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Wirkung von Sozialgeschichten auf die Narkose-Compliance bei Kindern mit Autismus

29. Januar 2026 aktualisiert von: Elif Sule Ozdemir, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Die Wirkung der Social-Stories-Technik auf die Narkose-Compliance bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung

Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) erleben während der perioperativen Phase häufig verstärkte Ängste und verminderte Kooperationsbereitschaft, was die Narkoseeinleitung erschweren und die Sicherheit und Effizienz des Eingriffs negativ beeinflussen kann. Nicht-pharmakologische Verhaltensvorbereitungsmethoden, die die Vorhersehbarkeit und das Verständnis medizinischer Verfahren verbessern, könnten die narkosebezogene Kooperationsbereitschaft in dieser vulnerablen Population verbessern. Die Social-Stories-Technik ist eine strukturierte, visuell basierte Verhaltensintervention, die darauf ausgelegt ist, Kinder mit ASS zu unterstützen, indem sie bevorstehende Erfahrungen auf klare und entwicklungsgerechte Weise erklärt.

Diese prospektive kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Social-Stories-Technik auf die Narkosekooperation und präoperative Ängste bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung zu bewerten, die sich einem elektiven chirurgischen Eingriff unterziehen. Kinder in der Interventionsgruppe erhalten Social-Stories-Materialien, die vor der Operation mit ihren Familien besprochen werden, während die Kontrollgruppe nur die standardmäßigen präoperativen Informationen erhält. Primäre und sekundäre Endpunkte umfassen die Narkoseeinleitungskooperation und präoperative Angstniveaus. Die Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich Evidenz bezüglich der Wirksamkeit einer risikoarmen, nicht-pharmakologischen Verhaltensintervention zur Verbesserung der perioperativen Versorgung bei Kindern mit ASS liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit diagnostizierter Autismus-Spektrum-Störung
  • Patienten, die für elektive chirurgische Eingriffe geplant sind
  • Kinder im Alter von 3 bis 18 Jahren
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status Klasse I-II
  • Schriftliche Einwilligungserklärung eines Elternteils oder gesetzlichen Vertreters
  • Betreuungspersonen, die bereit und in der Lage sind, die Social Stories-Materialien zu Hause gemäß Anweisung zu lesen
  • Betreuungspersonen, die die in türkischer Sprache vorbereiteten Social Stories-Materialien verstehen können

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit ASA physischem Status Klasse III oder höherer systemischer Erkrankung
  • Patienten, die eine Notfalloperation benötigen
  • Kinder mit schwerer geistiger Behinderung oder erheblicher Seh- oder Hörbeeinträchtigung
  • Anamnese schwerer Verhaltensprobleme während vorheriger Vollnarkose
  • Familien, die während der Studienphase nicht in der Lage oder nicht bereit sind, die Social Stories-Intervention einzuhalten
  • Unmöglichkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung eines Elternteils oder gesetzlichen Vertreters zu erhalten
  • Kinder, die eine pharmakologische Behandlung für eine komorbide psychiatrische Störung erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe für soziale Geschichten
Teilnehmer in diesem Arm erhalten die Social Stories Technik als verhaltensorientierte präoperative Vorbereitungsintervention. Nach Einholung der informierten Einwilligung erhalten Familien alters- und entwicklungsgerechte Social Stories Materialien, die den Anästhesie- und Operationsprozess in einfacher Sprache und mit visuellen Hilfen beschreiben. Eltern werden angewiesen, die Social Stories einmal täglich mit ihrem Kind durchzugehen.
Verhalten: Social Stories Gruppe
Die Social Stories-Technik ist eine nicht-pharmakologische Verhaltensintervention, die darauf ausgelegt ist, Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung auf eine Narkose vorzubereiten. Social Stories-Materialien werden den Familien zur Verfügung gestellt und werden von den Betreuungspersonen einmal täglich für 7-14 Tage vor der Operation dem Kind vorgelesen. Die Wirkung der Intervention auf die Verringerung der präoperativen Angst und auf die Kooperation während der Narkoseeinleitung - insbesondere die Compliance bei der intravenösen Kanülierung und/oder der Anwendung der Gesichtsmaske - wird bewertet.
Aktiver Komparator: Routine-Präoperative-Vorbereitungsgruppe
Teilnehmer in diesem Arm erhalten die standardmäßigen präoperativen Informationen, wie sie routinemäßig in der klinischen Praxis bereitgestellt werden. Dies umfasst die mündliche Erklärung des Anästhesie- und chirurgischen Prozesses, die den Betreuern des Kindes während der präoperativen Anästhesieberatung gegeben wird. Es werden keine Social-Stories-Materialien oder zusätzliche Verhaltensvorbereitungswerkzeuge bereitgestellt.
Verhalten: Routine-Präoperative-Vorbereitungsgruppe
Die routinemäßige präoperative Versorgung besteht aus standardmäßigen mündlichen Informationen, die den Betreuungspersonen während der präoperativen Anästhesie-Beratung bezüglich des Anästhesie- und Operationsprozesses bereitgestellt werden. Keine Social Stories-Materialien oder zusätzliche Verhaltensvorbereitungsinterventionen werden verwendet. Präoperative Angst und Kooperation während der Anästhesieeinleitung, einschließlich der Compliance bei intravenöser Kanülierung und/oder Gesichtsmaske-Anwendung, werden bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anästhesieinduktions-Compliance
Zeitfenster: Während der Narkoseeinleitung am Tag der Operation.
Das kooperative Verhalten während der Narkoseeinleitung bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung wird anhand der Compliance bei der Anwendung der Atemmaske und/oder der intravenösen Kanülierung unter Verwendung der Induction Compliance Checklist (ICC) bewertet.
Während der Narkoseeinleitung am Tag der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präoperative Angststufe
Zeitfenster: Präoperative Phase am Tag der Operation.

Präoperative Angst wird mit der modifizierten Yale-Präoperativen Angstskala (mYPAS) bewertet.

Die mYPAS ist eine validierte Beobachtungsskala, die präoperative Angst in fünf Verhaltensbereichen bewertet (Aktivität, Vokalisierung, emotionaler Ausdruck, Interaktion mit Eltern und Bewegung).

Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte ein höheres Maß an präoperativer Angst anzeigen.

Klinisch signifikante Angst wird im Allgemeinen bei mYPAS-Werten ≥30-40 angenommen.
Präoperative Phase am Tag der Operation.
Postoperative Agitation / Emergence Delirium
Zeitfenster: Unmittelbarer postoperativer Zeitraum auf der Aufwachstation.

Postoperative Unruhe und Aufwachdelir werden mithilfe der Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED)-Skala bewertet.

Die PAED-Skala besteht aus fünf Items, die von 0 bis 4 bewertet werden, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 20 führt.

Höhere PAED-Werte deuten auf ein schwereres Aufwachdelir hin, und eine Gesamtpunktzahl von ≥10 wird allgemein als klinisch signifikantes Aufwachdelir akzeptiert.
Unmittelbarer postoperativer Zeitraum auf der Aufwachstation.
Zufriedenheit der Eltern
Zeitfenster: Am Tag der Operation.

Die Zufriedenheit der Eltern mit dem perioperativen Prozess wird mithilfe einer 5-stufigen Likert-Zufriedenheitsskala bewertet, die von 1 (überhaupt nicht zufrieden) bis 5 (sehr zufrieden) reicht.

Höhere Werte zeigen eine größere Zufriedenheit der Eltern an.
Am Tag der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

3. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AEŞH-EK-2025-311

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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