비만 또는 과체중이 있는 제2형 당뇨병이 없는 참가자를 대상으로 한 레타트루타이드(LY3437943) 연구 (TRIUMPH-9)
2026년 6월 8일 업데이트: Eli Lilly and Company
2형 당뇨병이 없는 비만 또는 과체중 참가자를 대상으로 다양한 레타트루티드 용량 증량 계획의 효능과 안전성을 조사하는 3b상 연구: 무작위 배정, 대조군, 이중 맹검 시험
이 연구의 목적은 비만 또는 과체중이 있는 2형 당뇨병이 없는 참가자를 대상으로 다양한 레타트루타이드 용량 증량 계획의 효능과 안전성을 조사하는 것입니다.
연구 참여 기간은 약 113주입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
600
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85053
- Arizona Research Center
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California
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Huntington Beach, California, 미국, 92648
- Care Access - Huntington Beach
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Los Angeles, California, 미국, 90015
- Los Angeles Institute for Metabolic Research
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33165
- New Horizon Research Center
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Weston, Florida, 미국, 33331
- Encore Medical Research - Weston
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
- Pacific Diabetes & Endocrine Center
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40213
- Monroe Biomedical Research - Louisville
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital Diabetes Program
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Michigan
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Bay City, Michigan, 미국, 48706
- Great Lakes Research Group, Inc.
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New York
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Long Island City, New York, 미국, 11106
- NYC Research INC
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New York, New York, 미국, 10021
- Weill Cornell Medical College
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
- Care Access - Raleigh
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
- New Phase Research And Development
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-
Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75251
- Cedar Health Research
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Dallas, Texas, 미국, 75230
- Velocity Clinical Research, Dallas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- Cedar Health Research - Texas Native Health
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Fort Worth, Texas, 미국, 76132
- Cedar Health Research - Fort Worth
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Utah
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Ogden, Utah, 미국, 84405
- Advanced Research Institute
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23219
- Dominion Medical Associates, Inc.
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, 미국, 25304
- CAMC Institute for Academic Medicine
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1120AAC
- Centro Medico Viamonte
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1023AAB
- STAT Research S.A.
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1056ABI
- Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
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Buenos Aires, 아르헨티나, 1424
- Cicemo Srl
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1014ACP
- CARDIAMET Investigaciones Médicas
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Brampton, 캐나다, L6T 0G1
- Aggarwal and Associates Limited
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Courtice, 캐나다, L1E 2J5
- Med Trust Research
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Hamilton, 캐나다, L8J 0B6
- Winterberry Research Inc.
-
Joliette, 캐나다, J6E 6A9
- Diex Recherche Inc. Division Joliette
-
London, 캐나다, N5W 6A2
- Milestone Research Inc.
-
Québec, 캐나다, G1V 4T3
- Diex Recherche Inc. Division Quebec
-
Sherbrooke, 캐나다, J1L 0H8
- Diex Recherche Inc. Division Sherbrooke
-
Toronto, 캐나다, M9V 4B4
- Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
-
Toronto, 캐나다, M3J 0K2
- Canadian Phase Onward
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Trois-Rivières, 캐나다, G8T 7A1
- C.I.C. Mauricie inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
선별검사 시 체질량 지수(BMI)가
- ≥ 30킬로그램/제곱미터(kg/m²) 또는
- ≥ 27 kg/m²이며 선별검사 시 다음 체중 관련 질환 중 최소 한 가지 이상을 보유: 고혈압, 이상 지질 혈증, 폐쇄성 수면 무호흡증, 심장 질환
- 식이요법을 통한 체중 감량 시도가 최소 한 번 이상 실패한 경험 보유
제외 기준:
- 선별검사 전 90일 이내 자가 보고 체중 변화 >5킬로그램(kg)(11파운드)
- 과거 비만 수술 치료 경험 또는 계획
- 제1형 당뇨병 또는 제2형 당뇨병 보유
- 갑상선 수질암(MTC) 또는 다발성 내분비 신생물 증후군 2형(MEN-2)의 가족력 또는 개인력
선별검사 전 90일 이내 다음 중 해당 사항:
- 심근경색
- 뇌졸중
- 불안정형 협심증 또는 심부전으로 인한 입원
- 뉴욕심장협회 기능 분류 IV급 울혈성 심부전 보유
- 만성 또는 급성 췌장염 병력
- 선별검사 전 90일 이내 체중 감량 약물(처방전 없이 구입 가능한 약물 포함) 복용 경험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레타트루타이드 용량 증량 1
참가자는 피하(SC)로 레타트루티드를 투여받게 됩니다.
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관리 SC
다른 이름들:
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실험적: 레타트루타이드 용량 증량 2
참가자들은 SC 레타트루타이드를 투여받게 됩니다
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관리 SC
다른 이름들:
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실험적: 레타트루타이드 용량 증량 3
참가자들은 SC 레타트루타이드를 투여받게 됩니다.
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관리 SC
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준 체중 대비 백분율 변화
기간: 기준선, 104주
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기준선, 104주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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허리 둘레의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 104주차
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기준선, 104주차
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기준선 대비 중성지방 변화율
기간: 기준선, 104주차
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기준선, 104주차
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기저 대비 수축기 혈압 변화
기간: 베이스라인, 104주
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베이스라인, 104주
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기저선 대비 고감도 C-반응성 단백질의 백분율 변화
기간: 기준선, 104주
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기준선, 104주
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체중이 삶의 질에 미치는 영향-라이트-임상시험(IWQOL-Lite-CT) 총점의 기준선 대비 변화
기간: 기준점, 104주차
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기준점, 104주차
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비만 치료 약물에 대한 전반적 치료 만족도(TS-MO) 점수
기간: 104주차
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104주차
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약동학 (PK): 정상 상태 평균 곡물 농도
기간: 기초선부터 104주까지
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기초선부터 104주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 24일
기본 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 27795
- J1I-MC-GZQL (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 개별 환자 수준 데이터는 연구 제안서 및 서명된 데이터 공유 계약서 승인 후 안전한 접근 환경에서 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 미국과 EU에서 주요 출판물 발표 후 6개월 또는 연구 대상 적응증 승인 중 나중에 해당하는 시점 이후 이용 가능합니다.
데이터는 요청 시 무기한으로 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 제안서는 독립적인 검토 패널의 승인을 받아야 하며, 연구자들은 데이터 공유 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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