吸痰后肺复张对机械通气ICU患者肺容积的影响 (RESPIRE)
通过电阻抗断层扫描评估机械通气ICU患者中闭合式气管内吸引后实施肺复张操作对呼气末肺容量的影响
在重症监护病房（ICU）进行插管和机械通气的患者需要反复进行气管内吸痰以清除气道分泌物。 虽然这一操作是必要的，但它可能导致肺单位暂时性塌陷（肺泡去复张），从而引起肺容积减少和氧合功能受损。
复张操作是指在吸痰后短暂施加较高的气道压力，以重新打开塌陷的肺区域并恢复肺容积。 然而，系统性地在吸痰后执行复张操作的临床益处仍不确定。
本研究旨在评估，与单独吸痰相比，在闭路气管内吸痰后立即执行复张操作是否能改善肺容积。 肺容积将使用电阻抗断层扫描（EIT）进行评估，这是一种无创床旁成像技术，可实时监测肺通气情况。
在随机交叉设计中，每位患者将接受两次吸痰操作：一次后接复张操作，一次不接，顺序随机。 主要结果将是吸痰后15分钟呼气末肺容积的变化。 研究结果可能有助于优化机械通气ICU患者的通气护理。
研究概览
详细说明
对机械通气的ICU患者进行气管内吸痰是一种常见操作，但会导致肺泡去复张，引起呼气末肺容积（EELV）降低、氧合恶化以及潜在的肺损伤。
若能在吸痰后立即实施复张手法，并维持足够的呼气末正压，则可能重新打开塌陷的肺泡并恢复肺容积。然而，现有数据有限且存在矛盾，尤其在成人ICU患者中。
这项前瞻性、随机、开放标签、单中心交叉试验将评估在密闭回路气管内吸痰后实施复张手法的生理影响。
每位患者将按随机顺序接受两种干预措施：
- 治疗A：仅进行密闭回路气管内吸痰
- 治疗B：密闭回路气管内吸痰后立即实施复张手法（气道压力30 cmH₂O维持30秒，PEEP保持不变）患者将被随机分配至两种序列之一（AB或BA），两次干预之间设有15分钟的洗脱期。
将使用电阻抗断层扫描（PulmoVista® V500）测量反映EELV的呼气末肺阻抗。功能残气量将通过CARESCAPE R860呼吸机的氮洗脱法测定。同时记录肺顺应性和PaO₂/FiO₂比值。
测量将在吸痰前及每次干预后15分钟进行。主要终点是两种条件下吸痰后15分钟EELV的百分比变化。
研究将纳入总计32名机械通气的ICU患者。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Asmaa JOBIC, Ph.D
- 电话号码：+33 04 83 77 20 61
- 邮箱：asmaa.jobic@ch-toulon.fr
学习地点
-
-
VAR
-
Toulon、VAR、法国、83000
- 招聘中
- Hôpital National d'Instruction des Armées Sainte-Anne
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁的成年人
- 享有国家医疗保险
- 入住重症监护病房
- 已插管并接受机械通气
- 入组时使用神经肌肉阻滞剂
- 已获得法定授权代表或近亲属的书面知情同意
排除标准：
- 存在电阻抗断层扫描禁忌症（例如：心脏起搏器、植入式心律转复除颤器或植入式电刺激装置）
- 存在肺复张操作禁忌症（例如：肺气肿、未引流的血气胸、血流动力学不稳定）
- 难治性颅内高压
- 需要俯卧位通气的急性呼吸窘迫综合征
- 妊娠或哺乳期女性
- 被剥夺自由或受法律保护的患者
- 研究者判断可能干扰研究评估的任何情况
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A
患者在不进行肺复张操作的情况下接受闭路式气管内吸痰。
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标准闭路气管内吸痰操作，持续少于15秒，无需断开呼吸机连接。
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实验性的：B
患者立即接受闭路式气管内吸痰，随后进行肺复张操作。
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吸痰后，采用由30 cmH₂O气道压力维持30秒的复张手法，而不改变呼气末正压。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吸痰后呼气末肺容积（EELV）的百分比变化
大体时间：气管内吸痰后15分钟
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通过电阻抗断层扫描（PulmoVista® V500）测量的呼气末肺阻抗评估呼气末肺容积。
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气管内吸痰后15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺顺应性变化
大体时间：吸痰前和吸痰后15分钟
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根据呼吸机衍生的呼吸力学测量。
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吸痰前和吸痰后15分钟
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功能残气量（FRC）的变化
大体时间：吸痰前和吸痰后15分钟
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通过使用 CARESCAPE R860 呼吸机进行氮洗脱测量。
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吸痰前和吸痰后15分钟
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PaO₂/FiO₂比值变化
大体时间：基线及吸痰后15分钟
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根据动脉血气分析计算得出。
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基线及吸痰后15分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Cyril PERNOD, MD、Hôpital National d'Instruction des Armées (HNIA) Sainte-Anne, Toulon
出版物和有用的链接
一般刊物
- Morrow B, Futter M, Argent A. A recruitment manoeuvre performed after endotracheal suction does not increase dynamic compliance in ventilated paediatric patients: a randomised controlled trial. Aust J Physiother. 2007;53(3):163-9. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70023-5.
- Kasim I, Gulyas M, Almgren B, Hogman M. A recruitment breath manoeuvre directly after endotracheal suction improves lung function: an experimental study in pigs. Ups J Med Sci. 2009;114(3):129-35. doi: 10.1080/03009730903177357.
- Jesus AC, Figueiredo AM, Cordeiro ALL. Recruitment maneuvers in patients with acute respiratory distress syndrome: a systematic review and metanalysis. Einstein (Sao Paulo). 2024 Dec 16;22:eRW0372. doi: 10.31744/einstein_journal/2024RW0372. eCollection 2024.
- Blakeman TC, Scott JB, Yoder MA, Capellari E, Strickland SL. AARC Clinical Practice Guidelines: Artificial Airway Suctioning. Respir Care. 2022 Feb;67(2):258-271. doi: 10.4187/respcare.09548.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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