Efeito de Histórias Sociais na Adesão à Anestesia em Crianças com Autismo
O Efeito da Técnica de Histórias Sociais na Conformidade com a Anestesia em Crianças com Perturbação do Espetro do Autismo
Crianças com Perturbação do Espectro do Autismo (PEA) frequentemente experienciam ansiedade aumentada e redução da cooperação durante o período perioperatório, o que pode complicar a indução da anestesia e afetar negativamente a segurança e eficiência do procedimento. Métodos de preparação comportamental não farmacológica que aumentam a previsibilidade e compreensão dos procedimentos médicos podem melhorar a cooperação relacionada com a anestesia nesta população vulnerável. A Técnica de Histórias Sociais é uma intervenção comportamental estruturada e baseada em elementos visuais, concebida para apoiar crianças com PEA, explicando experiências futuras de forma clara e adequada ao seu desenvolvimento.
Este estudo prospetivo controlado visa avaliar o efeito da Técnica de Histórias Sociais na cooperação com a anestesia e na ansiedade pré-operatória em crianças com Perturbação do Espectro do Autismo submetidas a cirurgia eletiva. As crianças do grupo de intervenção receberão materiais de Histórias Sociais para serem revistos com as suas famílias antes da cirurgia, enquanto o grupo de controlo receberá apenas informações pré-operatórias padrão. Os resultados primários e secundários incluirão a cooperação na indução da anestesia e os níveis de ansiedade pré-operatória. Espera-se que os resultados deste estudo contribuam com evidências sobre a eficácia de uma intervenção comportamental não farmacológica de baixo risco para melhorar os cuidados perioperatórios em crianças com PEA.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elif Şule Özdemir Sezgi
- Número de telefone: 00905059209638
- E-mail: elifsule-91@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Aslı DÖNMEZ
- Número de telefone: 00905322256473
- E-mail: aslidonmez@hotmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06000
- Recrutamento
- Ankara Etlik City Hospital
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Contato:
- Elif Şule Özdemir Sezgi, MD
- Número de telefone: 00905059209638
- E-mail: elifsule-91@hotmail.com
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Contato:
- Aslı Dönmez, Prof
- Número de telefone: 00905322256473
- E-mail: aslidonmez@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças diagnosticadas com Perturbação do Espectro do Autismo
- Doentes agendados para procedimentos cirúrgicos eletivos
- Crianças com idades entre os 3 e os 18 anos
- Estado físico classe I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Consentimento informado escrito obtido de um progenitor ou tutor legal
- Cuidadores dispostos e capazes de ler os materiais das Histórias Sociais em casa conforme instruído
- Cuidadores capazes de compreender os materiais das Histórias Sociais preparados em língua turca
Critérios de Exclusão:
- Crianças com estado físico ASA classe III ou doença sistémica superior
- Doentes que necessitem de cirurgia de emergência
- Crianças com deficiência intelectual grave ou deficiência visual ou auditiva significativa
- Histórico de problemas comportamentais graves durante anestesia geral anterior
- Famílias incapazes ou não dispostas a cumprir a intervenção das Histórias Sociais durante o período do estudo
- Incapacidade de obter consentimento informado escrito de um progenitor ou tutor legal
- Crianças a receber tratamento farmacológico para uma perturbação psiquiátrica comórbida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Histórias Sociais
Os participantes neste grupo receberão a Técnica de Histórias Sociais como intervenção de preparação pré-operatória comportamental.
Após consentimento informado, serão fornecidas às famílias materiais de Histórias Sociais adequados à idade e ao desenvolvimento, descrevendo o processo de anestesia e cirurgia com linguagem simples e suportes visuais.
Os pais serão instruídos a rever as Histórias Sociais com os seus filhos uma vez por dia.
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A Técnica das Histórias Sociais é uma intervenção comportamental não-farmacológica concebida para preparar crianças com Perturbação do Espectro do Autismo para a anestesia.
Os materiais das Histórias Sociais serão fornecidos às famílias e serão lidos à criança pelos cuidadores uma vez por dia durante 7 a 14 dias antes da cirurgia.
O efeito da intervenção na redução da ansiedade pré-operatória e na cooperação durante a indução da anestesia—especificamente o cumprimento da canulação intravenosa e/ou da aplicação da máscara facial—será avaliado.
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Comparador Ativo: Grupo de Preparação Pré-operatória de Rotina
Os participantes neste braço receberão informações pré-operatórias padrão, conforme habitualmente disponibilizadas na prática clínica.
Isto inclui a explicação verbal do processo de anestesia e cirurgia fornecida aos cuidadores da criança durante a consulta pré-operatória de anestesia.
Nenhum material de Histórias Sociais ou ferramentas adicionais de preparação comportamental será fornecido.
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O cuidado pré-operatório de rotina consiste em informações verbais padrão fornecidas aos cuidadores sobre o processo anestésico e cirúrgico durante a consulta de anestesia pré-operatória.
Não serão utilizados materiais de Social Stories ou intervenções adicionais de preparação comportamental.
A ansiedade pré-operatória e a cooperação durante a indução da anestesia, incluindo a aceitação da canulação intravenosa e/ou aplicação da máscara facial, serão avaliadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Indução da Anestesia em Conformidade
Prazo: Durante a indução da anestesia no dia da cirurgia.
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A cooperação comportamental durante a indução da anestesia em crianças com Perturbação do Espectro do Autismo será avaliada pela adesão à aplicação da máscara facial e/ou à canulação intravenosa, utilizando a Lista de Verificação da Adesão à Indução (ICC).
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Durante a indução da anestesia no dia da cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Ansiedade Pré-operatória
Prazo: Período pré-operatório no dia da cirurgia.
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A ansiedade pré-operatória será avaliada utilizando a Escala de Ansiedade Pré-Operatória de Yale Modificada (mYPAS). A mYPAS é uma escala observacional validada que avalia a ansiedade pré-operatória em cinco domínios comportamentais (atividade, vocalização, expressividade emocional, interação com os pais e movimento). Os resultados totais variam entre 0 e 100, com pontuações mais elevadas indicando níveis mais elevados de ansiedade pré-operatória. A ansiedade clinicamente significativa é geralmente considerada com pontuações mYPAS ≥30-40. |
Período pré-operatório no dia da cirurgia.
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Agitação Pós-Operatória / Delírio de Emergência
Prazo: Período pós-operatório imediato na unidade de cuidados pós-anestésicos.
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A agitação pós-operatória e o delírio de emergência serão avaliados utilizando a Escala de Delírio de Emergência em Anestesia Pediátrica (PAED). A escala PAED consiste em cinco itens pontuados de 0 a 4, resultando numa pontuação total que varia de 0 a 20. Pontuações PAED mais elevadas indicam um delírio de emergência mais grave, e uma pontuação total ≥10 é geralmente aceite como delírio de emergência clinicamente significativo. |
Período pós-operatório imediato na unidade de cuidados pós-anestésicos.
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Satisfação Parental
Prazo: No dia da cirurgia.
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A satisfação dos pais com o processo perioperatório será avaliada através de uma escala de satisfação do tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 (nada satisfeito) a 5 (muito satisfeito). Pontuações mais elevadas indicam uma maior satisfação dos pais. |
No dia da cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-EK-2025-311
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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