Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jing Si Örtte som Adjuvant Behandling hos Patienter med Kroniskt Bäckenbölessyndrom (JSHT-CPPS)

2 februari 2026 uppdaterad av: Chun-Kai Hsu, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

JING SI ÖRTTÉ Använd som adjuvansbehandling vid patienter med kroniskt bäckensmärtsyndrom

Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera effektiviteten av Jing Si Herbal Tea som ett adjuvantbehandling för patienter diagnostiserade med Kroniskt bäckenböldssyndrom (CPPS). Studien syftar till att fastställa om tillägg av Jing Si Herbal Tea till standardbehandling kan förbättra kliniska symptom och livskvalitet hos dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Kroniskt bäckenbessmärtsyndrom (CPPS) är ett kliniskt komplext tillstånd som kännetecknas av ihållande smärta, ofta åtföljt av symtom från nedre urinvägarna och andra fysiologiska eller psykologiska påverkan. Patienter saknar ofta en definitiv, enskild etiologi, vilket kräver ett multimodal behandlingsförfarande. Nuvarande standardhantering innefattar ofta kombinerad användning av antibiotika (för förebyggande och behandling av bakteriella infektioner), antiinflammatoriska läkemedel (för symtomkontroll) och alfa-blockerare (för att förbättra urinläggningssymtom). Dessa behandlingar är dock förknippade med kända biverkningar, oro angående framtida antibiotikaresistens och suboptimal effekt hos många patienter. Även om lokal elektrisk stimulering och akupunktur är genomförbara alternativ, kvarstår tillgänglighet och bekvämlighet som betydande barriärer för patienter.

Studiens motivering: Denna studie syftar till att utvärdera den kombinerade användningen av "Jing Si Örtte" (JSHT) med standard farmakologisk behandling. Målet är att lindra patienters symtom, förbättra livskvaliteten, minska läkemedelsanvändningen och sänka sjukvårdskostnaderna.

Ingripandemekanism: Jing Si Örtte (JSHT) är en flerörtformel som innehåller olika bioaktiva föreningar kända för sina antiinflammatoriska och immunmodulerande egenskaper. Den föreslås som en adjuvansbehandling för att lindra symtom vid CPPS. Den antiinflammatoriska mekanismen hos JSHT tillskrivs dess aktiva ingredienser, inklusive ovatodiolid, glycyrrhizin, eupatilin och rosmarinsyra. Dessa föreningar utöver sin effekt genom att inhibera NF-κB-signalvägen, minska utsöndringen av proinflammatoriska cytokiner (såsom TNF-α och IL-6) och minska oxidativ stress.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Chun-Kai Hsu, Doctor of Medicine
  • Telefonnummer: 67745 +886-2-6628-9779
  • E-post: svevi0614@gmail.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 231
        • Taipei Tzu Chi Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Manliga patienter.
  2. Diagnostiserade med kroniskt bäckensmärtsyndrom (CPPS) på undersökningsplatsen.
  3. För närvarande mottar kontinuerlig uppföljning och medicinsk behandling.

Exklusionskriterier:

  1. Kvinnliga patienter (Exkluderade eftersom standardbehandlingen, alfablockerare, inte är godkänd eller ersätts av det nationella hälsoförsäkringen för denna indikation hos kvinnor i Taiwan).
  2. Symtomens varaktighet mindre än 3 månader.
  3. Tidigare episoder av urinvägsinfektioner.
  4. Diagnostiserade med malignitet.
  5. Inlagda på sjukhus för andra sjukdomar under de senaste 3 månaderna.
  6. Ovilliga att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Jing Si Örtte Grupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få Jing Si Herbal Tea som en adjuvant terapi. De instrueras att ta teet oralt två gånger dagligen (BID) - ett paket på morgonen och ett på kvällen - under en period av 12 månader.
Kosttillskott: Jing Si Örtte
Oral administration, 2 förpackningar dagligen (en på morgonen och en på kvällen) i 12 månader.
Placebo-jämförare: Placebokontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få en matchande placebo. De instrueras att ta placebon oralt två gånger dagligen (BID) - ett paket på morgonen och ett på kvällen - under en period av 12 månader.
Övrig: Placebo
Oral administrering av en matchande placebo, 2 förpackningar dagligen (en på morgonen och en på kvällen) i 12 månader. Placebon är identisk i utseende och förpackning som det undersökta läkemedlet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptom Index (NIH-CPSI) totalpoäng
Tidsram: Baslinje, månad 1, månad 2, månad 3, månad 6 och månad 12
NIH-CPSI är ett standardiserat 9-punkts frågeformulär som används för att bedöma symptomens svårighetsgrad hos patienter med CPPS inom tre områden: Smärta, Urinbesvär och Livskvalitet. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 43, där högre poäng indikerar mer allvarliga symptom. Svårighetsgrad kategoriseras som Lätt (0-14), Måttlig (15-29) och Svår (30-43).
Baslinje, månad 1, månad 2, månad 3, månad 6 och månad 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Short Form 12 Health Survey (SF-12) poäng
Tidsram: Baslinje, månad 1, månad 2, månad 3, månad 6 och månad 12
SF-12 är ett självrapporterat utfallsmått som bedömer hälsans inverkan på en individs vardagsliv. Det genererar två sammanfattande poäng: Physical Component Summary (PCS) och Mental Component Summary (MCS). Poängen varierar från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
Baslinje, månad 1, månad 2, månad 3, månad 6 och månad 12
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Upp till 12 månader
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar eller sidoeffekter för att utvärdera säkerhet.
Upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Första postat (Faktisk)

21 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 14-IRB062
  • TCMF-JCT 115-06 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Buddhist Tzu Chi Medical Foundation)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas för att skydda deltagarnas integritet och konfidentialitet. Det informerade samtyckesformuläret som deltagarna har undertecknat innehåller inte bestämmelser för offentliggörande av data på individnivå.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera