자폐증 아동의 마취 순응도에 대한 소셜 스토리의 효과
자폐 스펙트럼 장애 아동의 마취 순응도에 대한 사회적 이야기 기법의 효과
자폐 스펙트럼 장애(ASD)를 가진 어린이는 수술 전후 기간 동안 높은 불안감과 낮은 협조성을 자주 경험하며, 이는 마취 유도 과정을 복잡하게 만들고 시술의 안전성과 효율성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 의료 절차에 대한 예측 가능성과 이해를 향상시키는 비약물적 행동 준비 방법은 이 취약한 인구 집단에서 마취 관련 협조성을 개선할 수 있습니다. 사회적 이야기 기법은 다가올 경험을 명확하고 발달 수준에 적합한 방식으로 설명함으로써 자폐 스펙트럼 장애를 가진 어린이를 지원하도록 설계된 구조화된 시각 기반 행동 중재입니다.
이 전향적 통제 연구는 선택적 수술을 받는 자폐 스펙트럼 장애 어린이의 마취 순응도와 수술 전 불안에 대한 사회적 이야기 기법의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 중재 그룹의 어린이는 수술 전 가족과 함께 검토할 사회적 이야기 자료를 받는 반면, 대조군은 표준 수술 전 정보만 받게 됩니다. 주요 및 부차적 결과에는 마취 유도 순응도, 수술 전 불안 수준이 포함됩니다. 이 연구의 결과는 자폐 스펙트럼 장애를 가진 어린이의 수술 전후 치료를 개선하기 위한 저위험 비약물적 행동 중재의 효과에 관한 증거를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elif Şule Özdemir Sezgi
- 전화번호: 00905059209638
- 이메일: elifsule-91@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Aslı Dönmez
- 전화번호: 00905322256473
- 이메일: aslidonmez@hotmail.com
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06000
- 모병
- Ankara Etlik City Hospital
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연락하다:
- Elif Şule Özdemir Sezgi, MD
- 전화번호: 00905059209638
- 이메일: elifsule-91@hotmail.com
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연락하다:
- Aslı Dönmez, Prof
- 전화번호: 00905322256473
- 이메일: aslidonmez@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 아동
- 선택적 수술 절차 예정이 있는 환자
- 3세부터 18세까지의 아동
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 등급 I-II
- 부모 또는 법적 보호자로부터 서면 동의서 획득
- 지시에 따라 집에서 사회적 이야기 자료를 읽을 의사와 능력이 있는 보호자
- 터키어로 준비된 사회적 이야기 자료를 이해할 수 있는 보호자
제외 기준:
- ASA 신체 상태 등급 III 이상의 전신 질환을 가진 아동
- 응급 수술이 필요한 환자
- 심각한 지적 장애나 중증 시각 또는 청각 장애가 있는 아동
- 이전 전신 마취 중 심각한 행동 문제 이력
- 연구 기간 동안 사회적 이야기 중재를 준수할 수 없거나 원치 않는 가족
- 부모 또는 법적 보호자로부터 서면 동의서를 획득할 수 없음
- 동반 정신 질환에 대한 약물 치료를 받고 있는 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 소셜 스토리 그룹
이 군의 참가자들은 행동적 수술 전 준비 중재로서 사회적 이야기 기법을 받게 됩니다.
동의서 작성 후, 가족들은 간단한 언어와 시각적 지원을 사용하여 마취 및 수술 과정을 설명하는 연령 및 발달 단계에 적합한 사회적 이야기 자료를 제공받게 됩니다.
부모는 자녀와 함께 사회적 이야기를 하루에 한 번씩 검토하도록 지시받게 됩니다.
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사회적 이야기 기법은 자폐 스펙트럼 장애 아동의 마취를 준비하기 위해 고안된 비약물적 행동 개입입니다.
사회적 이야기 자료는 가족에게 제공되며, 수술 7-14일 전부터 보호자가 하루에 한 번씩 아이에게 읽어줍니다.
정맥 카뉼라 삽입 및/또는 안면 마스크 적용에 대한 순응도를 포함한 마취 유도 중 협조력과 수술 전 불안 감소에 대한 중재의 효과가 평가될 것입니다.
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활성 비교기: 일상적인 수술 전 준비 그룹
이 군의 참가자는 임상 실무에서 일반적으로 제공되는 표준 수술 전 정보를 받게 됩니다.
여기에는 수술 전 마취 상담 시 아동 보호자에게 제공되는 마취 및 수술 과정에 대한 구두 설명이 포함됩니다.
사회적 이야기 자료나 추가적인 행동 준비 도구는 제공되지 않습니다.
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일반적인 수술 전 처치는 수술 전 마취 상담 중 마취 및 수술 과정에 대해 보호자에게 제공되는 표준 구두 정보로 구성됩니다.
사회적 이야기 자료나 추가적인 행동 준비 중재는 사용되지 않습니다.
정맥 카테터 삽입 및/또는 안면 마스크 적용에 대한 순응도를 포함한 마취 유도 중의 수술 전 불안 및 협조가 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 유도 순응도
기간: 수술 당일 마취 유도 중에.
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자폐 스펙트럼 장애를 가진 아동의 마취 유도 중 행동적 협조는 Induction Compliance Checklist(ICC)를 사용한 안면 마스크 적용 및/또는 정맥 내 카뉼레이션 순응도를 통해 평가됩니다.
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수술 당일 마취 유도 중에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 불안 수준
기간: 수술 당일 수술 전 기간.
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수술 전 불안은 수정된 예일 수술 전 불안 척도(mYPAS)를 사용하여 평가됩니다. mYPAS는 다섯 가지 행동 영역(활동, 발성, 정서 표현, 부모와의 상호작용, 움직임)에서 수술 전 불안을 평가하는 검증된 관찰 척도입니다. 총 점수는 0에서 100까지이며, 높은 점수는 더 높은 수준의 수술 전 불안을 나타냅니다. 임상적으로 유의한 불안은 일반적으로 mYPAS 점수가 ≥30-40 이상일 때로 간주됩니다. |
수술 당일 수술 전 기간.
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수술 후 초조 / 각성 섬망
기간: 마취 후 회복실에서의 수술 직후 기간.
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수술 후 동요와 각성 섬망은 소아 마취 각성 섬망(PAED) 척도를 사용하여 평가됩니다. PAED 척도는 0에서 4점으로 채점되는 5개 항목으로 구성되어 있으며, 총점은 0에서 20점까지입니다. PAED 점수가 높을수록 더 심각한 각성 섬망을 나타내며, 총점이 10 이상인 경우 일반적으로 임상적으로 유의한 각성 섬망으로 받아들여집니다. |
마취 후 회복실에서의 수술 직후 기간.
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부모 만족도
기간: 수술 당일.
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수술 전후 과정에 대한 부모의 만족도는 1(전혀 만족하지 않음)에서 5(매우 만족)까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다. 점수가 높을수록 부모의 만족도가 높음을 나타냅니다. |
수술 당일.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AEŞH-EK-2025-311
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스
소셜 스토리 그룹에 대한 임상 시험
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Envita Digital Solutions S.L.Agencia Gallega de Innovación (GAIN); Faculty of Psychology, University of Santiago de... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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University of Campania "Luigi Vanvitelli"완전한
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Samsung Medical Center모병
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한