一项关于瑞塔鲁肽（LY3437943）在无2型糖尿病但患有肥胖或超重的参与者中的研究 (TRIUMPH-9)
2026年6月8日 更新者：Eli Lilly and Company
一项在无2型糖尿病但患有肥胖或超重的受试者中评估不同瑞塔鲁肽剂量递增方案疗效和安全性的3b期研究：一项随机、对照、双盲试验
本研究旨在调查不同retatrutide剂量递增方案对患有肥胖或超重但无2型糖尿病的参与者的疗效和安全性。
参与本研究将持续约113周。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
600
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brampton、加拿大、L6T 0G1
- Aggarwal and Associates Limited
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Courtice、加拿大、L1E 2J5
- Med Trust Research
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Hamilton、加拿大、L8J 0B6
- Winterberry Research Inc.
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Joliette、加拿大、J6E 6A9
- Diex Recherche Inc. Division Joliette
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London、加拿大、N5W 6A2
- Milestone Research Inc.
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Québec、加拿大、G1V 4T3
- Diex Recherche Inc. Division Quebec
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Sherbrooke、加拿大、J1L 0H8
- Diex Recherche Inc. Division Sherbrooke
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Toronto、加拿大、M9V 4B4
- Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
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Toronto、加拿大、M3J 0K2
- Canadian Phase Onward
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Trois-Rivières、加拿大、G8T 7A1
- C.I.C. Mauricie inc.
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85053
- Arizona Research Center
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California
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Huntington Beach、California、美国、92648
- Care Access - Huntington Beach
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Los Angeles、California、美国、90015
- Los Angeles Institute for Metabolic Research
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-
Florida
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Miami、Florida、美国、33165
- New Horizon Research Center
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Weston、Florida、美国、33331
- Encore Medical Research - Weston
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、美国、96817
- Pacific Diabetes & Endocrine Center
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、美国、40213
- Monroe Biomedical Research - Louisville
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital Diabetes Program
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Michigan
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Bay City、Michigan、美国、48706
- Great Lakes Research Group, Inc.
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New York
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Long Island City、New York、美国、11106
- NYC Research INC
-
New York、New York、美国、10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
North Carolina
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Raleigh、North Carolina、美国、27607
- Care Access - Raleigh
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、美国、37909
- New Phase Research and Development
-
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75251
- Cedar Health Research
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Dallas、Texas、美国、75230
- Velocity Clinical Research, Dallas
-
Dallas、Texas、美国、75235
- Cedar Health Research - Texas Native Health
-
Fort Worth、Texas、美国、76132
- Cedar Health Research - Fort Worth
-
-
Utah
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Ogden、Utah、美国、84405
- Advanced Research Institute
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Virginia
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Richmond、Virginia、美国、23219
- Dominion Medical Associates, Inc.
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West Virginia
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Charleston、West Virginia、美国、25304
- CAMC Institute for Academic Medicine
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Buenos Aires、阿根廷、C1120AAC
- Centro Medico Viamonte
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Buenos Aires、阿根廷、C1023AAB
- STAT Research S.A.
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Buenos Aires、阿根廷、C1056ABI
- Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
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Buenos Aires、阿根廷、1424
- Cicemo Srl
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Buenos Aires、阿根廷、C1014ACP
- CARDIAMET Investigaciones Médicas
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
筛选时体重指数（BMI）
- ≥ 30千克/平方米（kg/m²）或
- ≥ 27 kg/m²且筛选时存在至少一种以下体重相关病症：高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、心脏病
- 至少有一次通过节食减肥未成功的经历
排除标准：
- 筛选前90天内自报体重变化＞5千克（kg）（11磅）
- 既往或计划进行肥胖手术治疗
- 患有1型糖尿病或2型糖尿病
- 有甲状腺髓样癌（MTC）或多发性内分泌腺瘤综合征2型（MEN-2）的家族史或个人史
筛选前90天内曾发生：
- 心脏病发作
- 中风
- 因不稳定型心绞痛或心力衰竭住院
- 患有纽约心脏病协会心功能分级IV级充血性心力衰竭
- 有慢性或急性胰腺炎病史
- 筛选前90天内服用过减肥药物（包括非处方药）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Retatrutide 剂量递增 1
参与者将接受皮下注射（SC）瑞塔鲁肽
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施行 SC
其他名称：
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实验性的：Retatrutide 剂量递增 2
参与者将接受皮下注射瑞塔鲁肽
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施行 SC
其他名称：
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实验性的：Retatrutide 剂量递增 3
参与者将接受皮下注射retatrutide
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施行 SC
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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相对于基线的体重百分比变化
大体时间：基线，第104周
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基线，第104周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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腰围相对于基线的变化
大体时间：基线，第 104 周
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基线，第 104 周
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甘油三酯相对于基线的百分比变化
大体时间：基线，第104周
|
基线，第104周
|
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收缩压相对于基线的变化
大体时间：基线，第104周
|
基线，第104周
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|
高敏C反应蛋白相对于基线的百分比变化
大体时间：基线，第104周
|
基线，第104周
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体重对生活质量影响简表-临床试验版（IWQOL-Lite-CT）总分较基线的变化
大体时间：基线，第104周
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基线，第104周
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肥胖症药物治疗总体满意度（TS-MO）评分
大体时间：第 104 周
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第 104 周
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药代动力学（PK）：稳态平均谷浓度
大体时间：基线至第104周
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基线至第104周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月24日
初级完成 (估计的)
2028年10月1日
研究完成 (估计的)
2028年11月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月20日
首次发布 (实际的)
2026年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月8日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 27795
- J1I-MC-GZQL (其他标识符：Eli Lilly and Company)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
经研究方案和数据共享协议签署批准后，匿名化的个体患者水平数据将在安全访问环境中提供。
IPD 共享时间框架
数据将在美国与欧盟的主要出版物发表或所研究适应症获批后的6个月（以较晚发生者为准）提供。
数据将无限期可供申请获取。
IPD 共享访问标准
研究提案应由独立评审小组批准，研究人员应签署数据共享协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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