Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie zdrowia psychicznego i fizycznego weteranek 3.0 (EMPOWER)

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Wzmacnianie Zdrowia Psychicznego i Fizycznego Kobiet Poprzez Zaangażowanie i Utrzymanie (EMPOWER) 3.0 (QUE 25-015)

Kobiety weteranki stanowią najszybciej rosnącą grupę użytkowników VA, przy czym większość użytkowników znajduje się w wieku średnim. Ten gwałtowny wzrost stworzył wyzwania dla VA, aby zapewnić dostępność odpowiednich usług, które spełnią potrzeby kobiet weteranek oraz że będą one chciały i będą w stanie korzystać z tych usług. Ponadto, niewiele działań doskonalących VA skupiało się na zdrowiu i opiece zdrowotnej kobiet weteranek w wieku średnim. Program EMPOWER QUERI 3.0 to klastrowa randomizowana hybrydowa próba implementacyjno-skuteczności typu 3, testująca dwie strategie zaprojektowane w celu wsparcia wdrożenia i utrzymania praktyk opartych na dowodach dla kobiet weteranek w co najmniej 18 placówkach VA z 4 regionów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kobiety weteranki są najszybciej rosnącą grupą użytkowników Administracji Opieki Zdrowotnej Weteranów (VA). Spośród 528 424 kobiet weteranek korzystających z opieki VA w roku podatkowym 2019, prawie połowa była w wieku średnim (45-64 lat). Rosnąca liczba badań wskazuje na luki w opiece zdrowotnej dla kobiet weteranek na tym etapie życia, podczas którego zazwyczaj występuje menopauza, 49% kobiet weteranek spełnia kryteria otyłości, a ryzyko chorób przewlekłych gwałtownie wzrasta. Co więcej, kobiety weteranki mają duże obciążenie traumą oraz współwystępującymi schorzeniami fizycznymi i psychicznymi, co może nasilać objawy menopauzy i ryzyko chorób przewlekłych, a także negatywnie wpływać na zaangażowanie w opiekę zdrowotną i zaufanie. Warto zauważyć, że tylko 40% kobiet w opiece VA zgłasza „pełne zaufanie” do swojego dostawcy VA. Brak zaufania do VA może prowadzić do poszukiwania opieki w społeczności, co wiąże się z niższą jakością opieki, wyższymi kosztami i ostatecznym odejściem z VA. Chociaż VA zainwestowało znacznie w poprawę opieki zdrowotnej dla kobiet weteranek, potrzebne są dalsze wysiłki poprawy, aby zapewnić dostępną, skuteczną, godną zaufania i uwzględniającą traumę opiekę dla kobiet weteranek, ze skoordynowanymi działaniami dla kobiet w wieku średnim.

Celem wpływu EMPOWER 3.0 jest optymalizacja dostępu kobiet weteranek do opieki oraz jej jakości i doświadczenia poprzez oferowanie uwzględniających traumę, opartych na dowodach interwencji, które zaspokajają wysokopriorytetowe potrzeby zdrowotne w wieku średnim, a tym samym zwiększenie zaufania, dobrostanu i zaangażowania kobiet weteranek w opiekę VA. Ten cel wpływu jest kierowany przez wkład długoletnich partnerów operacyjnych VA badaczy: Biur Zdrowia Kobiet (OWH), Zdrowia Psychicznego (OMH), Opieki Skoncentrowanej na Pacjencie i Transformacji Kulturowej (OPCC&CT), Zdrowia Wiejskiego (ORH) oraz Narodowego Centrum Promocji Zdrowia i Zapobiegania Chorobom (NCP). Aby wspierać miejsca we wdrażaniu, badacze wykorzystają wieloletnią, wielomilionową inwestycję OWH w rozwijanie Poprawy Jakości Opartej na Dowodach (EBQI) w całym zdrowiu kobiet VA. EBQI wykazało skuteczność w zdrowiu kobiet VA, przyczyniając się do poprawy usług opieki dla kobiet weteranek. We współpracy z OWH, zespół badaczy ma teraz wyjątkową okazję do oceny dodatkowego wsparcia potrzebnego do pomyślnego wprowadzenia nowych EBP w klinikach zdrowia kobiet w czterech partnerskich Sieciach Zintegrowanych Usług Weteranów (VISN).

Konkretne cele to:

Cel 1. Wspieranie wdrożenia i utrzymania trzech EBP dla kobiet weteranek w wieku średnim przy użyciu strategii Wzmacniacza EBQI (EBQI/B) w 18 placówkach VA, które ukończyły inicjatywę OWH EBQI. Połowa tych miejsc (n=9) zostanie losowo przydzielona do otrzymania również 12 miesięcy zewnętrznego ułatwiania (EF): EBQI/B+EF.

Cel 2. Przeprowadzenie wielometodowej oceny wdrożenia przy użyciu projektu klastrowego randomizowanego badania hybrydowego typu 3 dotyczącego wdrożenia-skuteczności. Badacze porównają skuteczność EBQI/B i EBQI/B+EF pod względem: (a) poprawy dostępu do uwzględniającej traumę opieki dla kobiet weteranek; (b) wierności strategii wdrożenia, szybkości wdrożenia i utrzymania; (c) perspektyw odbiorców na wdrożenie EBP i doświadczeń z nim związanych; oraz (d) kosztów wdrożenia i analizy biznesowej w celu wsparcia trwałego użycia EBP.

Cel 3. Opracowanie planu rozszerzania i oceny opartego na przekładaniu na politykę (T2P), aby wspierać utrzymanie, rozpowszechnianie i ciągłe doskonalenie uwzględniających traumę EBP w opiece VA.

Badacze wdrożą trzy EBP: 1) Opiekę Uwzględniającą Traumę (TIC), obowiązkowy w VA zestaw działań i podejść wspierających zaufanie i bezpieczeństwo w interakcjach podstawowej opieki zdrowotnej, 2) Terapię Poznawczo-Behawioralną dla Objawów Menopauzy (CBT-SM), która zapewnia terapię grupową, edukację i spersonalizowane skierowania dla kobiet w trakcie przejścia menopauzalnego; oraz 3) Women's MOVE!, które zapewnia wsparcie w stylu życia i zarządzaniu wagą w celu poprawy zdrowia i dobrostanu kobiet weteranek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • California
      • West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alison B Hamilton, PhD MPH
        • Główny śledczy:
          • Bevanne A Bean-Mayberry, MD MHS
        • Główny śledczy:
          • Erin P Finley, PhD MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Badanie rekrutuje ośrodki VA – nie poszczególnych pacjentów.
  • Przed randomizacją zespół badawczy będzie współpracował z ośrodkami, aby upewnić się, że spełniły one warunki wstępne niezbędne do udziału w badaniu, w tym uzyskały poparcie przywództwa VISN, regionalnego i/lub placówki dla uczestnictwa.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: EBQI Booster (EBQI/B)
Dwugodzinne sesje wspomagające EBQI, realizowane wirtualnie dla wskazanych przez placówkę liderów doskonalenia jakości (QI) i lokalnych zespołów wdrażających dla każdej opartej na dowodach praktyki (EBP), obejmujące przegląd kluczowych komponentów EBQI oraz dostarczające przykładów opartych na EBP.
EBQI to systematyczna metoda doskonalenia jakości, angażująca praktyki pierwszej linii w proces poprawy, która wprowadza "najlepszą naukę" i dowody naukowe w służbie celów operacyjnych. EBQI zostało przetestowane w kilku badaniach wdrożeniowych VA, a Biuro Zdrowia Kobiet VA (OWH) niedawno przeprowadziło szerokie wdrożenie EBQI w całej opiece zdrowotnej kobiet w VA. Miejsca losowo przydzielone do EBQI/B otrzymają dwugodzinny wirtualny moduł doskonalący EBQI, dostarczony lokalnym liderom ds. doskonalenia jakości i zespołom wdrożeniowym dla każdej EBP, omawiający kluczowe komponenty EBQI i dostarczający przykłady oparte na EBP.
Eksperymentalny: EBQI Booster + External Facilitation (EBQI/B+EF)
Dwugodzinny wirtualny moduł doskonalący EBQI dla wyznaczonych w placówce liderów doskonalenia jakości (QI) i lokalnych zespołów wdrażających dla każdej praktyki opartej na dowodach (EBP), obejmujący przegląd kluczowych komponentów EBQI oraz przykłady oparte na EBP, plus 12 miesięcy zewnętrznego wsparcia wdrażania.
EBQI to systematyczna metoda poprawy jakości angażująca praktyki pierwszej linii w doskonalenie, która wprowadza "najlepszą naukę" i dowody w służbie celów operacyjnych. EBQI zostało przetestowane w kilku badaniach implementacyjnych VA, a Biuro ds. Zdrowia Kobiet VA (OWH) niedawno przeprowadziło szerokie wdrożenie EBQI w całym systemie opieki zdrowotnej kobiet VA. Zewnętrzne wspomaganie (EF) świadczone przez eksperckiego facylitatora spoza lokalnego miejsca implementacji oferuje wspierający proces coachingowy, w którym facylitatorzy zachęcają do interaktywnego rozwiązywania problemów w działaniach doskonalących. EF jest jedną z najczęściej badanych strategii implementacji. Miejsca losowo przydzielone do EBQI/B+EF otrzymają dwugodzinny wirtualny kurs odświeżający EBQI dla wyznaczonych lokalnie liderów doskonalenia jakości i zespołów implementacyjnych dla każdej EBP, obejmujący przegląd kluczowych komponentów EBQI oraz przykłady oparte na EBP, plus 12 miesięcy EF.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie: TIC
Ramy czasowe: 12 miesięcy
# kobiet z markerem planowania leczenia w ramach wspólnego podejmowania decyzji (1=WBS uzupełniony w EHR)
12 miesięcy
Zaangażowanie: CBT-SM
Ramy czasowe: 12 miesięcy
# kobiety uczestniczące w CBT-SM (1=tak dla jednej lub więcej sesji)
12 miesięcy
Zaangażowanie: Kobiecy Ruch!
Ramy czasowe: 12 miesięcy
# kobiet zarejestrowanych w Women's MOVE! (1=tak dla jednej lub więcej sesji)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bevanne A Bean-Mayberry, MD MHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
  • Główny śledczy: Melissa M Farmer Coste, PhD MS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
  • Główny śledczy: Alison B Hamilton, PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
  • Główny śledczy: Erin P Finley, PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zbiory danych stanowiące podstawę wszystkich publikacji wynikających z proponowanych badań nie będą udostępniane poza VA, z wyjątkiem sytuacji wymaganych na mocy ustawy o wolności informacji (FOIA), ponieważ polityka VHA zabrania ponownego ujawniania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EBQI Booster (EBQI/B)

Subskrybuj