En studie av Retatrutide (LY3437943) hos deltagare utan typ 2-diabetes som har fetma eller övervikt (TRIUMPH-9)
8 juni 2026 uppdaterad av: Eli Lilly and Company
En fas 3b-studie för att undersöka effektiviteten och säkerheten hos olika retatrutid-dosupptrappningsscheman hos deltagare utan typ 2-diabetes som har fetma eller övervikt: En randomiserad, kontrollerad, dubbelblind studie
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten och säkerheten hos olika retatrutid-dosupptrappningsscheman hos deltagare utan typ 2-diabetes som har fetma eller övervikt.
Deltagande i studien kommer att vara i cirka 113 veckor.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
600
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
- Centro Medico Viamonte
-
Buenos Aires, Argentina, C1023AAB
- STAT Research S.A.
-
Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
- Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
-
Buenos Aires, Argentina, 1424
- Cicemo Srl
-
Buenos Aires, Argentina, C1014ACP
- CARDIAMET Investigaciones Médicas
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85053
- Arizona Research Center
-
-
California
-
Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92648
- Care Access - Huntington Beach
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90015
- Los Angeles Institute for Metabolic Research
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33165
- New Horizon Research Center
-
Weston, Florida, Förenta staterna, 33331
- Encore Medical Research - Weston
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
- Pacific Diabetes & Endocrine Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40213
- Monroe Biomedical Research - Louisville
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital Diabetes Program
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Förenta staterna, 48706
- Great Lakes Research Group, Inc.
-
-
New York
-
Long Island City, New York, Förenta staterna, 11106
- NYC Research INC
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607
- Care Access - Raleigh
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37909
- New Phase Research and Development
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75251
- Cedar Health Research
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
- Velocity Clinical Research, Dallas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
- Cedar Health Research - Texas Native Health
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76132
- Cedar Health Research - Fort Worth
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Förenta staterna, 84405
- Advanced Research Institute
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23219
- Dominion Medical Associates, Inc.
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
- CAMC Institute for Academic Medicine
-
-
-
-
-
Brampton, Kanada, L6T 0G1
- Aggarwal and Associates Limited
-
Courtice, Kanada, L1E 2J5
- Med Trust Research
-
Hamilton, Kanada, L8J 0B6
- Winterberry Research Inc.
-
Joliette, Kanada, J6E 6A9
- Diex Recherche Inc. Division Joliette
-
London, Kanada, N5W 6A2
- Milestone Research Inc.
-
Québec, Kanada, G1V 4T3
- Diex Recherche Inc. Division Quebec
-
Sherbrooke, Kanada, J1L 0H8
- Diex Recherche Inc. Division Sherbrooke
-
Toronto, Kanada, M9V 4B4
- Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
-
Toronto, Kanada, M3J 0K2
- Canadian Phase Onward
-
Trois-Rivières, Kanada, G8T 7A1
- C.I.C. Mauricie inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ha ett Body Mass Index (BMI) vid screening
- ≥ 30 kilogram per kvadratmeter (kg/m²) ELLER
- ≥ 27 kg/m² med förekomst av minst ett av följande viktrelaterade tillstånd vid screening: högt blodtryck, onormala nivåer av lipider, obstruktiv sömnapné, hjärtsjukdom
- Ha minst ett misslyckat försök att gå ner i vikt genom diet
Exklusionskriterier:
- Ha en självrapporterad viktförändring >5 kilogram (kg) (11 pounds) inom 90 dagar före screening
- Ha en tidigare eller planerad kirurgisk behandling för fetma
- Ha typ 1-diabetes eller typ 2-diabetes
- Ha en familje- eller personlig historia av medullärt tyreoideacancer (MTC) eller multipl endokrin neoplasi syndrom typ 2 (MEN-2)
Ha haft inom de senaste 90 dagarna före screening:
- hjärtinfarkt
- stroke
- sjukhusvistelse för instabil angina eller hjärtsvikt
- Ha New York Heart Association Functional Classification Class IV kongestiv hjärtsvikt
- Ha en historia av kronisk eller akut pankreatit
- Ha tagit viktminskande läkemedel, inklusive receptfria läkemedel inom 90 dagar före screening
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Retatrutide Dosupptrappning 1
Deltagarna kommer att få retatrutid subkutant (SC)
|
Administreras SC
Andra namn:
|
|
Experimentell: Retatrutide Dosupptrappning 2
Deltagarna kommer att få retatrutide SC
|
Administreras SC
Andra namn:
|
|
Experimentell: Retatrutide Dosupptrappning 3
Deltagarna kommer att få retatrutide SC
|
Administreras SC
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Procentuell förändring från baslinje i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje, vecka 104
|
Baslinje, vecka 104
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändra från baslinjen i midjeomkrets
Tidsram: Baslinje, vecka 104
|
Baslinje, vecka 104
|
|
Procentuell förändring från baslinjen i triglycerider
Tidsram: Baslinje, vecka 104
|
Baslinje, vecka 104
|
|
Förändring från baslinjen i systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje, vecka 104
|
Baslinje, vecka 104
|
|
Procentuell förändring från baslinjen i högkänsligt C-reaktivt protein
Tidsram: Baslinje, vecka 104
|
Baslinje, vecka 104
|
|
Förändring från baslinjen i Impact of Weight on Quality of Life-Lite-Clinical Trials (IWQOL-Lite-CT) totalskattning
Tidsram: Baslinje, vecka 104
|
Baslinje, vecka 104
|
|
Totalbehandlingsnöjdhet med medicinering för fetma (TS-MO) poäng
Tidsram: Vecka 104
|
Vecka 104
|
|
Farmakokinetik (PK): Steady state Genomsnittlig Trough PK-koncentration
Tidsram: Baseline genom vecka 104
|
Baseline genom vecka 104
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2026
Första postat (Faktisk)
22 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 27795
- J1I-MC-GZQL (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Anonymiserade individuella patientdata kommer att tillhandahållas i en säker åtkomstmiljö efter godkännande av ett forskningsförslag och ett undertecknat datautbytesavtal.
Tidsram för IPD-delning
Data finns tillgängliga 6 månader efter den primära publiceringen eller godkännandet av den studerade indikationen i USA och EU, beroende på vilket som inträffar senast.
Data kommer att vara tillgängliga för begäran på obestämd tid.
Kriterier för IPD Sharing Access
Ett forskningsförslag bör godkännas av en oberoende granskningspanel och forskare bör underteckna ett datadelningsavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .