Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af sociale historier på anæstesiefølgsomhed hos børn med autisme

29. januar 2026 opdateret af: Elif Sule Ozdemir, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Effekten af Sociale Historier-teknikken på Narkoseoverholdelse hos Børn med Autisme Spektrumforstyrrelse

Børn med autisme spektrumforstyrrelse (ASD) oplever ofte forhøjet angst og nedsat samarbejdsvillighed i den perioperative periode, hvilket kan komplicere anæstesiinduktion og negativt påvirke procedurens sikkerhed og effektivitet. Ikke-farmakologiske adfærdsforberedelsesmetoder, der øger forudsigelighed og forståelse af medicinske procedurer, kan forbedre anæstesirelateret samarbejdsvillighed i denne sårbare population. Social Stories Teknikken er en struktureret, visuel baseret adfærdsintervention designet til at støtte børn med ASD ved at forklare forestående oplevelser på en klar og udviklingsmæssigt passende måde.

Dette prospektive kontrollerede studie har til formål at evaluere effekten af Social Stories Teknikken på anæstesisamarbejdsvillighed og præoperativ angst hos børn med autisme spektrumforstyrrelse, der gennemgår elektiv kirurgi. Børn i interventionsgruppen vil modtage Social Stories materialer, der skal gennemgås med deres familier før operationen, mens kontrollen kun vil modtage standard præoperativ information. Primære og sekundære resultater vil omfatte anæstesiinduktionssamarbejdsvillighed, præoperative angstniveauer. Resultaterne af dette studie forventes at bidrage med evidens om effektiviteten af en lavrisiko, ikke-farmakologisk adfærdsintervention til at forbedre perioperativ pleje hos børn med ASD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn diagnosticeret med Autisme Spektrum Forstyrrelse
  • Patienter planlagt til elektive kirurgiske indgreb
  • Børn i alderen 3 til 18 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse I-II
  • Skriftlig informeret samtykke indhentet fra en forælder eller værge
  • Omsorgspersoner villige og i stand til at læse Social Stories-materialet hjemme som instrueret
  • Omsorgspersoner i stand til at forstå Social Stories-materialet udarbejdet på tyrkisk sprog

Eksklusionskriterier:

  • Børn med ASA fysisk status klasse III eller højere systemisk sygdom
  • Patienter, der kræver akut kirurgi
  • Børn med svær intellektuel handicap eller betydelig syns- eller hørenedsættelse
  • Historie med svære adfærdsproblemer under tidligere generel anæstesi
  • Familier, der ikke er i stand til eller ikke vil overholde Social Stories-interventionen i undersøgelsesperioden
  • Manglende evne til at indhente skriftligt informeret samtykke fra en forælder eller værge
  • Børn, der modtager farmakologisk behandling for en komorbid psykiatrisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Social Stories Gruppe
Deltagerne i denne arm vil modtage Social Stories-teknikken som en adfærdsmæssig præoperativ forberedelsesintervention. Efter informeret samtykke vil familierne modtage alders- og udviklingsmæssigt passende Social Stories-materiale, der beskriver anæstesi- og operationsprocessen med brug af enkelt sprog og visuelle støttemidler. Forældrene vil blive instrueret i at gennemgå Social Stories med deres barn én gang dagligt.
Adfærdsmæssigt: Social Stories Gruppe
Social Stories-teknikken er en ikke-farmakologisk adfærdsintervention, der er designet til at forberede børn med autisme-spektrumforstyrrelse til narkose. Social Stories-materiale vil blive leveret til familier og vil blive læst for barnet af omsorgspersoner en gang dagligt i 7-14 dage før operationen. Effekten af interventionen på at reducere præoperativ angst og på samarbejde under narkoseinduktion - specifikt compliance med intravenøs kanyleplacering og/eller ansigtsmaskeanbringelse - vil blive evalueret.
Aktiv komparator: Rutinemæssig Preoperativ Forberedelsesgruppe
Deltagerne i denne arm vil modtage standard præoperativ information som rutinemæssigt givet i klinisk praksis. Dette inkluderer verbal forklaring af anæstesi- og kirurgiprocessen givet til barnets omsorgspersoner under den præoperative anæstesikonsultation. Ingen Social Stories-materialer eller yderligere adfærdsforberedelsesværktøjer vil blive leveret.
Adfærdsmæssigt: Rutinemæssig præoperativ forberedelsesgruppe
Rutinemæssig præoperativ pleje består af standard mundtlig information, som gives til omsorgspersoner vedrørende anæstesi og kirurgisk proces under den præoperative anæstesikonsultation. Ingen Social Stories-materialer eller yderligere adfærdsmæssige forberedelsesinterventioner vil blive anvendt. Præoperativ angst og samarbejde under anæstesiinduktion, herunder overholdelse af intravenøs kanyleplacering og/eller ansigtsmaskeanbringelse, vil blive evalueret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anæstesiinduceringsoverholdelse
Tidsramme: Under anæstesiinduction på operationsdagen.
Adfærdsmæssigt samarbejde under narkoseinduktion hos børn med Autisme Spektrum Forstyrrelse vil blive vurderet ved compliance med ansigtsmaskeanvendelse og/eller intravenøs kanulering ved brug af Induction Compliance Checklist (ICC).
Under anæstesiinduction på operationsdagen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ angstniveau
Tidsramme: Præoperativ periode på operationsdagen.

Præoperativ angst vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede Yale-præoperative angstskala (mYPAS).

mYPAS er en valideret observationsskala, der evaluerer præoperativ angst på tværs af fem adfærdsdomæner (aktivitet, vokalisation, følelsesmæssig udtryksfuldhed, interaktion med forældre og bevægelse).

Samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer højere niveauer af præoperativ angst.

Klinisk signifikant angst betragtes generelt ved mYPAS-score ≥30-40.
Præoperativ periode på operationsdagen.
Postoperativ uro / opvågningsdelirium
Tidsramme: Umiddelbar postoperativ periode på opvågningsafdelingen.

Postoperativ uro og opvågningsdelirium vil blive vurderet ved hjælp af Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) skalaen.

PAED-skalaen består af fem punkter med scoring fra 0 til 4, hvilket giver en totalscore mellem 0 og 20.

Højere PAED-scorer indikerer mere alvorligt opvågningsdelirium, og en totalscore på ≥10 accepteres generelt som klinisk signifikant opvågningsdelirium.
Umiddelbar postoperativ periode på opvågningsafdelingen.
Forældrenes tilfredshed
Tidsramme: På operationsdagen.

Forældres tilfredshed med den perioperative proces vil blive vurderet ved hjælp af en 5-punkts Likert-type tilfredshedsskala, der spænder fra 1 (slet ikke tilfreds) til 5 (meget tilfreds).

Højere score indikerer større forældretilfredshed.
På operationsdagen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEŞH-EK-2025-311

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Social Stories Gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner