Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Jing Si Herbal Tea comme traitement adjuvant chez les patients atteints du syndrome de douleur pelvienne chronique (JSHT-CPPS)

2 février 2026 mis à jour par: Chun-Kai Hsu, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

THÉ AUX HERBES JING SI Utilisé comme traitement adjuvant chez les patients atteints du syndrome de douleur pelvienne chronique

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité du Thé aux Herbes Jing Si en tant que traitement adjuvant pour les patients diagnostiqués avec le Syndrome de Douleur Pelvienne Chronique (SDPC). L'étude vise à déterminer si l'ajout du Thé aux Herbes Jing Si aux soins standards peut améliorer les symptômes cliniques et la qualité de vie de ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Le syndrome de douleur pelvienne chronique (CPPS) est une condition cliniquement complexe caractérisée par une douleur persistante, souvent accompagnée de symptômes des voies urinaires inférieures et d'autres impacts physiologiques ou psychologiques. Les patients manquent fréquemment d'une étiologie définitive unique, nécessitant une approche de traitement multimodal. La gestion standard actuelle implique souvent l'utilisation combinée d'antibiotiques (pour la prévention et le traitement des infections bactériennes), d'anti-inflammatoires (pour le contrôle des symptômes) et d'alpha-bloquants (pour améliorer les symptômes de miction). Cependant, ces traitements sont associés à des effets secondaires connus, des préoccupations concernant la future résistance aux antibiotiques et une efficacité sous-optimale chez de nombreux patients. Bien que la stimulation électrique locale et l'acupuncture soient des alternatives viables, l'accessibilité et la commodité restent des obstacles importants pour les patients.

Justification de l'étude : Cette étude vise à évaluer l'utilisation combinée du "Thé aux herbes Jing Si" (JSHT) avec le traitement pharmacologique standard. L'objectif est de soulager les symptômes des patients, d'améliorer la qualité de vie, de réduire l'utilisation de médicaments et de diminuer les dépenses de santé.

Mécanisme d'intervention : Le Thé aux herbes Jing Si (JSHT) est une formule multi-herbes contenant divers composés bioactifs connus pour leurs propriétés anti-inflammatoires et immunomodulatrices. Il est proposé comme thérapie adjuvante pour soulager les symptômes du CPPS. Le mécanisme anti-inflammatoire du JSHT est attribué à ses ingrédients actifs, notamment l'ovatodiolide, la glycyrrhizine, l'eupatiline et l'acide rosmarinique. Ces composés exercent leurs effets en inhibant la voie de signalisation NF-κB, en réduisant la sécrétion de cytokines pro-inflammatoires (comme le TNF-α et l'IL-6) et en diminuant le stress oxydatif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chun-Kai Hsu, Doctor of Medicine
  • Numéro de téléphone: 67745 +886-2-6628-9779
  • E-mail: svevi0614@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Wan-ling Young, Research Assistant
  • Numéro de téléphone: 64124 +886-2-6628-9779
  • E-mail: lisayoung1345@gmail.com

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • New Taipei City, Taïwan, 231
        • Taipei Tzu Chi Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients de sexe masculin.
  2. Diagnostiqués avec un syndrome de douleur pelvienne chronique (SDPC) sur le site d'investigation.
  3. Actuellement sous suivi continu et traitement médical.

Critères d'exclusion :

  1. Patients de sexe féminin (exclus car le traitement standard, les alpha-bloquants, n'est pas approuvé ou remboursé par l'Assurance Maladie Nationale pour cette indication chez les femmes à Taïwan).
  2. Durée des symptômes inférieure à 3 mois.
  3. Antécédents d'infections urinaires récurrentes.
  4. Diagnostic de malignité.
  5. Hospitalisation pour d'autres maladies au cours des 3 derniers mois.
  6. Refus de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Thé aux Herbes Jing Si
Les participants de ce groupe recevront le thé aux herbes Jing Si comme thérapie adjuvante. Ils sont invités à prendre le thé par voie orale deux fois par jour (BID) - un sachet le matin et un le soir - pendant une durée de 12 mois.
Complément alimentaire: Thé aux Herbes Jing Si
Administration orale, 2 sachets par jour (un le matin et un le soir) pendant 12 mois.
Comparateur placebo: Groupe témoin sous placebo
Les participants de ce groupe recevront un placebo correspondant. Ils sont instruits de prendre le placebo par voie orale deux fois par jour (BID) - un sachet le matin et un le soir - pendant une durée de 12 mois.
Autre: Placebo
Administration orale d’un placebo correspondant, 2 sachets par jour (un le matin et un le soir) pendant 12 mois. Le placebo est identique en apparence et en conditionnement au produit à l’étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score total de l'indice des symptômes de la prostatite chronique des Instituts nationaux de la santé (NIH-CPSI)
Délai: Ligne de base, Mois 1, Mois 2, Mois 3, Mois 6 et Mois 12
Le NIH-CPSI est un questionnaire standardisé de 9 items utilisé pour évaluer la gravité des symptômes chez les patients atteints de CPPS dans trois domaines : Douleur, Symptômes urinaires et Qualité de vie. Le score total varie de 0 à 43, les scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves. La gravité est classée en Léger (0-14), Modéré (15-29) et Sévère (30-43).
Ligne de base, Mois 1, Mois 2, Mois 3, Mois 6 et Mois 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score du questionnaire de santé SF-12 (Short Form 12 Health Survey)
Délai: Ligne de base, Mois 1, Mois 2, Mois 3, Mois 6 et Mois 12
Le SF-12 est une mesure de résultats auto-déclarés évaluant l'impact de la santé sur la vie quotidienne d'un individu. Il produit deux scores de synthèse : le Score de Synthèse Physique (PCS) et le Score de Synthèse Mental (MCS). Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Ligne de base, Mois 1, Mois 2, Mois 3, Mois 6 et Mois 12
Incidence des événements indésirables
Délai: Jusqu'à 12 mois
Nombre de participants présentant des événements indésirables ou des effets secondaires liés au traitement pour évaluer la sécurité.
Jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Première publication (Réel)

21 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-IRB062
  • TCMF-JCT 115-06 (Autre subvention/numéro de financement: Buddhist Tzu Chi Medical Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées afin de protéger la vie privée et la confidentialité des participants. Le formulaire de consentement éclairé signé par les participants ne prévoit pas la publication publique de données au niveau individuel.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner