Tutkimus retatrutidista (LY3437943) osallistujilla, joilla ei ole tyypin 2 diabetesta ja joilla on lihavuutta tai ylipainoa (TRIUMPH-9)
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Fasa 3b -tutkimus erilaisten Retatrutide-annoksen nostosuunnitelmien tehokkuuden ja turvallisuuden tutkimiseksi osallistujilla, joilla ei ole tyypin 2 diabetesta ja joilla on lihavuutta tai ylipainoa: Satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia eri retatrutiidin annoksenkorotussuunnitelmien tehokkuutta ja turvallisuutta osallistujilla, joilla ei ole tyypin 2 diabetesta ja joilla on lihavuutta tai ylipainoa.
Osallistuminen tutkimukseen kestää noin 113 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1120AAC
- Centro Medico Viamonte
-
Buenos Aires, Argentiina, C1023AAB
- STAT Research S.A.
-
Buenos Aires, Argentiina, C1056ABI
- Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
-
Buenos Aires, Argentiina, 1424
- Cicemo Srl
-
Buenos Aires, Argentiina, C1014ACP
- CARDIAMET Investigaciones Médicas
-
-
-
-
-
Brampton, Kanada, L6T 0G1
- Aggarwal and Associates Limited
-
Courtice, Kanada, L1E 2J5
- Med Trust Research
-
Hamilton, Kanada, L8J 0B6
- Winterberry Research Inc.
-
Joliette, Kanada, J6E 6A9
- Diex Recherche Inc. Division Joliette
-
London, Kanada, N5W 6A2
- Milestone Research Inc.
-
Québec, Kanada, G1V 4T3
- Diex Recherche Inc. Division Quebec
-
Sherbrooke, Kanada, J1L 0H8
- Diex Recherche Inc. Division Sherbrooke
-
Toronto, Kanada, M9V 4B4
- Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
-
Toronto, Kanada, M3J 0K2
- Canadian Phase Onward
-
Trois-Rivières, Kanada, G8T 7A1
- C.I.C. Mauricie inc.
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85053
- Arizona Research Center
-
-
California
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92648
- Care Access - Huntington Beach
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90015
- Los Angeles Institute for Metabolic Research
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
- New Horizon Research Center
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
- Encore Medical Research - Weston
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- Pacific Diabetes & Endocrine Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40213
- Monroe Biomedical Research - Louisville
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital Diabetes Program
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48706
- Great Lakes Research Group, Inc.
-
-
New York
-
Long Island City, New York, Yhdysvallat, 11106
- NYC Research INC
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- Care Access - Raleigh
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
- New Phase Research and Development
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75251
- Cedar Health Research
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Velocity Clinical Research, Dallas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Cedar Health Research - Texas Native Health
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76132
- Cedar Health Research - Fort Worth
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
- Advanced Research Institute
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
- Dominion Medical Associates, Inc.
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
- CAMC Institute for Academic Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Painoindeksi (BMI) seulonnassa
- ≥ 30 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m²) TAI
- ≥ 27 kg/m² ja vähintään yksi seuraavista painoon liittyvistä sairauksista seulonnassa: korkea verenpaine, epänormaalit rasvapitoisuudet, obstruktiivinen uniapnea, sydänsairaus
- Vähintään yksi epäonnistunut painonpudotusyritys ruokavaliolla
Poissulkemiskriteerit:
- Itse raportoitu painonmuutos >5 kilogrammaa (kg) (11 paunaa) 90 päivän sisällä ennen seulontaa
- Aikaisempi tai suunniteltu lihavuuden kirurginen hoito
- Tyypin 1 diabetes tai tyypin 2 diabetes
- Perhe- tai henkilöhistoria medullaarisesta kilpirauhassyövästä (MTC) tai monihormonaalisesta neoplastisesta oireyhtymästä tyyppi 2 (MEN-2)
Seulonnan aikana viimeisten 90 päivän aikana:
- sydäninfarkti
- aivohalvaus
- sairaalahoito epävakaasta rintakivusta tai sydämen vajaatoiminnasta
- New York Heart Association -luokan IV sydämen vajaatoiminta
- Kroonisen tai akuutin haimatulehduksen historia
- Painonpudotuslääkkeiden, mukaan lukien reseptivapaiden lääkkeiden, käyttö 90 päivän sisällä ennen seulontaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Retatrutidin Annoksen Nousu 1
Osallistujat saavat retatrutidia ihonalaisesti (SC)
|
Annettu SC
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Retatrutidin Annoksen Nousu 2
Osallistujat saavat retatrutidin ihonalaisena
|
Annettu SC
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Retatrutidin Annoksen Nousu 3
Osallistujat saavat retatrutidia ihonalaisesti
|
Annettu SC
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosentuaalinen muutos perusarvosta ruumiinpainossa
Aikaikkuna: Alkuarvo, 104. viikko
|
Alkuarvo, 104. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos perustasosta vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 104
|
Perustaso, viikko 104
|
|
Prosentin muutos triglyserideissä verrattuna lähtöarvoon
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 104
|
Alkutila, viikko 104
|
|
Perustason muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 104
|
Perustaso, viikko 104
|
|
Korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin prosentuaalinen muutos lähtöarvosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 104
|
Perustaso, viikko 104
|
|
Perusarvosta tapahtunut muutos painon vaikutuksesta elämänlaatuun - Lite - kliiniset kokeet (IWQOL-Lite-CT) kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 104
|
Alkutilanne, viikko 104
|
|
Yleinen tyytyväisyys lihavuuslääkitykseen (TS-MO) -pisteet
Aikaikkuna: Viikko 104
|
Viikko 104
|
|
Farmakokinetiikka (PK): Tasapainotilan keskimääräinen pohja-PK-pitoisuus
Aikaikkuna: Perusarvot viikkoon 104 saakka
|
Perusarvot viikkoon 104 saakka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 24. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27795
- J1I-MC-GZQL (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoitu yksittäisen potilaan tason data toimitetaan turvalliseen käyttöympäristöön, kun tutkimusehdotus ja allekirjoitettu tietojen jakamissopimus on hyväksytty.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla kuusi kuukautta ensimmäisen julkaisun jälkeen tai tutkitun indikaation hyväksymisen jälkeen Yhdysvalloissa ja EU:ssa, kumpi tapahtuu myöhemmin.
Tietoja voi pyytää määrittelemättömän ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimusehdotuksen tulisi hyväksyä riippumaton arviointipaneeli, ja tutkijoiden tulisi allekirjoittaa tietojen jakamissopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .