A Szociális Történetek Hatása az Anesztéziával Szembeni Együttműködésre Autizmussal Élő Gyermekeknél
A Szociális Történetek Technika Hatása az Anesztezia Megfelelésére Autizmus Spektrum Zavarral Élő Gyermekeknél
Az autizmus spektrumzavarával (ASD) élő gyermekek gyakran fokozott szorongást és csökkent együttműködést tapasztalnak a perioperatív időszakban, ami megnehezítheti az altatás indukcióját és negatívan befolyásolhatja a beavatkozás biztonságát és hatékonyságát. A nem gyógyszeres viselkedési előkészítési módszerek, amelyek fokozzák az orvosi eljárások kiszámíthatóságát és megértését, javíthatják az altatáshoz kapcsolódó együttműködést ezen sérülékeny populációban. A Társas Történet Technika egy strukturált, vizuális alapú viselkedési intervenció, amelyet az ASD-vel élő gyermekek támogatására terveztek, azzal, hogy világosan és fejlesztésszintüknek megfelelő módon magyarázza el a közelgő tapasztalatokat.
Ez a prospektív kontrollált vizsgálat célja annak értékelése, hogy a Társas Történet Technika milyen hatással van az altatási compliance-ra és a preoperatív szorongásra az elektív műtéten áteső, autizmus spektrumzavarával élő gyermekek esetében. Az intervenciós csoport gyermekei a műtét előtt Társas Történet anyagokat kapnak, amelyeket családjukkal együtt átnéznek, míg a kontrollcsoport csak standard preoperatív információkat kap. A primer és szekunder eredményváltozók közé tartozik az altatási indukciós compliance és a preoperatív szorongás szintje. A vizsgálat eredményei várhatóan hozzájárulnak a bizonyítékokhoz egy alacsony kockázatú, nem gyógyszeres viselkedési intervenció hatékonyságáról az ASD-vel élő gyermekek perioperatív ellátásának javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elif Şule Özdemir Sezgi
- Telefonszám: 00905059209638
- E-mail: elifsule-91@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Aslı DÖNMEZ
- Telefonszám: 00905322256473
- E-mail: aslidonmez@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06000
- Toborzás
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Elif Şule Özdemir Sezgi, MD
- Telefonszám: 00905059209638
- E-mail: elifsule-91@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Aslı Dönmez, Prof
- Telefonszám: 00905322256473
- E-mail: aslidonmez@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Autizmus Spektrum Zavarban diagnosztizált gyermekek
- Elektív sebészi beavatkozásra ütemezett betegek
- 3-18 éves gyermekek
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fizikai állapot I-II osztály
- Szülő vagy törvényes gyám által aláírt írásbeli tájékoztatott hozzájárulás
- Gondozók hajlandóak és képesek a Social Stories anyagok otthoni elolvasására az utasítások szerint
- Gondozók képesek megérteni a török nyelven elkészített Social Stories anyagokat
Kizárási kritériumok:
- ASA fizikai állapot III vagy magasabb rendszeri betegséggel rendelkező gyermekek
- Sürgősségi sebészeti beavatkozást igénylő betegek
- Súlyos értelmi fogyatékossággal vagy jelentős látási/hallási károsodással rendelkező gyermekek
- Súlyos viselkedési problémák előzményei korábbi általános érzéstelenítés alatt
- Családok, akik képtelenek vagy nem hajlandóak betartani a Social Stories intervenciót a vizsgálati időszak alatt
- Szülő vagy törvényes gyám írásbeli tájékoztatott hozzájárulásának megszerzésének lehetetlensége
- Komorbid pszichiátriai zavar gyógyszeres kezelését kapó gyermekek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szociális Történetek Csoport
Az ebben az ágban résztvevők a Szociális Történetek Technikát kapják viselkedés-alapú preoperatív felkészítő beavatkozásként.
A tájékoztatott beleegyezés után a családok kortól és fejlődéstől függően megfelelő Szociális Történetek anyagokat kapnak, amelyek egyszerű nyelvhasználattal és vizuális támogatással írják le az érzéstelenítési és műtéti folyamatot.
A szülők utasítást kapnak, hogy naponta egyszer áttekintsék a Szociális Történeteket gyermekükkel.
|
A Szociális Történetek Technikája egy nem gyógyszeres viselkedésterápiás beavatkozás, amelyet arra terveztek, hogy előkészítse az autizmus spektrumzavarában szenvedő gyermekeket az altatásra.
A Szociális Történetek anyagait a családok kapják meg, és a gondozók naponta egyszer, 7-14 napon keresztül felolvassák a gyermeknek a műtét előtt.
A beavatkozás hatását a műtét előtti szorongás csökkentésére, valamint az altatás indukciója során a működési készségre – különösen a vénás kanülizáció és/vagy arcmaszk alkalmazásával való együttműködésre – értékelik.
|
|
Aktív összehasonlító: Rutin Preoperatív Felkészítő Csoport
A résztvevők ebben az ágban a klinikai gyakorlatban szokásos módon nyújtott szabványos műtét előtti tájékoztatást kapnak.
Ez magában foglalja az érzéstelenítési és sebészeti folyamat szóbeli magyarázatát a gyermek gondozóinak a műtét előtti érzéstelenítési konzultáció során.
Nem lesznek biztosítva Social Stories anyagok vagy további viselkedési előkészítő eszközök.
|
A rutin preoperatív ellátás a szokásos szóbeli tájékoztatásból áll, amelyet a gondozók részére nyújtanak az altatásról és a sebészeti folyamatról a preoperatív aneszteziológiai konzultáció során.
Nem lesznek használva Social Stories anyagok vagy további viselkedési előkészítő beavatkozások.
A preoperatív szorongás és az együttműködés az altatás indukciója során, beleértve a vénás kanüláció és/vagy arcmaszk alkalmazásának betartását, értékelésre kerül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anesztézia-indukciós megfelelőség
Időkeret: A műtét napján, az anesztézia indukciója során.
|
Az autizmus spektrumzavarral élő gyermekek anesztézia indukciója során tanúsított együttműködő magatartását az arcmaszk alkalmazásával és/vagy intravénás kanül behelyezéssel szembeni megfelelés alapján értékelik az Indukciós Megfelelési Ellenőrzőlista (ICC) segítségével.
|
A műtét napján, az anesztézia indukciója során.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Preoperatív szorongásszint
Időkeret: Preoperatív időszak a műtét napján.
|
A preoperatív szorongást a Módosított Yale Preoperatív Szorongás Skála (mYPAS) segítségével értékeljük. Az mYPAS egy validált megfigyelési skála, amely öt viselkedési területen értékeli a preoperatív szorongást (tevékenység, vocalizáció, érzelmi kifejezőkészség, szülőkkel való interakció és mozgás). A teljes pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok a nagyobb mértékű preoperatív szorongást jelzik. Klinikailag jelentős szorongást általában mYPAS pontszámoknál ≥30-40-nél tekintenek. |
Preoperatív időszak a műtét napján.
|
|
Posztoperatív agitáció / Ébredési delirium
Időkeret: Azonnali posztoperatív időszak az aneszteziológiai felgyógyító osztályon.
|
A posztoperatív agitáció és ébredési delírium értékelése a Gyermekanesztézia Ébredési Delírium (PAED) Skálával történik. A PAED skála öt, 0-tól 4-ig pontozott itemből áll, amelyek összpontszáma 0 és 20 között változik. A magasabb PAED-pontszámok súlyosabb ébredési delíriumot jeleznek, és az összpontszámot általában klinikailag jelentős ébredési delíriumnak tekintik, ha az ≥10. |
Azonnali posztoperatív időszak az aneszteziológiai felgyógyító osztályon.
|
|
Szülői Elégedettség
Időkeret: A műtét napján.
|
A szülői elégedettséget a perioperatív folyamattal egy 5 pontos Likert-típusú elégedettségi skálával értékelik, amely 1-től (egyáltalán nem elégedett) 5-ig (nagyon elégedett) terjed. A magasabb pontszám nagyobb szülői elégedettséget jelez. |
A műtét napján.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AEŞH-EK-2025-311
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .