静思草本茶作为慢性盆腔疼痛综合征患者的辅助治疗 (JSHT-CPPS)
2026年2月2日 更新者：Chun-Kai Hsu、Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
静思草本茶 用于慢性盆腔疼痛综合征患者的辅助治疗
本临床试验的目的是评估静思草本茶作为慢性盆腔疼痛综合征（CPPS）确诊患者辅助治疗的功效。
该研究旨在确定在标准治疗基础上添加静思草本茶是否能改善这些患者的临床症状和生活质量。
研究概览
详细说明
背景：慢性盆腔疼痛综合征（CPPS）是一种临床复杂的病症，以持续性疼痛为特征，常伴有下尿路症状及其他生理或心理影响。 患者往往缺乏明确的单一病因，因此需要采用多模式治疗方法。 当前的标准管理通常包括抗生素（用于预防和治疗细菌感染）、抗炎药物（用于控制症状）和α-受体阻滞剂（用于改善排尿症状）的联合使用。 然而，这些治疗方法存在已知的副作用、对未来抗生素耐药性的担忧，以及对许多患者疗效不佳的问题。 虽然局部电刺激和针灸是可行的替代方案，但可及性和便利性仍然是患者面临的重要障碍。
研究原理：本研究旨在评估“静思花草茶”（JSHT）与标准药物治疗的联合使用。 目标在于缓解患者症状、提高生活质量、减少药物使用并降低医疗支出。
干预机制：静思花草茶（JSHT）是一种多草药配方，含有多种已知具有抗炎和免疫调节特性的生物活性化合物。 它被提议作为辅助疗法来缓解CPPS的症状。 JSHT的抗炎机制归因于其活性成分，包括卵叶泽兰内酯、甘草酸、泽兰黄素和迷迭香酸。 这些化合物通过抑制NF-κB信号通路、减少促炎细胞因子（如TNF-α和IL-6）的分泌以及降低氧化应激来发挥作用。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chun-Kai Hsu, Doctor of Medicine
- 电话号码：67745 +886-2-6628-9779
- 邮箱：svevi0614@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Wan-ling Young, Research Assistant
- 电话号码：64124 +886-2-6628-9779
- 邮箱：lisayoung1345@gmail.com
学习地点
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New Taipei City、台湾、231
- Taipei Tzu Chi Hospital
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接触：
- Chun-Kai Hsu, MD
- 电话号码：67745 +886-2-6628-9779
- 邮箱：svevi0614@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性患者。
- 在研究现场被诊断为慢性盆腔疼痛综合征（CPPS）。
- 目前正在接受持续的随访和医疗治疗。
排除标准：
- 女性患者（排除原因为：在台湾，针对此适应症的标准治疗（α-受体阻滞剂）未获国家健康保险批准或报销用于女性）。
- 症状持续时间少于3个月。
- 有复发性尿路感染史。
- 确诊患有恶性肿瘤。
- 过去3个月内因其他疾病住院。
- 不愿参与本研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：静思草本茶组
该组参与者将接受静思草本茶作为辅助疗法。
他们被指示每天口服两次（BID）——早上一包，晚上一包——持续12个月。
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口服，每日2包（早晚各一包），持续12个月。
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安慰剂比较：安慰剂对照组
该组参与者将接受匹配的安慰剂。
他们被指示每天口服两次安慰剂（BID）——早上一次，晚上一次——持续12个月。
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口服匹配安慰剂，每日2包（早晚各一包），持续12个月。
该安慰剂在外观和包装上与试验药物完全相同。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数（NIH-CPSI）总评分变化
大体时间：基线、第1个月、第2个月、第3个月、第6个月和第12个月
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NIH-CPSI是一份标准化的9项问卷，用于评估慢性盆腔疼痛综合征（CPPS）患者三个领域的症状严重程度：疼痛、泌尿系统症状和生活质量。
总分范围为0至43分，分数越高表示症状越严重。
严重程度分为轻度（0-14分）、中度（15-29分）和重度（30-43分）。
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基线、第1个月、第2个月、第3个月、第6个月和第12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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短期健康调查简表（SF-12）评分变化
大体时间：基线、第1个月、第2个月、第3个月、第6个月和第12个月
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SF-12 是一项自我报告的结果测量工具，用于评估健康对个人日常生活的影响。
它生成两个汇总分数：生理健康总分（PCS）和心理健康总分（MCS）。
分数范围从 0 到 100，分数越高表明与健康相关的生活质量越好。
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基线、第1个月、第2个月、第3个月、第6个月和第12个月
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不良事件发生率
大体时间：最长12个月
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评估安全性的治疗相关不良事件或副作用参与者数量。
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最长12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2029年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月13日
首次发布 (实际的)
2026年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月2日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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