Effekten av Sociala Berättelser på Anestesiföljsamhet hos Barn med Autism
Effekten av Social Stories-tekniken på anestesikompliance hos barn med autismpektrumstörning
Barn med Autism Spectrum Disorder (ASD) upplever ofta förhöjd ångest och minskat samarbete under den perioperativa perioden, vilket kan komplicera anestesiinduktion och negativt påverka procedursäkerhet och effektivitet. Icke-farmakologiska beteendeförberedelsemetoder som förbättrar förutsägbarhet och förståelse för medicinska procedurer kan förbättra anestesirelaterat samarbete i denna sårbara population. Social Stories-tekniken är en strukturerad, visuellt baserad beteendeintervention utformad för att stödja barn med ASD genom att förklara kommande upplevelser på ett tydligt och utvecklingsmässigt lämpligt sätt.
Denna prospektiva kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekten av Social Stories-tekniken på anestesiföljsamhet och preoperativ ångest hos barn med Autism Spectrum Disorder som genomgår elektiv kirurgi. Barn i interventionsgruppen kommer att få Social Stories-material att gå igenom med sina familjer före operation, medan kontrollgruppen endast kommer att få standard preoperativ information. Primära och sekundära utfall kommer att inkludera anestesiinduktionsföljsamhet, preoperativa ångestnivåer. Studiens resultat förväntas bidra med bevis om effektiviteten av en lågrisk, icke-farmakologisk beteendeintervention för att förbättra perioperativ vård hos barn med ASD.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Elif Şule Özdemir Sezgi
- Telefonnummer: 00905059209638
- E-post: elifsule-91@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Aslı DÖNMEZ
- Telefonnummer: 00905322256473
- E-post: aslidonmez@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06000
- Rekrytering
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Elif Şule Özdemir Sezgi, MD
- Telefonnummer: 00905059209638
- E-post: elifsule-91@hotmail.com
-
Kontakt:
- Aslı Dönmez, Prof
- Telefonnummer: 00905322256473
- E-post: aslidonmez@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn diagnostiserade med autismspektrumstörning
- Patienter schemalagda för elektiva kirurgiska ingrepp
- Barn i åldern 3 till 18 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklass I-II
- Skriftligt informerat samtycke inhämtat från förälder eller laglig vårdnadshavare
- Vårdnadshavare villiga och kapabla att läsa Social Stories-materialet hemma enligt instruktioner
- Vårdnadshavare som kan förstå Social Stories-materialet förberett på turkiska språket
Exklusionskriterier:
- Barn med ASA fysisk statusklass III eller högre systemisk sjukdom
- Patienter som kräver akutkirurgi
- Barn med svår intellektuell funktionsnedsättning eller betydande syn- eller hörselnedsättning
- Tidigare historia av allvarliga beteendeproblem under tidigare narkos
- Familjer som inte kan eller vill följa Social Stories-interventionen under studieperioden
- Oförmåga att erhålla skriftligt informerat samtycke från förälder eller laglig vårdnadshavare
- Barn som får farmakologisk behandling för en komorbid psykiatrisk störning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sociala Berättelser Grupp
Deltagarna i denna arm kommer att få Social Stories-tekniken som en beteendeförberedande intervention före operation.
Efter informerat samtycke kommer familjer att få ålders- och utvecklingsanpassade Social Stories-material som beskriver anestesi- och operationsprocessen med enkelt språk och visuellt stöd.
Föräldrar kommer att instrueras att gå igenom Social Stories med sitt barn en gång om dagen.
|
Social Stories-tekniken är ett icke-farmakologiskt beteendeinterventionsprogram som är utformat för att förbereda barn med autismspektrumtillstånd för anestesi.
Social Stories-material kommer att tillhandahållas till familjer och kommer att läsas för barnet av vårdgivare en gång dagligen i 7-14 dagar före operation.
Effekten av interventionen på att minska preoperativ ångest och på samarbete under anestesiinduktion – specifikt samarbete vid intravenös kanilering och/eller ansiktsmaskapplicering – kommer att utvärderas.
|
|
Aktiv komparator: Rutinmässig Preoperativ Förberedelsegrupp
Deltagare i denna arm kommer att få standardinformation före operation som rutinmässigt tillhandahålls i klinisk praktik.
Detta inkluderar muntlig förklaring av anestesi- och operationsprocessen som ges till barnets vårdnadshavare under den preoperativa anestesikonsultationen.
Inga Social Stories-material eller ytterligare beteendeförberedande verktyg kommer att tillhandahållas.
|
Rutinmässig preoperativ vård består av standardmässig verbal information som ges till vårdgivare om anestesi- och kirurgiprocessen under den preoperativa anestesikonsultationen.
Inga Social Stories-material eller ytterligare beteendeförberedande interventioner kommer att användas.
Preoperativ ångest och samarbete under anestesiinduktion, inklusive efterlevnad av intravenös kanylering och/eller ansiktsmaskapplikation, kommer att utvärderas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anestesiinduktion Compliance
Tidsram: Under anestesiinduktion på operationsdagen.
|
Beteendemässigt samarbete under anestesiinduktion hos barn med autismspektrumstörning kommer att bedömas genom efterlevnad av ansiktsmaskapplicering och/eller intravenös kanilering med hjälp av Induction Compliance Checklist (ICC).
|
Under anestesiinduktion på operationsdagen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preoperativ ångestnivå
Tidsram: Preoperativ period på operationsdagen.
|
Preoperativ ångest kommer att bedömas med hjälp av den modifierade Yale Preoperativ Ångest Skalan (mYPAS). mYPAS är en validerad observationsskala som utvärderar preoperativ ångest över fem beteendedomäner (aktivitet, vokalisering, emotionell uttrycksfullhet, interaktion med föräldrar och rörelse). Totalskåren sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar högre nivåer av preoperativ ångest. Kliniskt signifikant ångest anses generellt vid mYPAS-poäng ≥30-40. |
Preoperativ period på operationsdagen.
|
|
Postoperativ oro / Uppvakningsdelirium
Tidsram: Omedelbar postoperativ period på postanestesivårdsavdelningen.
|
Postoperativ agitation och uppvaknadsdelirium kommer att bedömas med hjälp av Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) skalan. PAED-skalan består av fem punkter som poängsätts från 0 till 4, vilket ger en total poäng mellan 0 och 20. Högre PAED-poäng indikerar svårare uppvaknadsdelirium, och en total poäng på ≥10 anses generellt vara kliniskt signifikant uppvaknadsdelirium. |
Omedelbar postoperativ period på postanestesivårdsavdelningen.
|
|
Föräldrarnas tillfredsställelse
Tidsram: På operationsdagen.
|
Föräldrarnas tillfredsställelse med den perioperativa processen kommer att bedömas med en 5-gradig Likert-typad tillfredsställeskala, från 1 (inte alls nöjd) till 5 (mycket nöjd). Högre poäng indikerar större föräldratillfredsställelse. |
På operationsdagen.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AEŞH-EK-2025-311
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .