Effekten av post-sugningsrekrytering på lungvolym hos mekaniskt ventilerade IVA-patienter (RESPIRE)
Effekten av en rekryteringsmanöver efter slutna endotrakeala sugningar på slutexpiratorisk lungvolym hos mekaniskt ventilerade IVA-patienter bedömd med elektrisk impedanstomografi
Patienter som är intuberade och mekaniskt ventilerade på intensivvårdsavdelningen (IVA) kräver upprepad endotrakeal sugning för att avlägsna luftvägssekret. Även om denna procedur är nödvändig, kan den orsaka en tillfällig kollaps av lungenheter (alveolär derekrytering), vilket leder till en minskning av lungvolym och försämrad syresättning.
En rekryteringsmanöver innebär att kortvarigt applicera ett högre luftvägstryck efter sugning för att återöppna kollapsade lungområden och återställa lungvolymen. Emellertid är den kliniska fördelen av att utföra en rekryteringsmanöver systematiskt efter sugning fortfarande osäker.
Denna studie syftar till att utvärdera om utförandet av en rekryteringsmanöver omedelbart efter slutkrets endotrakeal sugning förbättrar lungvolymen jämfört med enbart sugning. Lungvolym kommer att bedömas med elektrisk impedanstomografi (EIT), en icke-invasiv sängkantsbildteknik som möjliggör realtidsövervakning av lungventilation.
I en randomiserad korsningsdesign kommer varje patient att genomgå två sugprocedurer: en följd av en rekryteringsmanöver och en utan, i slumpmässig ordning. Huvudresultatet kommer att vara förändringen i slutexpiratorisk lungvolym 15 minuter efter sugning. Resultaten kan bidra till att optimera ventilatorvården hos mekaniskt ventilerade IVA-patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endotrakeal sugning hos mekaniskt ventilerade IVA-patienter är en vanlig procedur men är förknippad med alveolär derekrytering, vilket resulterar i en minskning av slutexpiratorisk lungvolym (EELV), försämring av syresättning och potentiell lungskada.
En rekryteringsmanöver som tillämpas omedelbart efter sugning kan återöppna kollapsade alveoler och återställa lungvolym, förutsatt att tillräckligt positivt slutexpiratoriskt tryck bibehålls. Tillgängliga data är dock begränsade och motsägelsefulla, särskilt hos vuxna IVA-patienter.
Denna prospektiva, randomiserade, öppna, encentrerade crossoverstudie kommer att utvärdera den fysiologiska effekten av en rekryteringsmanöver som utförs efter slutna krets endotrakeal sugning.
Varje patient kommer att få två interventioner i slumpmässig ordning:
- Behandling A: slutna krets endotrakeal sugning ensam
- Behandling B: slutna krets endotrakeal sugning följt omedelbart av en rekryteringsmanöver (luftvägstryck 30 cmH₂O i 30 sekunder, med oförändrat PEEP) Patienter kommer att randomiseras till en av två sekvenser (AB eller BA), med en 15-minuters uttvättningsperiod mellan interventioner.
Elektrisk impedanstomografi (PulmoVista® V500) kommer att användas för att mäta slutexpiratorisk lungimpedans, vilket återspeglar EELV. Funktionsresidualkapacitet kommer att mätas med kväveuttvättning på en CARESCAPE R860-ventilator. Lungkomplians och PaO₂/FiO₂-kvot kommer också att registreras.
Mätningar kommer att erhållas före sugning och 15 minuter efter varje intervention. Den primära slutpunkten är procentuell förändring i EELV vid 15 minuter efter sugning mellan de två förhållandena.
Totalt 32 mekaniskt ventilerade IVA-patienter kommer att inkluderas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Asmaa JOBIC, Ph.D
- Telefonnummer: +33 04 83 77 20 61
- E-post: asmaa.jobic@ch-toulon.fr
Studieorter
-
-
VAR
-
Toulon, VAR, Frankrike, 83000
- Rekrytering
- Hôpital National d'Instruction des Armées Sainte-Anne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern ≥18 år
- Omfattas av nationell sjukförsäkring
- Inlagda på intensivvårdsavdelning
- Intuberade och mekaniskt ventilerade
- Neuromuskulär blockad vid inklusion
- Skriftligt informerat samtycke erhållet från laglig företrädare eller närmast anhörig
Exklusionskriterier:
- Kontraindikation mot elektrisk impedanstomografi (t.ex. pacemaker, implanterbar defibrillator eller implanterad elektrisk stimuleringsenhet)
- Kontraindikation mot rekrutteringsmanövrar (t.ex. emfysem, odränerad pneumotorax, hemodynamisk instabilitet)
- Refraktär intrakraniell hypertension
- Akut andningssviktssyndrom som kräver liggande position
- Gravida eller ammande kvinnor
- Patienter frihetsberövade eller under rättsligt skydd
- Alla tillstånd som bedöms av forskaren störa utvärderingen av studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: A
Patienterna genomgår slutkrets endotrakeal sugning utan en rekryteringsmanöver.
|
Standardiserad slutkrets endotrakeal sugning utförd i mindre än 15 sekunder utan att koppla från respiratorn.
|
|
Experimentell: B
Patienter genomgår endotrakeal sugning i slutet system omedelbart följt av en rekryteringsmanöver.
|
Efter avsugning appliceras en rekryteringsmanöver som består av ett luftvägstryck på 30 cmH₂O som upprätthålls i 30 sekunder, utan att ändra det positiva slututandningstrycket.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentuell förändring i lungvolym vid utgången av utandningen (EELV) efter sugning
Tidsram: 15 minuter efter endotrakeal sugning
|
EELV bedömd genom end-expiratorisk lungimpedans mätt med elektrisk impedanstomografi (PulmoVista® V500).
|
15 minuter efter endotrakeal sugning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i lungcomplians
Tidsram: Baslinje och 15 minuter efter sugning
|
Mätt från ventilatorbaserad respiratorisk mekanik.
|
Baslinje och 15 minuter efter sugning
|
|
Förändring i funktionell residualkapacitet (FRC)
Tidsram: Baslinje och 15 minuter efter sugning
|
Mätt med kvävetvätt med hjälp av CARESCAPE R860-ventilatorn.
|
Baslinje och 15 minuter efter sugning
|
|
Förändring i PaO₂/FiO₂-kvot
Tidsram: Baslinje och 15 minuter efter sugning
|
Beräknat från arteriell blodgasanalys.
|
Baslinje och 15 minuter efter sugning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Cyril PERNOD, MD, Hôpital National d'Instruction des Armées (HNIA) Sainte-Anne, Toulon
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Morrow B, Futter M, Argent A. A recruitment manoeuvre performed after endotracheal suction does not increase dynamic compliance in ventilated paediatric patients: a randomised controlled trial. Aust J Physiother. 2007;53(3):163-9. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70023-5.
- Kasim I, Gulyas M, Almgren B, Hogman M. A recruitment breath manoeuvre directly after endotracheal suction improves lung function: an experimental study in pigs. Ups J Med Sci. 2009;114(3):129-35. doi: 10.1080/03009730903177357.
- Jesus AC, Figueiredo AM, Cordeiro ALL. Recruitment maneuvers in patients with acute respiratory distress syndrome: a systematic review and metanalysis. Einstein (Sao Paulo). 2024 Dec 16;22:eRW0372. doi: 10.31744/einstein_journal/2024RW0372. eCollection 2024.
- Blakeman TC, Scott JB, Yoder MA, Capellari E, Strickland SL. AARC Clinical Practice Guidelines: Artificial Airway Suctioning. Respir Care. 2022 Feb;67(2):258-271. doi: 10.4187/respcare.09548.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-CHITS-013
- 2025-A01845-44 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .