Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jing Si Gyógynövényes Tea kiegészítő kezelésekrónikus medencei fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél (JSHT-CPPS)

2026. február 2. frissítette: Chun-Kai Hsu, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

JING SI HERBAL TEA Segédkezelésként való használata krónikus medencei fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy felmérje a Jing Si Gyógytea hatékonyságát a krónikus medencei fájdalom szindrómával (KMFSZ) diagnosztizált betegek adjuváns kezeléseként. A tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy a Jing Si Gyógytea hozzáadása a szokásos ellátáshoz javíthatja-e a klinikai tüneteket és az életminőséget ezeknél a betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A krónikus medencefájdalom szindróma (CPPS) klinikailag komplex állapot, amelyet tartós fájdalom jellemez, gyakran alsó húgyúti tünetek és egyéb fiziológiai vagy pszichológiai hatások kísérik. A betegek gyakran nem rendelkeznek meghatározott, egyetlen etiológiával, ami multimodális kezelési megközelítést tesz szükségessé. A jelenlegi szabványos kezelés gyakran antibiotikumok (bakteriális fertőzések megelőzésére és kezelésére), gyulladáscsökkentő gyógyszerek (a tünetek kontrollálására) és alfa-blokkolók (a vizelési tünetek javítására) kombinált használatát foglalja magában. Ezek a kezelések azonban ismert mellékhatásokkal, a jövőbeli antibiotikum-rezisztenciával kapcsolatos aggályokkal és sok betegnél nem optimális hatékonysággal járnak. Bár a helyi elektromos stimuláció és az akupunktúra életképes alternatívák, a hozzáférhetőség és a kényelem továbbra is jelentős akadályt jelentenek a betegek számára.

Tanulmány indoklása: Ez a tanulmány a „Jing Si gyógynövényes tea” (JSHT) és a szabványos farmakológiai kezelés kombinált alkalmazásának értékelését célozza. A cél a betegek tüneteinek enyhítése, az életminőség javítása, a gyógyszerhasználat csökkentése és az egészségügyi kiadások csökkentése.

Intervenciós mechanizmus: A Jing Si gyógynövényes tea (JSHT) egy többgyógynövényes keverék, amely különböző bioaktív vegyületeket tartalmaz, amelyek gyulladáscsökkentő és immunmoduláló tulajdonságaikról ismertek. Adjuváns terápiaként javasolják a CPPS tüneteinek enyhítésére. A JSHT gyulladáscsökkentő mechanizmusa aktív összetevőinek tulajdonítható, beleértve az ovatodiolidet, a glükirrizint, az eupatilint és a rozmarinsavat. Ezek a vegyületek a NF-κB jelátviteli út gátlásával, a pro-inflammatórikus citokinek (például TNF-α és IL-6) szekréciójának csökkentésével és az oxidatív stressz csökkentésével fejtik ki hatásukat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Chun-Kai Hsu, Doctor of Medicine
  • Telefonszám: 67745 +886-2-6628-9779
  • E-mail: svevi0614@gmail.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • New Taipei City, Tajvan, 231
        • Taipei Tzu Chi Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. Férfi betegek.
  2. Krónikus medencefájdalom szindróma (CPPS) diagnózisa a vizsgálati helyszínen.
  3. Jelenleg folyamatos követésben és orvosi kezelésben részesülnek.

Kizárási kritériumok:

  1. Női betegek (Kizártak, mert a standard kezelés, az alfa-blokkolók, nem engedélyezettek vagy nem téríthetők vissza a Nemzeti Egészségbiztosítás által erre az indikációra nők esetében Tajvanon).
  2. A tünetek időtartama kevesebb, mint 3 hónap.
  3. Ismétlődő húgyúti fertőzések előzményei.
  4. Rosszindulatú daganat diagnosztizálása.
  5. Kórházi kezelés más betegségek miatt az elmúlt 3 hónapban.
  6. Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Jing Si Gyógynövényes Tea Csoport
A csoport résztvevői a Jing Si Gyógynövényes Teát kapják adjuváns terápiaként. Utasításuk szerint a teát naponta kétszer (BID) kell bevenniük - egy csomagot reggel és egyet este - 12 hónapos időtartam alatt.
Étrend-kiegészítő: Jing Si Gyógytea
Orális adagolás, napi 2 csomag (egy reggel és egy este) 12 hónapig.
Placebo Comparator: Placebo Kontrollcsoport
A résztvevők ebben a csoportban egy megfelelő placebót kapnak. Utasítást kapnak arra, hogy a placebót naponta kétszer (BID) szájjal vigyék be - egy csomagot reggel és egyet este - 12 hónapig tartó időtartamra.
Egyéb: Placebo
A párhuzamos placebó orális beadása, napi 2 csomag (egy reggel és egy este) 12 hónapon keresztül. A placebo megjelenésben és csomagolásban megegyezik a vizsgálati termékkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Nemzeti Egészségügyi Intézetek Krónikus Prosztatitis Tünetindexének (NIH-CPSI) összpontszám változása
Időkeret: Alapvonal, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap, 6. hónap és 12. hónap
Az NIH-CPSI egy standardizált 9 tételes kérdőív, amelyet a CPPS-ben szenvedő betegek tüneti súlyosságának értékelésére használnak három területen: Fájdalom, Vizeleti tünetek és Életminőség. A teljes pontszám 0 és 43 között mozog, a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek. A súlyosságot Enyhe (0-14), Közepes (15-29) és Súlyos (30-43) kategóriákba sorolják.
Alapvonal, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap, 6. hónap és 12. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Rövidített 12 Tételes Egészségfelmérés (SF-12) Pontszámának Változása
Időkeret: Alapvonal, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap, 6. hónap és 12. hónap
Az SF-12 egy önkitöltős eredménymérő eszköz, amely az egészség állapotának hatását méri az egyén mindennapi életére. Két összefoglaló pontszámot állít elő: a Fizikai Komponens Összefoglalót (PCS) és a Mentális Komponens Összefoglalót (MCS). A pontszámok 0 és 100 között mozognak, ahol a magasabb pontszám jobb egészséggel összefüggő életminőséget jelez.
Alapvonal, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap, 6. hónap és 12. hónap
Káros események előfordulása
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap
A kezeléssel összefüggő káros események vagy mellékhatások számának értékelése a biztonságosság vizsgálata céljából.
Legfeljebb 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-IRB062
  • TCMF-JCT 115-06 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Buddhist Tzu Chi Medical Foundation)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatait nem osztják meg a résztvevők magánéletének és adatainak védelme érdekében. A résztvevők által aláírt tájékoztatott beleegyezési nyilatkozat nem tartalmaz rendelkezést az egyéni szintű adatok nyilvános közzétételére.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel