社交故事对自闭症儿童麻醉配合度的影响
社交故事技术对自闭症谱系障碍儿童麻醉依从性的影响
患有自闭症谱系障碍（ASD）的儿童在围手术期经常经历焦虑加剧和合作度降低，这可能使麻醉诱导复杂化，并对手术安全性和效率产生负面影响。 增强医疗程序可预测性和理解的非药物行为准备方法可能会提高这一脆弱人群在麻醉相关方面的合作度。 社交故事技术是一种结构化的、基于视觉的行为干预方法，旨在通过以清晰且适合发展水平的方式解释即将到来的经历，来支持患有自闭症谱系障碍的儿童。
这项前瞻性对照研究旨在评估社交故事技术对接受择期手术的自闭症谱系障碍儿童麻醉依从性和术前焦虑的影响。 干预组的儿童将在手术前与家人一起复习社交故事材料，而对照组仅接受标准的术前信息。 主要和次要结果将包括麻醉诱导依从性、术前焦虑水平。 本研究的结果预计将为一种低风险、非药物的行为干预方法在改善自闭症谱系障碍儿童围手术期护理方面的有效性提供证据。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Elif Şule Özdemir Sezgi
- 电话号码：00905059209638
- 邮箱：elifsule-91@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Aslı DÖNMEZ
- 电话号码：00905322256473
- 邮箱：aslidonmez@hotmail.com
学习地点
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Ankara、土耳其（türkiye）、06000
- 招聘中
- Ankara Etlik City Hospital
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接触：
- Elif Şule Özdemir Sezgi, MD
- 电话号码：00905059209638
- 邮箱：elifsule-91@hotmail.com
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接触：
- Aslı Dönmez, Prof
- 电话号码：00905322256473
- 邮箱：aslidonmez@hotmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 诊断为自闭症谱系障碍的儿童
- 计划进行择期手术的患者
- 年龄在3至18岁之间的儿童
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级为I-II级
- 获得父母或法定监护人的书面知情同意
- 照顾者愿意并能够按照指示在家阅读社交故事材料
- 照顾者能够理解以土耳其语准备的社交故事材料
排除标准：
- ASA身体状况分级为III级或更高系统性疾病的儿童
- 需要紧急手术的患者
- 患有严重智力障碍或显著视力或听力障碍的儿童
- 既往全身麻醉期间有严重行为问题史
- 在研究期间无法或不愿遵守社交故事干预的家庭
- 无法获得父母或法定监护人的书面知情同意
- 因共病精神障碍正在接受药物治疗的儿童
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：社交故事小组
该组参与者将接受社交故事技术作为行为术前准备干预。
在获得知情同意后，将为家庭提供适合年龄和发展阶段的社交故事材料，这些材料使用简单语言和视觉辅助来描述麻醉和手术过程。
家长将被指导每天与孩子一起复习一次社交故事。
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社交故事技术是一种非药物行为干预方法，旨在为患有自闭症谱系障碍的儿童做好麻醉准备。
社交故事材料将提供给家庭，并由看护者在手术前7-14天内每天向孩子朗读一次。
将评估该干预措施对减轻术前焦虑以及在麻醉诱导期间合作性（特别是静脉置管和/或面罩使用的配合度）的影响。
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有源比较器：常规术前准备组
该组的参与者将接受临床实践中常规提供的标准术前信息。
这包括在术前麻醉咨询期间向儿童看护者口头解释麻醉和手术过程。
不会提供社交故事材料或额外的行为准备工具。
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常规术前护理包括在术前麻醉咨询期间向护理人员提供关于麻醉和手术过程的标准口头信息。
不会使用社交故事材料或其他行为准备干预措施。
将评估术前焦虑和麻醉诱导期间的配合情况，包括对静脉套管插入和/或面罩应用的依从性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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麻醉诱导顺应性
大体时间：手术当天的麻醉诱导期间。
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将通过使用诱导合作检查表（ICC）评估自闭症谱系障碍儿童在麻醉诱导期间对面罩应用和/或静脉插管的配合度，以评估其行为合作情况。
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手术当天的麻醉诱导期间。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术前焦虑水平
大体时间：手术当天的术前阶段。
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术前焦虑将使用改良耶鲁术前焦虑量表（mYPAS）进行评估。 mYPAS是一种经过验证的观察性量表，通过五个行为领域（活动、发声、情绪表达、与父母的互动以及运动）来评估术前焦虑。 总分范围为0到100，分数越高表示术前焦虑水平越高。 临床上显著的焦虑通常被认为是mYPAS分数≥30-40。 |
手术当天的术前阶段。
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术后躁动/苏醒期谵妄
大体时间：在麻醉后监护室的术后即刻阶段。
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术后躁动和苏醒期谵妄将使用小儿麻醉苏醒期谵妄（PAED）量表进行评估。 PAED量表包含五个项目，每个项目评分为0至4分，总分范围为0至20分。 PAED评分越高表示苏醒期谵妄越严重，总分≥10分通常被视为具有临床意义的苏醒期谵妄。 |
在麻醉后监护室的术后即刻阶段。
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家长满意度
大体时间：手术当天。
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将使用5点李克特满意度量表评估家长对围手术期过程的满意度，范围从1（完全不满意）到5（非常满意）。 分数越高表明家长满意度越高。 |
手术当天。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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