuden har kvindelige veteraner en høj belastning af traumer og fysiske og mentale sundhedssygdomme, hvilket kan forværre overgangsalderens symptomer og risikoen for kronisk sygdom samt negativt påvirke engagement og tillid til sundhedsplejen. Bemærkelsesværdigt rapporterer kun 40% af kvinder i VA-pleje, at de har "fuld tillid" til deres VA-udbyder. Manglende tillid til VA kan føre til søgen efter kommunal pleje, som er forbundet med lavere plejekvalitet, højere omkostninger og eventuel frafald fra VA. Mens VA har investeret betydeligt i at forbedre sundhedsplejen for kvindelige veteraner, er der behov for fortsatte forbedringsindsatser for at sikre tilgængelig, effektiv, pålidelig og traumainformeret pleje for kvindelige veteraner, med samordnede indsatser for kvinder i midtlivet.

EMPOWER 3.0's påvirkningsmål er at optimere kvindelige veteraners adgang til og kvalitet og oplevelse af pleje ved at tilbyde traumainformerede, evidensbaserede interventioner, der imødekommer højprioriterede sundhedsbehov i midtlivet, og derved øge kvindelige veteraners tillid, trivsel og engagement i VA-pleje. Dette påvirkningsmål er vejledt af input fra forskernes længerevarende VA-driftspartnere: Kontorerne for Kvinders Sundhed (OWH), Mental Sundhed (OMH), Patientcentreret Pleje og Kulturel Transformation (OPCC&CT), Landdistriktssundhed (ORH) og Nationalt Center for Sundhedsfremme og Sygdomsforebyggelse (NCP). For at støtte steder med implementering vil forskerne udnytte OWH's flerårige, flermillioninvestering i udrulning af Evidence-Based Quality Improvement (EBQI) på tværs af VA's kvindesundhed. EBQI har demonstreret effektivitet i VA's kvindesundhed og har bidraget til forbedrede plejetjenester for kvindelige veteraner. I samarbejde med OWH har forskernes team nu en unik mulighed for at vurdere de yderligere støttemuligheder, der er nødvendige for succesfuldt at lancere nye EBPs på kvindesundhedsklinikker på tværs af fire samarbejdende Veteran Integrated Service Networks (VISNs).

Specifikke mål er at:

Mål 1. Støtte implementering og opretholdelse af tre EBPs for kvindelige veteraner i midtlivet ved hjælp af en EBQI Booster (EBQI/B)-strategi på 18 VA-faciliteter, der har gennemført OWH's EBQI-initiativ. Halvdelen af disse steder (n=9) vil blive tilfældigt udvalgt til også at modtage 12 måneders ekstern facilitering (EF): EBQI/B+EF.

Mål 2. Udføre en multimetodeimplementeringsevaluering ved hjælp af en type 3 hybrid implementering-effektivitets klynge randomiseret forsøgsdesign. Forskerne vil sammenligne effektiviteten af EBQI/B og EBQI/B+EF med hensyn til: (a) forbedret adgang til traumainformeret pleje for kvindelige veteraner; (b) implementeringsstrategiens troskab, implementeringshastighed og opretholdelse; (c) modtagerperspektiver på og oplevelser af EBP-implementering; og (d) omkostninger ved implementering og forretningscaseanalyse for at støtte vedvarende EBP-brug.

Mål 3. Udvikle en oversættelse-til-politik (T2P)-informeret opskalering og evalueringsplan for at støtte opretholdelse, spredning og kontinuerlig forbedring af traumainformerede EBPs i VA-pleje.

Forskerne vil implementere tre EBPs: 1) Trauma-Informed Care (TIC), et VA-påbudt sæt af aktiviteter og tilgange, der støtter tillid og sikkerhed i primærplejeinteraktioner, 2) Kognitiv Adfærdsterapi for Overgangsalderens Symptomer (CBT-SM), som tilbyder gruppebaseret terapi, uddannelse og personlige henvisninger for kvinder gennem overgangsalderen; og 3) Women's MOVE!, som tilbyder livsstils- og vægtstyringsstøtte for at forbedre kvindelige veteraners sundhed og trivsel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • West Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alison B Hamilton, PhD MPH
        • Ledende efterforsker:
          • Bevanne A Bean-Mayberry, MD MHS
        • Ledende efterforsker:
          • Erin P Finley, PhD MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Denne undersøgelse rekrutterer VA-steder - ikke individuelle patienter.
  • Før randomisering vil undersøgelsesteamet arbejde med stederne for at sikre, at de har opfyldt de forudsætninger, der er nødvendige for at deltage i undersøgelsen, hvilket inkluderer VISN, regional og/eller facilitetsledelsesstøtte til deltagelse.

Eksklusionskriterier:

  • Ikke relevant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EBQI Booster (EBQI/B)
En to-timers EBQI-oplader leveret virtuelt til stedets udpegede QI-forkæmpere og lokale implementeringsteams for hver EBP, der gennemgår nøglekomponenterne i EBQI og giver eksempler baseret på EBP'erne.
EBQI er en systematisk metode til kvalitetsforbedring, der involverer frontlinjepraksisser i forbedringsarbejdet ved at introducere "bedste videnskab" og evidens i tjenesten for operationelle mål. EBQI er blevet testet i flere VA-implementeringsforsøg, og VA Office of Women's Health (OWH) har for nylig gennemført en storstilet udrulning af EBQI på tværs af VA kvindesundhed. Steder, der randomiseres til EBQI/B, vil modtage en to-timers EBQI Booster, der leveres virtuelt til stedets identificerede QI-forkæmpere og lokale implementeringsteams for hver EBP, der gennemgår nøglekomponenter i EBQI og giver eksempler baseret på EBP'erne.
Eksperimentel: EBQI Booster + Ekstern Facilitator (EBQI/B+EF)
En to-timers EBQI-forstærker leveret virtuelt til sted-identificerede QI-mestre og lokale implementeringsteams for hvert EBP, der gennemgår nøgle EBQI-komponenter og giver eksempler forankret i EBP'erne, samt 12 måneders ekstern facilitering.
EBQI er en systematisk metode til kvalitetsforbedring, der involverer frontlinjepraksisser i forbedringsarbejde ved at introducere "bedste videnskab" og evidens i tjeneste for operationelle mål. EBQI er blevet testet i flere VA-implementeringsforsøg, og VA Office of Women's Health (OWH) har for nylig gennemført en storstilet udrulning af EBQI på tværs af VA's kvindesundhedsområde. Ekstern facilitering (EF), leveret af en ekspertfacilitator udefra det lokale implementeringssted, tilbyder en støttende coachingsproces, hvor facilitatoren opfordrer til interaktiv problemløsning i forbedringsindsatsen. EF er en af de mest undersøgte implementeringsstrategier. Sites, der randomiseres til EBQI/B+EF, vil modtage en to-timers EBQI Booster leveret virtuelt til stedets identificerede QI-forkæmpere og lokale implementeringsteams for hver EBP, der gennemgår nøglekomponenterne i EBQI og giver eksempler baseret på EBPerne, plus 12 måneders EF.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement: TIC
Tidsramme: 12 måneder
# af kvinder med fælles beslutningstagning behandlingsplanlægningsmarkør (1=WBS udfyldt i EHR)
12 måneder
Engagement: KBT-SM
Tidsramme: 12 måneder
# kvinder, der deltager i CBT-SM (1=ja for en eller flere sessioner)
12 måneder
Engagement: Kvinders MOVE!
Tidsramme: 12 måneder
# af kvinder tilmeldt Women's MOVE! (1=ja for en eller flere sessioner)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bevanne A Bean-Mayberry, MD MHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
  • Ledende efterforsker: Melissa M Farmer Coste, PhD MS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
  • Ledende efterforsker: Alison B Hamilton, PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
  • Ledende efterforsker: Erin P Finley, PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2030

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Datasæt, der ligger til grund for alle publikationer, der stammer fra den foreslåede forskning, vil ikke blive delt uden for VA, medmindre det er påkrævet i henhold til Freedom of Information Act (FOIA), fordi VHA-politikken ville forbyde videregivelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med EBQI Booster (EBQI/B)

Abonner