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Chá de Ervas Jing Si como Tratamento Adjuvante em Doentes com Síndrome de Dor Pélvica Crónica (JSHT-CPPS)

2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Chun-Kai Hsu, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

JING SI CHÁ DE ERVAS Uso como Tratamento Adjuvante em Doentes com Síndrome de Dor Pélvica Crónica

O propósito deste ensaio clínico é avaliar a eficácia do Chá de Ervas Jing Si como tratamento adjuvante para pacientes diagnosticados com Síndrome de Dor Pélvica Crónica (SDPC). O estudo visa determinar se a adição do Chá de Ervas Jing Si aos cuidados padrão pode melhorar os sintomas clínicos e a qualidade de vida destes pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Antecedentes: A Síndrome de Dor Pélvica Crónica (CPPS) é uma condição clinicamente complexa caracterizada por dor persistente, frequentemente acompanhada por sintomas do tracto urinário inferior e outros impactos fisiológicos ou psicológicos. Os doentes frequentemente carecem de uma etiologia definitiva e única, necessitando de uma abordagem de tratamento multimodal. O tratamento padrão atual envolve frequentemente o uso combinado de antibióticos (para prevenção e tratamento de infecções bacterianas), anti-inflamatórios (para controlo de sintomas) e bloqueadores alfa (para melhorar os sintomas de micção). No entanto, estes tratamentos estão associados a efeitos secundários conhecidos, preocupações relativas à futura resistência a antibióticos e eficácia subótima em muitos doentes. Embora a estimulação eléctrica local e a acupuntura sejam alternativas viáveis, a acessibilidade e conveniência permanecem como barreiras significativas para os doentes.

Racional do Estudo: Este estudo visa avaliar o uso combinado do "Chá de Ervas Jing Si" (JSHT) com o tratamento farmacológico padrão. O objectivo é aliviar os sintomas dos doentes, melhorar a qualidade de vida, reduzir o uso de medicação e diminuir as despesas de saúde.

Mecanismo de Intervenção: O Chá de Ervas Jing Si (JSHT) é uma fórmula multi-herbal contendo vários compostos bioactivos conhecidos pelas suas propriedades anti-inflamatórias e imunomoduladoras. É proposto como terapia adjuvante para aliviar os sintomas da CPPS. O mecanismo anti-inflamatório do JSHT é atribuído aos seus ingredientes activos, incluindo ovatodiolide, glicirrizina, eupatilina e ácido rosmarínico. Estes compostos exercem os seus efeitos ao inibir a via de sinalização NF-κB, reduzindo a secreção de citocinas pró-inflamatórias (como TNF-α e IL-6) e diminuindo o stress oxidativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Chun-Kai Hsu, Doctor of Medicine
  • Número de telefone: 67745 +886-2-6628-9779
  • E-mail: svevi0614@gmail.com

Estude backup de contato

  • Nome: Wan-ling Young, Research Assistant
  • Número de telefone: 64124 +886-2-6628-9779
  • E-mail: lisayoung1345@gmail.com

Locais de estudo

      • New Taipei City, Taiwan, 231
        • Taipei Tzu Chi Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Pacientes do sexo masculino.
  2. Diagnosticados com Síndrome de Dor Pélvica Crônica (SDPC) no local da investigação.
  3. Atualmente em acompanhamento contínuo e tratamento médico.

Critérios de Exclusão:

  1. Pacientes do sexo feminino (Excluídas porque o tratamento padrão, alfa-bloqueadores, não é aprovado ou reembolsado pelo Seguro Nacional de Saúde para esta indicação em mulheres em Taiwan).
  2. Duração dos sintomas inferior a 3 meses.
  3. Histórico de infeções urinárias recorrentes.
  4. Diagnosticados com malignidade.
  5. Internação por outras doenças nos últimos 3 meses.
  6. Indisponibilidade para participar no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Chá de Ervas Jing Si
Os participantes deste grupo receberão Chá de Ervas Jing Si como terapia adjuvante. Estão instruídos a tomar o chá por via oral duas vezes por dia (BID) - um pacote de manhã e um à noite - durante um período de 12 meses.
Administração oral, 2 embalagens diárias (uma de manhã e uma à noite) durante 12 meses.
Comparador de Placebo: Grupo de Controlo com Placebo
Os participantes neste grupo receberão um placebo correspondente. São instruídos a tomar o placebo oralmente duas vezes por dia (BID) - um pacote de manhã e outro à noite - durante um período de 12 meses.
Administração oral de um placebo correspondente, 2 embalagens diárias (uma de manhã e outra à noite) durante 12 meses. O placebo é idêntico em aparência e embalagem ao produto em investigação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Índice de Sintomas de Prostatite Crónica dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH-CPSI) - Pontuação Total
Prazo: Linha de base, Mês 1, Mês 2, Mês 3, Mês 6 e Mês 12
O NIH-CPSI é um questionário padronizado de 9 itens utilizado para avaliar a gravidade dos sintomas em doentes com CPPS em três domínios: Dor, Sintomas Urinários e Qualidade de Vida. A pontuação total varia entre 0 e 43, sendo que pontuações mais elevadas indicam sintomas mais graves. A gravidade é categorizada como Ligeira (0-14), Moderada (15-29) e Grave (30-43).
Linha de base, Mês 1, Mês 2, Mês 3, Mês 6 e Mês 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Pontuação do Questionário de Saúde Short Form 12 (SF-12)
Prazo: Linha de base, Mês 1, Mês 2, Mês 3, Mês 6 e Mês 12
O SF-12 é uma medida de resultados auto-reportada que avalia o impacto da saúde no dia-a-dia de um indivíduo. Produz dois resultados sumários: o Resumo da Componente Física (PCS) e o Resumo da Componente Mental (MCS). As pontuações variam entre 0 e 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida relacionada com a saúde.
Linha de base, Mês 1, Mês 2, Mês 3, Mês 6 e Mês 12
Incidência de Eventos Adversos
Prazo: Até 12 meses
Número de participantes com eventos adversos ou efeitos secundários relacionados com o tratamento para avaliar a segurança.
Até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14-IRB062
  • TCMF-JCT 115-06 (Número de outro subsídio/financiamento: Buddhist Tzu Chi Medical Foundation)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados para proteger a privacidade e confidencialidade dos participantes. O formulário de consentimento informado assinado pelos participantes não inclui disposições para a divulgação pública de dados a nível individual.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Chá de Ervas Jing Si

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