Efecto de las Historias Sociales en la Adherencia a la Anestesia en Niños con Autismo
El Efecto de la Técnica de Historias Sociales en el Cumplimiento de la Anestesia en Niños con Trastorno del Espectro Autista
Los niños con Trastorno del Espectro Autista (TEA) experimentan con frecuencia una ansiedad elevada y una cooperación reducida durante el período perioperatorio, lo que puede complicar la inducción anestésica y afectar negativamente la seguridad y eficiencia del procedimiento. Los métodos de preparación conductual no farmacológicos que mejoran la previsibilidad y la comprensión de los procedimientos médicos pueden mejorar la cooperación relacionada con la anestesia en esta población vulnerable. La Técnica de Historias Sociales es una intervención conductual estructurada basada en lo visual, diseñada para apoyar a los niños con TEA explicando experiencias futuras de manera clara y apropiada para su desarrollo.
Este estudio prospectivo controlado tiene como objetivo evaluar el efecto de la Técnica de Historias Sociales sobre el cumplimiento anestésico y la ansiedad preoperatoria en niños con Trastorno del Espectro Autista sometidos a cirugía electiva. Los niños del grupo de intervención recibirán materiales de Historias Sociales para revisar con sus familias antes de la cirugía, mientras que el grupo de control recibirá únicamente información preoperatoria estándar. Los resultados primarios y secundarios incluirán el cumplimiento de la inducción anestésica y los niveles de ansiedad preoperatoria. Se espera que los hallazgos de este estudio aporten evidencia sobre la efectividad de una intervención conductual no farmacológica de bajo riesgo para mejorar la atención perioperatoria en niños con TEA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elif Şule Özdemir Sezgi
- Número de teléfono: 00905059209638
- Correo electrónico: elifsule-91@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aslı DÖNMEZ
- Número de teléfono: 00905322256473
- Correo electrónico: aslidonmez@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06000
- Reclutamiento
- Ankara Etlik City Hospital
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Contacto:
- Elif Şule Özdemir Sezgi, MD
- Número de teléfono: 00905059209638
- Correo electrónico: elifsule-91@hotmail.com
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Contacto:
- Aslı Dönmez, Prof
- Número de teléfono: 00905322256473
- Correo electrónico: aslidonmez@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños diagnosticados con Trastorno del Espectro Autista
- Pacientes programados para procedimientos quirúrgicos electivos
- Niños de 3 a 18 años de edad
- Clase I-II de estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- Consentimiento informado por escrito obtenido de un padre o tutor legal
- Cuidadores dispuestos y capaces de leer los materiales de Historias Sociales en casa según las instrucciones
- Cuidadores capaces de comprender los materiales de Historias Sociales preparados en idioma turco
Criterios de exclusión:
- Niños con enfermedad sistémica de clase III o superior del estado físico ASA
- Pacientes que requieren cirugía de emergencia
- Niños con discapacidad intelectual grave o deficiencia visual o auditiva significativa
- Antecedentes de problemas de comportamiento graves durante anestesia general previa
- Familias incapaces o no dispuestas a cumplir con la intervención de Historias Sociales durante el período de estudio
- Incapacidad para obtener consentimiento informado por escrito de un padre o tutor legal
- Niños que reciben tratamiento farmacológico para un trastorno psiquiátrico comórbido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Historias Sociales
Los participantes en este brazo recibirán la Técnica de Historias Sociales como intervención de preparación preoperatoria conductual.
Tras el consentimiento informado, se proporcionará a las familias materiales de Historias Sociales apropiados para la edad y el desarrollo, que describen el proceso de anestesia y cirugía utilizando un lenguaje sencillo y apoyos visuales.
Se instruirá a los padres para que revisen las Historias Sociales con su hijo una vez al día.
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La Técnica de Historias Sociales es una intervención conductual no farmacológica diseñada para preparar a los niños con Trastorno del Espectro Autista para la anestesia.
Los materiales de Historias Sociales se proporcionarán a las familias y serán leídos al niño por los cuidadores una vez al día durante 7-14 días antes de la cirugía. Se evaluará el efecto de la intervención en la reducción de la ansiedad preoperatoria y en la cooperación durante la inducción anestésica, específicamente el cumplimiento con la canalización intravenosa y/o la aplicación de la mascarilla facial. |
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Comparador activo: Grupo de Preparación Preoperatoria Rutinaria
Los participantes en este brazo recibirán la información preoperatoria estándar que se proporciona habitualmente en la práctica clínica.
Esto incluye la explicación verbal del proceso anestésico y quirúrgico que se da a los cuidadores del niño durante la consulta preoperatoria de anestesia.
No se proporcionarán materiales de Social Stories ni herramientas adicionales de preparación conductual.
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La atención preoperatoria de rutina consiste en información verbal estándar proporcionada a los cuidadores sobre el proceso de anestesia y cirugía durante la consulta de anestesia preoperatoria.
No se utilizarán materiales de Social Stories ni intervenciones adicionales de preparación conductual.
Se evaluará la ansiedad preoperatoria y la cooperación durante la inducción de la anestesia, incluido el cumplimiento con la canalización intravenosa y/o la aplicación de la mascarilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inducción de Anestesia Cumplimiento
Periodo de tiempo: Durante la inducción de la anestesia el día de la cirugía.
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La cooperación conductual durante la inducción de la anestesia en niños con Trastorno del Espectro Autista se evaluará mediante el cumplimiento de la aplicación de la mascarilla facial y/o la canalización intravenosa utilizando la Lista de Verificación de Cumplimiento de la Inducción (ICC).
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Durante la inducción de la anestesia el día de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de Ansiedad Preoperatoria
Periodo de tiempo: Período preoperatorio el día de la cirugía.
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La ansiedad preoperatoria se evaluará utilizando la Escala de Ansiedad Preoperatoria de Yale Modificada (mYPAS). La mYPAS es una escala observacional validada que evalúa la ansiedad preoperatoria en cinco dominios conductuales (actividad, vocalización, expresividad emocional, interacción con los padres y movimiento). Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad preoperatoria. Se considera que la ansiedad clínicamente significativa generalmente se presenta con puntuaciones mYPAS ≥30-40. |
Período preoperatorio el día de la cirugía.
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Agitación Postoperatoria / Delirio Emergente
Periodo de tiempo: Periodo postoperatorio inmediato en la unidad de cuidados postanestésicos.
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La agitación postoperatoria y el delirio de emergencia se evaluarán mediante la Escala de Delirio de Emergencia en Anestesia Pediátrica (PAED). La escala PAED consta de cinco ítems puntuados de 0 a 4, dando un puntaje total que va de 0 a 20. Puntajes PAED más altos indican un delirio de emergencia más severo, y un puntaje total de ≥10 generalmente se acepta como delirio de emergencia clínicamente significativo. |
Periodo postoperatorio inmediato en la unidad de cuidados postanestésicos.
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Satisfacción de los Padres
Periodo de tiempo: El día de la cirugía.
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La satisfacción parental con el proceso perioperatorio se evaluará mediante una escala de satisfacción tipo Likert de 5 puntos, que va desde 1 (nada satisfecho) hasta 5 (muy satisfecho). Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción parental. |
El día de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-EK-2025-311
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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