Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sociálních příběhů na spolupráci dětí s autismem při anestezii

29. ledna 2026 aktualizováno: Elif Sule Ozdemir, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Vliv techniky sociálních příběhů na spolupráci při anestezii u dětí s poruchou autistického spektra

Děti s poruchou autistického spektra (PAS) často prožívají zvýšenou úzkost a sníženou spolupráci během perioperativního období, což může komplikovat indukci anestezie a negativně ovlivnit bezpečnost a efektivitu procedury. Nefarmakologické behaviorální přípravné metody, které zvyšují předvídatelnost a porozumění lékařským procedurám, mohou zlepšit spolupráci související s anestezií u této zranitelné populace. Technika sociálních příběhů je strukturovaná behaviorální intervence založená na vizuálních podnětech, která je navržena pro podporu dětí s PAS vysvětlením nadcházejících zkušeností jasným a vývojově vhodným způsobem.

Tato prospektivní kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit vliv techniky sociálních příběhů na spolupráci při anestezii a preoperativní úzkost u dětí s poruchou autistického spektra podstupujících elektivní chirurgický zákrok. Děti v intervenční skupině obdrží materiály sociálních příběhů k prostudování s rodinami před operací, zatímco kontrolní skupina obdrží pouze standardní preoperativní informace. Primární a sekundární výstupy budou zahrnovat spolupráci při indukci anestezie a úrovně preoperativní úzkosti. Očekává se, že výsledky této studie přispějí důkazy o účinnosti nízkorizikové nefarmakologické behaviorální intervence ke zlepšení perioperativní péče u dětí s PAS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

  • Děti s diagnózou poruchy autistického spektra
  • Pacienti plánovaní na elektivní chirurgické zákroky
  • Děti ve věku 3 až 18 let
  • Fyzický stav ASA (American Society of Anesthesiologists) třídy I-II
  • Písemný informovaný souhlas od rodiče nebo zákonného zástupce
  • Pěstitelé péče ochotní a schopní číst materiály Sociálních příběhů doma podle pokynů
  • Pěstitelé péče schopní porozumět materiálům Sociálních příběhů připraveným v turečtině

Kriteria vyloučení:

  • Děti s fyzickým stavem ASA třídy III nebo vyšším systémovým onemocněním
  • Pacienti vyžadující pohotovostní chirurgický zákrok
  • Děti s těžkým mentálním postižením nebo významným zrakovým či sluchovým postižením
  • Historie závažných behaviorálních problémů během předchozí celkové anestezie
  • Rodiny neschopné nebo neochotné dodržovat intervenci Sociálních příběhů během studie
  • Neschopnost získat písemný informovaný souhlas od rodiče nebo zákonného zástupce
  • Děti užívající farmakologickou léčbu pro komorbidní psychiatrickou poruchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina Sociálních Příběhů
Účastníci v této skupině obdrží techniku Sociálních příběhů jako behaviorální předoperační přípravnou intervenci. Po informovaném souhlasu budou rodinám poskytnuty materiály Sociálních příběhů přiměřené věku a vývoji, které popisují proces anestezie a chirurgického zákroku pomocí jednoduchého jazyka a vizuálních podpor. Rodiče budou instruováni, aby Sociální příběhy se svým dítětem procházeli jednou denně.
Behaviorální: Skupina sociálních příběhů
Technika Sociálních Příběhů je nefarmakologická behaviorální intervence navržená k přípravě dětí s poruchou autistického spektra na anestezii.
Materiály Sociálních Příběhů budou poskytnuty rodinám a pečovatelé je budou číst dítěti jednou denně po dobu 7-14 dnů před operací.
Bude vyhodnocován vliv intervence na snížení preoperační úzkosti a na spolupráci během indukce anestezie - konkrétně compliance při intravenózní kanylaci a/nebo aplikaci obličejové masky.
Aktivní komparátor: Skupina rutinní předoperační přípravy
Účastníci v této větvi studie obdrží standardní předoperační informace, jak jsou běžně poskytovány v klinické praxi. To zahrnuje ústní vysvětlení anesteziologického a chirurgického postupu poskytnuté pečovatelům dítěte během předoperační anesteziologické konzultace. Nebudou poskytnuty žádné materiály Sociálních příběhů ani další nástroje behaviorální přípravy.
Behaviorální: Skupina rutinní předoperační přípravy
Rutinní předoperační péče spočívá v poskytnutí standardních verbálních informací pečovatelům týkajících se anestezie a chirurgického procesu během předoperační anesteziologické konzultace. Žádné materiály Sociálních Příběhů ani další behaviorální přípravné intervence nebudou použity. Předoperační úzkost a spolupráce během indukce anestezie, včetně spolupráce při intravenózní kanylaci a/nebo aplikaci obličejové masky, budou vyhodnoceny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Indukce anestezie Compliance
Časové okno: Během indukce anestezie v den operace.
Behaviorální spolupráce během indukce anestezie u dětí s poruchou autistického spektra bude hodnocena pomocí dodržování aplikace obličejové masky a/nebo intravenózní kanylace s využitím Induction Compliance Checklist (ICC).
Během indukce anestezie v den operace.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň předoperační úzkosti
Časové okno: Předoperační období v den operace.

Předoperační úzkost bude hodnocena pomocí Modifikované Yaleovy předoperační úzkostné škály (mYPAS).

mYPAS je validovaná pozorovací škála hodnotící předoperační úzkost v pěti behaviorálních doménách (aktivita, vokalizace, emocionální expresivita, interakce s rodiči a pohyb).

Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň předoperační úzkosti.

Klinicky významná úzkost je obecně považována při skóre mYPAS ≥30-40.
Předoperační období v den operace.
Pooperační agitace / Emergenční delirium
Časové okno: Bezprostřední pooperační období na jednotce intenzivní pooperační péče.

Pooperační agitace a pooperační delir bude hodnocena pomocí škály Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED).

Škála PAED se skládá z pěti položek hodnocených od 0 do 4, což dává celkové skóre v rozmezí od 0 do 20.

Vyšší skóre PAED ukazuje na závažnější pooperační delir a celkové skóre ≥10 je obecně považováno za klinicky významný pooperační delir.
Bezprostřední pooperační období na jednotce intenzivní pooperační péče.
Rodičovská spokojenost
Časové okno: V den operace.

Spokojenost rodičů s perioperačním procesem bude hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály spokojenosti, která se pohybuje od 1 (vůbec ne spokojen) do 5 (velmi spokojen).

Vyšší skóre znamená větší spokojenost rodičů.
V den operace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AEŞH-EK-2025-311

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Skupina sociálních příběhů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit