Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Herbata ziołowa Jing Si jako leczenie uzupełniające u pacjentów z zespołem przewlekłego bólu miednicy (JSHT-CPPS)

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Chun-Kai Hsu, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

JING SI HERBAL TEA Stosowanie jako leczenie uzupełniające u pacjentów z zespołem przewlekłego bólu miednicy

Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności herbaty ziołowej Jing Si jako leczenia wspomagającego u pacjentów z rozpoznanym przewlekłym zespołem bólowym miednicy mniejszej (CPPS). Badanie ma na celu ustalenie, czy dodanie herbaty ziołowej Jing Si do standardowej opieki może poprawić objawy kliniczne i jakość życia u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Zespół przewlekłego bólu miednicy mniejszej (CPPS) to klinicznie złożony stan charakteryzujący się uporczywym bólem, często towarzyszą mu objawy dolnych dróg moczowych oraz inne skutki fizjologiczne lub psychologiczne. U pacjentów często brakuje jednoznacznej, pojedynczej etiologii, co wymaga wielomodalnego podejścia terapeutycznego. Obecne standardowe postępowanie często obejmuje łączne stosowanie antybiotyków (w celu zapobiegania i leczenia infekcji bakteryjnych), leków przeciwzapalnych (do kontroli objawów) oraz alfa-blokerów (w celu poprawy objawów mikcyjnych). Jednak te metody leczenia wiążą się ze znanymi skutkami ubocznymi, obawami dotyczącymi przyszłej oporności na antybiotyki oraz nieoptymalną skutecznością u wielu pacjentów. Chociaż miejscowa stymulacja elektryczna i akupunktura są realnymi alternatywami, dostępność i wygoda pozostają znaczącymi barierami dla pacjentów.

Uzasadnienie badania: Niniejsze badanie ma na celu ocenę łącznego stosowania "Herbaty Ziołowej Jing Si" (JSHT) ze standardowym leczeniem farmakologicznym. Celem jest złagodzenie objawów u pacjentów, poprawa jakości życia, zmniejszenie zużycia leków i obniżenie wydatków na opiekę zdrowotną.

Mechanizm interwencji: Herbatka Ziołowa Jing Si (JSHT) to wieloziołowa formuła zawierająca różne związki bioaktywne znane ze swoich właściwości przeciwzapalnych i immunomodulacyjnych. Jest proponowana jako terapia wspomagająca w łagodzeniu objawów CPPS. Przeciwzapalny mechanizm JSHT przypisuje się jej aktywnym składnikom, w tym ovatodiolidowi, glicyryzynianowi, eupatylinie i kwasowi rozmarynowemu. Te związki wywierają swoje działanie poprzez hamowanie szlaku sygnalizacyjnego NF-κB, zmniejszenie wydzielania cytokin prozapalnych (takich jak TNF-α i IL-6) oraz zmniejszenie stresu oksydacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Chun-Kai Hsu, Doctor of Medicine
  • Numer telefonu: 67745 +886-2-6628-9779
  • E-mail: svevi0614@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan, 231
        • Taipei Tzu Chi Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci płci męskiej.
  2. Zdiagnozowany zespół przewlekłego bólu miednicy (CPPS) w ośrodku badawczym.
  3. Aktualnie poddawani ciągłej obserwacji i leczeniu medycznemu.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjentki płci żeńskiej (wykluczone, ponieważ standardowe leczenie, alfa-blokery, nie jest zatwierdzone ani refundowane przez Narodowy Fundusz Zdrowia dla tego wskazania u kobiet na Tajwanie).
  2. Czas trwania objawów krótszy niż 3 miesiące.
  3. Historia nawracających zakażeń dróg moczowych.
  4. Zdiagnozowana choroba nowotworowa.
  5. Hospitalizacja z powodu innych chorób w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  6. Niechęć do uczestnictwa w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Herbaty Ziołowej Jing Si
Uczestnicy w tej grupie otrzymają herbatę ziołową Jing Si jako terapię wspomagającą. Instruuje się ich, aby przyjmowali herbatę doustnie dwa razy dziennie (BID) – jedno opakowanie rano i jedno wieczorem – przez okres 12 miesięcy.
Suplement diety: Jing Si Herbal Tea
Podawanie doustne, 2 opakowania dziennie (jedno rano i jedno wieczorem) przez 12 miesięcy.
Komparator placebo: Grupa Kontrolna Placebo
Uczestnicy tej grupy otrzymają dopasowany placebo. Instruuje się ich, aby przyjmowali placebo doustnie dwa razy dziennie (BID) – jedno opakowanie rano i jedno wieczorem – przez okres 12 miesięcy.
Inny: Placebo
Podawanie doustne dopasowanego placebo, 2 opakowania dziennie (jedno rano i jedno wieczorem) przez 12 miesięcy. Placebo jest identyczne pod względem wyglądu i opakowania z produktem badawczym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w całkowitym wyniku wskaźnika objawów przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego Narodowych Instytutów Zdrowia (NIH-CPSI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, Miesiąc 1, Miesiąc 2, Miesiąc 3, Miesiąc 6 i Miesiąc 12
NIH-CPSI to ustandaryzowany kwestionariusz składający się z 9 pytań, służący do oceny nasilenia objawów u pacjentów z CPPS w trzech obszarach: Ból, Objawy układu moczowego i Jakość życia. Wynik całkowity mieści się w zakresie od 0 do 43, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy. Nasilenie objawów klasyfikuje się jako Łagodne (0-14), Umiarkowane (15-29) i Ciężkie (30-43).
Linia bazowa, Miesiąc 1, Miesiąc 2, Miesiąc 3, Miesiąc 6 i Miesiąc 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach kwestionariusza zdrowia SF-12 (Short Form 12 Health Survey)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Miesiąc 1, Miesiąc 2, Miesiąc 3, Miesiąc 6 i Miesiąc 12
SF-12 to samoopisowy miernik wyników oceniający wpływ zdrowia na codzienne życie jednostki. Generuje on dwa sumaryczne wyniki: Sumaryczną Skalę Składnika Fizycznego (PCS) oraz Sumaryczną Skalę Składnika Psychicznego (MCS). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związane ze zdrowiem.
Punkt wyjściowy, Miesiąc 1, Miesiąc 2, Miesiąc 3, Miesiąc 6 i Miesiąc 12
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami lub działaniami niepożądanymi związanymi z leczeniem w celu oceny bezpieczeństwa.
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-IRB062
  • TCMF-JCT 115-06 (Inny numer grantu/finansowania: Buddhist Tzu Chi Medical Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane w celu ochrony prywatności i poufności uczestników. Formularz świadomej zgody podpisany przez uczestników nie zawiera postanowień dotyczących publicznego udostępniania danych na poziomie indywidualnym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jing Si Herbal Tea

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj