Une étude sur le retatrutide (LY3437943) chez des participants sans diabète de type 2 présentant une obésité ou un surpoids (TRIUMPH-9)
8 juin 2026 mis à jour par: Eli Lilly and Company
Une étude de phase 3b visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de différents schémas d'escalade de dose de retatrutide chez des participants sans diabète de type 2 présentant une obésité ou un surpoids : un essai randomisé, contrôlé et en double aveugle
L'objectif de cette étude est d'étudier l'efficacité et la sécurité de différents schémas d'augmentation de dose de retatrutide chez des participants sans diabète de type 2 qui souffrent d'obésité ou de surpoids.
La participation à l'étude durera environ 113 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
600
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Buenos Aires, Argentine, C1120AAC
- Centro Medico Viamonte
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Buenos Aires, Argentine, C1023AAB
- STAT Research S.A.
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Buenos Aires, Argentine, C1056ABI
- Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
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Buenos Aires, Argentine, 1424
- Cicemo Srl
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Buenos Aires, Argentine, C1014ACP
- CARDIAMET Investigaciones Médicas
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Brampton, Canada, L6T 0G1
- Aggarwal and Associates Limited
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Courtice, Canada, L1E 2J5
- Med Trust Research
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Hamilton, Canada, L8J 0B6
- Winterberry Research Inc.
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Joliette, Canada, J6E 6A9
- Diex Recherche Inc. Division Joliette
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London, Canada, N5W 6A2
- Milestone Research Inc.
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Québec, Canada, G1V 4T3
- Diex Recherche Inc. Division Quebec
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Sherbrooke, Canada, J1L 0H8
- Diex Recherche Inc. Division Sherbrooke
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Toronto, Canada, M9V 4B4
- Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
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Toronto, Canada, M3J 0K2
- Canadian Phase Onward
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Trois-Rivières, Canada, G8T 7A1
- C.I.C. Mauricie inc.
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85053
- Arizona Research Center
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California
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Huntington Beach, California, États-Unis, 92648
- Care Access - Huntington Beach
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Los Angeles, California, États-Unis, 90015
- Los Angeles Institute for Metabolic Research
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33165
- New Horizon Research Center
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Weston, Florida, États-Unis, 33331
- Encore Medical Research - Weston
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- Pacific Diabetes & Endocrine Center
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40213
- Monroe Biomedical Research - Louisville
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital Diabetes Program
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Michigan
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Bay City, Michigan, États-Unis, 48706
- Great Lakes Research Group, Inc.
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New York
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Long Island City, New York, États-Unis, 11106
- NYC Research INC
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Weill Cornell Medical College
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27607
- Care Access - Raleigh
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37909
- New Phase Research and Development
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75251
- Cedar Health Research
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Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- Velocity Clinical Research, Dallas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Cedar Health Research - Texas Native Health
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Fort Worth, Texas, États-Unis, 76132
- Cedar Health Research - Fort Worth
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Utah
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Ogden, Utah, États-Unis, 84405
- Advanced Research Institute
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23219
- Dominion Medical Associates, Inc.
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
- CAMC Institute for Academic Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
Avoir un indice de masse corporelle (IMC) au dépistage
- ≥ 30 kilogrammes par mètre carré (kg/m²) OU
- ≥ 27 kg/m² avec présence d'au moins une des conditions liées au poids suivantes au dépistage : hypertension artérielle, taux anormaux de lipides, apnée obstructive du sommeil, maladie cardiaque
- Avoir au moins une tentative infructueuse de perte de poids par régime alimentaire
Critères d'exclusion :
- Avoir une variation de poids auto-déclarée > 5 kilogrammes (kg) (11 livres) dans les 90 jours précédant le dépistage
- Avoir un traitement chirurgical antérieur ou prévu pour l'obésité
- Avoir un diabète de type 1 ou un diabète de type 2
- Avoir des antécédents familiaux ou personnels de carcinome médullaire de la thyroïde (CMT) ou de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (NEM-2)
Avoir eu, dans les 90 jours précédant le dépistage :
- infarctus du myocarde
- accident vasculaire cérébral
- hospitalisation pour angine instable ou insuffisance cardiaque
- Avoir une insuffisance cardiaque congestive de classe IV selon la classification fonctionnelle de la New York Heart Association
- Avoir des antécédents de pancréatite chronique ou aiguë
- Avoir pris des médicaments pour la perte de poids, y compris des médicaments en vente libre, dans les 90 jours précédant le dépistage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Escalade de dose de Retatrutide 1
Les participants recevront du retatrutide par voie sous-cutanée (SC)
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SC administré
Autres noms:
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Expérimental: Augmentation de dose du Retatrutide 2
Les participants recevront du retatrutide par voie SC
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SC administré
Autres noms:
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Expérimental: Escalade de dose Retatrutide 3
Les participants recevront du retatrutide en SC
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SC administré
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage de changement par rapport à la valeur de base du poids corporel
Délai: Baseline, Semaine 104
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Baseline, Semaine 104
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base du tour de taille
Délai: Ligne de base, semaine 104
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Ligne de base, semaine 104
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Pourcentage de variation par rapport à la valeur initiale des triglycérides
Délai: Valeur de base, Semaine 104
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Valeur de base, Semaine 104
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Variation par rapport à la valeur de base de la pression artérielle systolique
Délai: Baseline, Semaine 104
|
Baseline, Semaine 104
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Variation en pourcentage par rapport à la valeur initiale de la protéine C-réactive à haute sensibilité
Délai: Valeur de base, Semaine 104
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Valeur de base, Semaine 104
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Évolution par rapport à la valeur initiale de l'Impact du Poids sur la Qualité de Vie-Lite-Études Cliniques (IWQOL-Lite-CT) Score Total
Délai: Baseline, Semaine 104
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Baseline, Semaine 104
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Scores de satisfaction globale du traitement par médicament pour l'obésité (TS-MO)
Délai: Semaine 104
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Semaine 104
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Pharmacocinétique (PK) : Concentration PK moyenne à l'état d'équilibre au creux
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 104
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De la ligne de base jusqu'à la semaine 104
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2026
Première publication (Réel)
22 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27795
- J1I-MC-GZQL (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles anonymisées au niveau du patient seront fournies dans un environnement d'accès sécurisé après approbation d'une proposition de recherche et signature d'un accord de partage de données.
Délai de partage IPD
Les données sont disponibles 6 mois après la publication principale ou l'approbation de l'indication étudiée aux États-Unis et dans l'UE, la date la plus tardive étant retenue.
Les données resteront indéfiniment disponibles sur demande.
Critères d'accès au partage IPD
Une proposition de recherche doit être approuvée par un comité d'examen indépendant et les chercheurs doivent signer un accord de partage des données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .