Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jing Si Bylinný Čaj jako Adjuvantní Léčba u Pacientů se Syndromem Chronické Pánevní Bolesti (JSHT-CPPS)

2. února 2026 aktualizováno: Chun-Kai Hsu, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

JING SI BYLINNÝ ČAJ Použití jako doplňková léčba u pacientů se syndromem chronické pánevní bolesti

Účelem této klinické studie je vyhodnotit účinnost bylinného čaje Jing Si jako adjuvantní léčby u pacientů s diagnózou syndromu chronické pánevní bolesti (CPPS). Studie si klade za cíl zjistit, zda přidání bylinného čaje Jing Si ke standardní péči může zlepšit klinické příznaky a kvalitu života těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Syndrom chronické pánevní bolesti (CPPS) je klinicky komplexní stav charakterizovaný přetrvávající bolestí, často doprovázenou příznaky dolních močových cest a dalšími fyziologickými nebo psychologickými dopady. U pacientů často chybí jednoznačná, jediná etiologie, což vyžaduje multimodální léčebný přístup. Současná standardní léčba často zahrnuje kombinované užívání antibiotik (pro prevenci a léčbu bakteriálních infekcí), protizánětlivých léků (pro kontrolu příznaků) a alfa-blokátorů (ke zlepšení příznaků močení). Tyto léčebné postupy jsou však spojeny se známými vedlejšími účinky, obavami ohledně budoucí antibiotické rezistence a suboptimální účinností u mnoha pacientů. Zatímco lokální elektrická stimulace a akupunktura jsou životaschopné alternativy, dostupnost a pohodlí zůstávají pro pacienty významnými překážkami.

Odůvodnění studie: Tato studie si klade za cíl vyhodnotit kombinované užívání "Jing Si bylinného čaje" (JSHT) se standardní farmakologickou léčbou. Cílem je zmírnit příznaky pacientů, zlepšit kvalitu života, snížit užívání léků a snížit náklady na zdravotní péči.

Mechanismus intervence: Jing Si bylinný čaj (JSHT) je vícesložkový bylinný přípravek obsahující různé bioaktivní sloučeniny známé svými protizánětlivými a imunomodulačními vlastnostmi. Navrhuje se jako adjuvantní terapie ke zmírnění příznaků CPPS. Protizánětlivý mechanismus JSHT je připisován jeho aktivním složkám, včetně ovatodiolidu, glycyrrhizinu, eupatilinu a rozmarinové kyseliny. Tyto sloučeniny působí inhibicí signalizační dráhy NF-κB, snížením sekrece prozánětlivých cytokinů (jako je TNF-α a IL-6) a snížením oxidačního stresu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chun-Kai Hsu, Doctor of Medicine
  • Telefonní číslo: 67745 +886-2-6628-9779
  • E-mail: svevi0614@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Wan-ling Young, Research Assistant
  • Telefonní číslo: 64124 +886-2-6628-9779
  • E-mail: lisayoung1345@gmail.com

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 231
        • Taipei Tzu Chi Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  1. Pacienti mužského pohlaví.
  2. Diagnostikováni se syndromem chronické pánevní bolesti (CPPS) na vyšetřovacím pracovišti.
  3. Aktuálně podstupují kontinuální sledování a lékařskou léčbu.

Kriteria pro vyloučení:

  1. Pacientky ženského pohlaví (vyloučeny, protože standardní léčba, alfa-blokátory, není pro tuto indikaci u žen na Tchaj-wanu schválena nebo hrazena národním zdravotním pojištěním).
  2. Délka trvání příznaků kratší než 3 měsíce.
  3. Historie opakovaných infekcí močových cest.
  4. Diagnostikováno zhoubné nádorové onemocnění.
  5. Hospitalizace z důvodu jiných onemocnění v posledních 3 měsících.
  6. Neochota účastnit se studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Bylinného Čaje Jing Si
Účastníci v této skupině obdrží Jing Si bylinný čaj jako doplňkovou terapii. Jsou instruováni, aby čaj užívali orálně dvakrát denně (BID) – jeden sáček ráno a jeden večer – po dobu 12 měsíců.
Doplněk stravy: Jing Si Bylinkový Čaj
Perorální podání, 2 balení denně (jedno ráno a jedno večer) po dobu 12 měsíců.
Komparátor placeba: Placebo Control Group
Účastníci v této skupině obdrží odpovídající placebo. Jsou instruováni, aby užívali placebo orálně dvakrát denně (BID) – jeden balíček ráno a jeden večer – po dobu 12 měsíců.
Jiný: Placebo
Perorální podávání placeba, 2 balení denně (jedno ráno a jedno večer) po dobu 12 měsíců. Placebo je identické vzhledem a balení s vyšetřovaným přípravkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového skóre indexu symptomů chronické prostatitidy Národních ústavů zdraví (NIH-CPSI)
Časové okno: Výchozí hodnota, 1. měsíc, 2. měsíc, 3. měsíc, 6. měsíc a 12. měsíc
NIH-CPSI je standardizovaný dotazník s 9 položkami používaný k hodnocení závažnosti příznaků u pacientů s CPPS ve třech oblastech: Bolest, Močové příznaky a Kvalita života. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 43, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější příznaky. Závažnost je kategorizována jako Mírná (0-14), Střední (15-29) a Těžká (30-43).
Výchozí hodnota, 1. měsíc, 2. měsíc, 3. měsíc, 6. měsíc a 12. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre dotazníku zdravotního stavu Short Form 12 (SF-12)
Časové okno: Baseline, Měsíc 1, Měsíc 2, Měsíc 3, Měsíc 6 a Měsíc 12
SF-12 je dotazník, který si respondenti vyplňují sami a hodnotí vliv zdravotního stavu na jejich každodenní život. Poskytuje dvě souhrnné hodnoty: souhrn fyzické složky (PCS) a souhrn duševní složky (MCS). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života související se zdravím.
Baseline, Měsíc 1, Měsíc 2, Měsíc 3, Měsíc 6 a Měsíc 12
Výskyt nežádoucích účinků
Časové okno: Až 12 měsíců
Počet účastníků s nežádoucími účinky nebo vedlejšími účinky souvisejícími s léčbou k vyhodnocení bezpečnosti.
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 14-IRB062
  • TCMF-JCT 115-06 (Jiné číslo grantu/financování: Buddhist Tzu Chi Medical Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny, aby byla chráněna jejich soukromí a důvěrnost informací. Informovaný souhlas podepsaný účastníky nezahrnuje ustanovení o zveřejnění údajů na individuální úrovni.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom chronické pánevní bolesti (CPPS)

Klinické studie na Jing Si Bylinkový Čaj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit