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만성 골반통 증후군 환자의 보조 치료로서 정사 허브 티 (JSHT-CPPS)

2026년 2월 2일 업데이트: Chun-Kai Hsu, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

만성 골반 통증 증후군 환자의 보조 치료제로서의 정사 허브 티

본 임상 시험의 목적은 만성 골반 통증 증후군(CPPS)으로 진단받은 환자에 대한 보조 치료로서 정사 허브 차의 효능을 평가하는 것입니다. 이 연구는 표준 치료에 정사 허브 차를 추가함으로써 이러한 환자들의 임상 증상과 삶의 질을 개선할 수 있는지 여부를 규명하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 만성 골반통 증후군(CPPS)은 지속적인 통증이 특징인 임상적으로 복잡한 상태로, 종종 하부 요로 증상 및 기타 생리적 또는 심리적 영향과 함께 나타납니다. 환자들은 종종 명확한 단일 병인이 부족하여 다중 치료 접근법이 필요합니다. 현재 표준 치료는 종종 항생제(세균 감염 예방 및 치료용), 항염증제(증상 조절용) 및 알파 차단제(배뇨 증상 개선용)의 병용을 포함합니다. 그러나 이러한 치료는 알려진 부작용, 미래의 항생제 내성에 대한 우려, 그리고 많은 환자에서의 차선의 효능과 관련이 있습니다. 국소 전기 자극과 침술은 실행 가능한 대안이지만, 접근성과 편의성은 환자들에게 여전히 중요한 장벽으로 남아 있습니다.

연구 근거: 이 연구는 "정사 허브 티(JSHT)"와 표준 약물 치료의 병용 사용을 평가하는 것을 목표로 합니다. 목표는 환자 증상을 완화하고 삶의 질을 향상시키며 약물 사용을 줄이고 의료비 지출을 감소시키는 것입니다.

중재 메커니즘: 정사 허브 티(JSHT)는 항염증 및 면역조절 특성으로 알려진 다양한 생리활성 화합물을 함유한 다중 허브 제제입니다. 이는 CPPS 증상 완화를 위한 보조 요법으로 제안됩니다. JSHT의 항염증 메커니즘은 오바토디올라이드, 글리시리진, 유파틸린 및 로즈마린산을 포함한 활성 성분에 기인합니다. 이러한 화합물들은 NF-κB 신호 전달 경로를 억제하고, 염증성 사이토카인(예: TNF-α 및 IL-6)의 분비를 감소시키며, 산화 스트레스를 감소시킴으로써 그 효과를 발휘합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Chun-Kai Hsu, Doctor of Medicine
  • 전화번호: 67745 +886-2-6628-9779
  • 이메일: svevi0614@gmail.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Wan-ling Young, Research Assistant
  • 전화번호: 64124 +886-2-6628-9779
  • 이메일: lisayoung1345@gmail.com

연구 장소

  • 대만
      • New Taipei City, 대만, 231
        • Taipei Tzu Chi Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 남성 환자.
  2. 연구 현장에서 만성 골반 통증 증후군(CPPS)으로 진단된 경우.
  3. 현재 지속적인 추적 관찰 및 의학적 치료를 받고 있는 경우.

제외 기준:

  1. 여성 환자 (대만에서 여성에게 이 적응증으로 표준 치료인 알파 차단제가 국민건강보험으로 승인되거나 보상되지 않기 때문에 제외됨).
  2. 증상 지속 기간이 3개월 미만인 경우.
  3. 재발성 요로 감염 병력이 있는 경우.
  4. 악성 종양으로 진단된 경우.
  5. 지난 3개월 이내에 다른 질병으로 입원한 경우.
  6. 연구 참여를 원하지 않는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정사 허벌 티 그룹
이 그룹의 참가자들은 보조 요법으로 정사차를 복용하게 됩니다. 참가자들은 12개월 동안 하루 두 번(BID) - 아침 한 포, 저녁 한 포 - 경구로 복용하도록 지시받습니다.
건강 보조 식품: 정사 허벌 티
구강 투여, 12개월 동안 하루 2팩(아침 1팩, 저녁 1팩)
위약 비교기: 플라시보 대조군
이 그룹의 참가자들은 일치하는 위약을 투여받습니다. 그들은 12개월 동안 하루에 두 번(BID) 구강으로 위약을 복용하도록 지시받습니다 - 아침에 한 팩, 저녁에 한 팩.
다른: 플라시보
대조군 약물을 구강 투여하며, 12개월 동안 하루에 2팩(아침과 저녁에 각각 1팩씩) 복용합니다. 대조군 약물은 외관과 포장 모두 연구용 약물과 동일합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미국 국립보건원 만성 전립선염 증상 지수(NIH-CPSI) 총점 변화
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월
NIH-CPSI는 통증, 배뇨 증상, 삶의 질이라는 세 가지 영역에서 CPPS 환자의 증상 심각도를 평가하는 데 사용되는 표준화된 9문항 설문지입니다. 총점은 0에서 43점 사이이며, 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다. 심각도는 경증(0-14점), 중등도(15-29점), 중증(30-43점)으로 분류됩니다.
기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단축형 건강 설문조사(SF-12) 점수 변화
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월 및 12개월
SF-12은 건강이 개인의 일상생활에 미치는 영향을 평가하는 자가 보고형 결과 측정 도구입니다. 이 도구는 두 가지 요약 점수를 산출합니다: 신체 구성 요소 요약(PCS) 및 정신 구성 요소 요약(MCS). 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월 및 12개월
부작용 발생률
기간: 최대 12개월
안전성을 평가하기 위한 치료 관련 이상반응 또는 부작용이 발생한 참가자 수
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 14-IRB062
  • TCMF-JCT 115-06 (기타 보조금/기금 번호: Buddhist Tzu Chi Medical Foundation)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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참가자의 개인정보 보호와 기밀성을 위해 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다. 참가자가 서명한 동의서에는 개인 수준 데이터의 공개에 관한 조항이 포함되어 있지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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