Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jing Si Urte-te som Adjuvant Behandling hos Patienter med Kronisk Bækkenpinesyndrom (JSHT-CPPS)

2. februar 2026 opdateret af: Chun-Kai Hsu, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

JING SI URTE-TE Brug som Adjuvant Behandling hos Patienter med Kronisk Bækkenbundssmerte Syndrom

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere effektiviteten af Jing Si Herbal Tea som en adjuvansbehandling for patienter diagnosticeret med kronisk bekkenbåndssyndrom (CPPS).
Studiet har til formål at afgøre, om tilføjelse af Jing Si Herbal Tea til standardbehandling kan forbedre kliniske symptomer og livskvalitet hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Kronisk Bækkenbåndssyndrom (CPPS) er en klinisk kompleks tilstand kendetegnet ved vedvarende smerter, ofte ledsaget af symptomer fra de nedre urinveje og andre fysiologiske eller psykologiske påvirkninger. Patienter mangler ofte en definitiv, enkelt årsag, hvilket nødvendiggør en multimodal behandlingsmetode. Nuværende standardbehandling involverer ofte kombineret brug af antibiotika (til forebyggelse og behandling af bakterielle infektioner), antiinflammatoriske lægemidler (til symptomatisk kontrol) og alfablokkere (til at forbedre tømningssymptomer). Disse behandlinger er dog forbundet med kendte bivirkninger, bekymringer om fremtidig antibiotikaresistens og suboptimal effekt hos mange patienter. Mens lokal elektrisk stimulation og akupunktur er levedygtige alternativer, forbliver tilgængelighed og bekvemmelighed betydelige barrierer for patienter.

Studiets Rationale: Dette studie har til formål at evaluere den kombinerede brug af "Jing Si Urte Te" (JSHT) med standard farmakologisk behandling. Målet er at lindre patientens symptomer, forbedre livskvaliteten, reducere medicinanvendelsen og mindske sundhedsudgifterne.

Interventionsmekanisme: Jing Si Urte Te (JSHT) er en multi-urtformulering, der indeholder forskellige bioaktive forbindelser kendt for deres antiinflammatoriske og immunmodulerende egenskaber. Det foreslås som en adjuvant terapi for at lindre symptomer på CPPS. Den antiinflammatoriske mekanisme af JSHT tilskrives dets aktive ingredienser, herunder ovatodiolid, glycyrrhizin, eupatilin og rosmarinsyre. Disse forbindelser udøver deres virkning ved at hæmme NF-κB-signalvejen, reducere sekretionen af proinflammatoriske cytokiner (såsom TNF-α og IL-6) og mindske oxidativ stress.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Chun-Kai Hsu, Doctor of Medicine
  • Telefonnummer: 67745 +886-2-6628-9779
  • E-mail: svevi0614@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 231
        • Taipei Tzu Chi Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige patienter.
  2. Diagnosticeret med kronisk bækkenpinesyndrom (CPPS) på undersøgelsesstedet.
  3. Modtager i øjeblikket kontinuerlig opfølgning og medicinsk behandling.

Eksklusionskriterier:

  1. Kvindelige patienter (Udelukket fordi standardbehandlingen, alfa-blokkere, ikke er godkendt eller refunderet af det nationale sundhedsforsikringssystem for denne indikation hos kvinder i Taiwan).
  2. Symptomvarighed mindre end 3 måneder.
  3. Historie med tilbagevendende urinvejsinfektioner.
  4. Diagnosticeret med malignitet.
  5. Indlæggelse for andre sygdomme inden for de sidste 3 måneder.
  6. Uvillig til at deltage i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Jing Si Urtegruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage Jing Si Urte te som adjuvans terapi. De instrueres i at indtage teen oralt to gange dagligt (BID) - en pakke om morgenen og en om aftenen - i en periode på 12 måneder.
Kosttilskud: Jing Si Urtete
Oral administration, 2 pakker dagligt (én om morgenen og én om aftenen) i 12 måneder.
Placebo komparator: Placebokontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage et matchende placebo. De får besked på at indtage placebooralt to gange dagligt (BID) - en pakke om morgenen og en om aftenen - i en varighed på 12 måneder.
Andet: Placebo
Oral administration af en tilsvarende placebo, 2 pakker dagligt (en om morgenen og en om aftenen) i 12 måneder. Placeboen er identisk i udseende og emballage med undersøgelsesproduktet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i National Institutes of Health Kronisk Prostatitis Symptomindeks (NIH-CPSI) Samlet Score
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 2, måned 3, måned 6 og måned 12
NIH-CPSI er et standardiseret 9-punkts spørgeskema, der anvendes til at vurdere symptomernes sværhedsgrad hos patienter med CPPS inden for tre områder: Smerter, urinvejssymptomer og livskvalitet. Den samlede score spænder fra 0 til 43, hvor højere score indikerer mere alvorlige symptomer. Sværhedsgraden kategoriseres som Mild (0-14), Moderat (15-29) og Svær (30-43).
Baseline, måned 1, måned 2, måned 3, måned 6 og måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Short Form 12 Health Survey (SF-12) Score
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 2, måned 3, måned 6 og måned 12
SF-12 er et selvrapporteret resultatmål, der vurderer sundhedens indvirkning på en persons hverdag. Det producerer to sammendragsresultater: Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS). Resultaterne spænder fra 0 til 100, hvor højere resultater indikerer en bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline, måned 1, måned 2, måned 3, måned 6 og måned 12
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: Op til 12 måneder
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger for at evaluere sikkerheden.
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-IRB062
  • TCMF-JCT 115-06 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Buddhist Tzu Chi Medical Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt for at beskytte deltagernes privatliv og fortrolighed. Det informerede samtykkeskema, som deltagerne har underskrevet, indeholder ikke bestemmelser om offentlig frigivelse af data på individniveau.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk bækkensmertesyndrom (CPPS)

Kliniske forsøg med Jing Si Urtete

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner