Effet des Histoires Sociales sur la Conformité à l'Anesthésie chez les Enfants Autistes
L'effet de la technique des Histoires Sociales sur la compliance à l'anesthésie chez les enfants atteints de Trouble du Spectre de l'Autisme
Les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) présentent fréquemment une anxiété accrue et une coopération réduite pendant la période périopératoire, ce qui peut compliquer l'induction de l'anesthésie et affecter négativement la sécurité et l'efficacité des procédures. Les méthodes de préparation comportementale non pharmacologiques qui améliorent la prévisibilité et la compréhension des procédures médicales peuvent améliorer la coopération liée à l'anesthésie chez cette population vulnérable. La technique des histoires sociales est une intervention comportementale structurée et visuelle conçue pour soutenir les enfants atteints de TSA en expliquant les expériences à venir de manière claire et adaptée au développement.
Cette étude contrôlée prospective vise à évaluer l'effet de la technique des histoires sociales sur la conformité à l'anesthésie et l'anxiété préopératoire chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique subissant une chirurgie élective. Les enfants du groupe d'intervention recevront des documents d'histoires sociales à examiner avec leur famille avant l'opération, tandis que le groupe témoin recevra uniquement les informations préopératoires standard. Les critères d'évaluation principaux et secondaires incluront la conformité à l'induction de l'anesthésie et les niveaux d'anxiété préopératoire. Les résultats de cette étude devraient contribuer à fournir des preuves concernant l'efficacité d'une intervention comportementale non pharmacologique à faible risque pour améliorer les soins périopératoires chez les enfants atteints de TSA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elif Şule Özdemir Sezgi
- Numéro de téléphone: 00905059209638
- E-mail: elifsule-91@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aslı DÖNMEZ
- Numéro de téléphone: 00905322256473
- E-mail: aslidonmez@hotmail.com
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye), 06000
- Recrutement
- Ankara Etlik City Hospital
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Contact:
- Elif Şule Özdemir Sezgi, MD
- Numéro de téléphone: 00905059209638
- E-mail: elifsule-91@hotmail.com
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Contact:
- Aslı Dönmez, Prof
- Numéro de téléphone: 00905322256473
- E-mail: aslidonmez@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants diagnostiqués avec un trouble du spectre de l'autisme
- Patients programmés pour des interventions chirurgicales programmées
- Enfants âgés de 3 à 18 ans
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de classe I-II
- Consentement éclairé écrit obtenu d'un parent ou tuteur légal
- Aidants disposés et capables de lire les supports Social Stories à domicile selon les instructions
- Aidants capables de comprendre les supports Social Stories préparés en langue turque
Critères d'exclusion :
- Enfants avec un statut physique ASA de classe III ou une maladie systémique supérieure
- Patients nécessitant une chirurgie d'urgence
- Enfants avec une déficience intellectuelle sévère ou une déficience visuelle ou auditive significative
- Antécédents de problèmes comportementaux sévères lors d'une anesthésie générale précédente
- Familles incapables ou réticentes à se conformer à l'intervention Social Stories pendant la période d'étude
- Impossibilité d'obtenir le consentement éclairé écrit d'un parent ou tuteur légal
- Enfants recevant un traitement pharmacologique pour un trouble psychiatrique comorbide
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'Histoires Sociales
Les participants de ce groupe recevront la technique des Histoires Sociales en tant qu'intervention comportementale de préparation préopératoire.
Après consentement éclairé, des documents d'Histoires Sociales adaptés à l'âge et au développement seront fournis aux familles, décrivant le processus d'anesthésie et de chirurgie avec un langage simple et des supports visuels.
Les parents seront invités à revoir les Histoires Sociales avec leur enfant une fois par jour.
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La technique des Histoires Sociales est une intervention comportementale non pharmacologique conçue pour préparer les enfants atteints de Trouble du Spectre Autistique à l'anesthésie.
Les supports des Histoires Sociales seront fournis aux familles et seront lus à l'enfant par les soignants une fois par jour pendant 7 à 14 jours avant l'intervention chirurgicale.
L'effet de l'intervention sur la réduction de l'anxiété préopératoire et sur la coopération pendant l'induction de l'anesthésie - spécifiquement la compliance au cathétérisme intraveineux et/ou à l'application du masque facial - sera évalué.
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Comparateur actif: Groupe de préparation préopératoire de routine
Les participants dans ce bras recevront les informations préopératoires standard telles que fournies habituellement dans la pratique clinique.
Cela comprend l'explication verbale du processus d'anesthésie et chirurgical donnée aux accompagnants de l'enfant lors de la consultation d'anesthésie préopératoire.
Aucun matériel d'histoires sociales ou d'outils supplémentaires de préparation comportementale ne sera fourni.
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Les soins préopératoires de routine consistent en des informations verbales standard fournies aux aidants concernant le processus anesthésique et chirurgical lors de la consultation d'anesthésie préopératoire.
Aucun matériel d'histoires sociales ou d'interventions supplémentaires de préparation comportementale ne sera utilisé.
L'anxiété préopératoire et la coopération pendant l'induction de l'anesthésie, y compris la compliance à la pose de voie veineuse et/ou à l'application du masque facial, seront évaluées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité à l'Induction de l'Anesthésie
Délai: Pendant l'induction de l'anesthésie le jour de l'opération.
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La coopération comportementale lors de l'induction de l'anesthésie chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique sera évaluée par la conformité à l'application du masque facial et/ou à la canulation intraveineuse en utilisant la Liste de vérification de la conformité à l'induction (ICC).
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Pendant l'induction de l'anesthésie le jour de l'opération.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'Anxiété Préopératoire
Délai: Période préopératoire le jour de la chirurgie.
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L'anxiété préopératoire sera évaluée à l'aide de l'Échelle d'anxiété préopératoire de Yale modifiée (mYPAS). La mYPAS est une échelle d'observation validée évaluant l'anxiété préopératoire à travers cinq domaines comportementaux (activité, vocalisation, expressivité émotionnelle, interaction avec les parents et mouvement). Les scores totaux varient de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété préopératoire plus importants. Une anxiété cliniquement significative est généralement considérée à partir de scores mYPAS ≥30-40. |
Période préopératoire le jour de la chirurgie.
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Agitation postopératoire / Délire d'émergence
Délai: Période postopératoire immédiate en salle de réveil.
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L'agitation postopératoire et le délire d'émergence seront évalués à l'aide de l'échelle PAED (Pediatric Anesthesia Emergence Delirium). L'échelle PAED comprend cinq items notés de 0 à 4, donnant un score total allant de 0 à 20. Des scores PAED plus élevés indiquent un délire d'émergence plus sévère, et un score total ≥10 est généralement accepté comme un délire d'émergence cliniquement significatif. |
Période postopératoire immédiate en salle de réveil.
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Satisfaction parentale
Délai: Le jour de la chirurgie.
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La satisfaction parentale concernant le processus périopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle de satisfaction de type Likert en 5 points, allant de 1 (pas du tout satisfait) à 5 (très satisfait). Les scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction parentale. |
Le jour de la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AEŞH-EK-2025-311
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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