Efeito do Recrutamento Pós-aspiração no Volume Pulmonar em Doentes de UCI Ventilados Mecanicamente (RESPIRE)
Impacto de uma Manobra de Recrutamento após Aspiração Endotraqueal Fechada no Volume Pulmonar de Fim de Expiração em Doentes de UCI Ventilados Mecanicamente Avaliado por Tomografia de Impedância Elétrica
Os doentes que estão intubados e sob ventilação mecânica na unidade de cuidados intensivos (UCI) necessitam de aspiração endotraqueal repetida para remover secreções das vias aéreas. Embora este procedimento seja necessário, pode causar um colapso temporário das unidades pulmonares (desrecrutamento alveolar), levando a uma diminuição do volume pulmonar e a uma oxigenação comprometida.
Uma manobra de recrutamento consiste em aplicar brevemente uma pressão mais elevada nas vias aéreas após a aspiração, a fim de reabrir as áreas pulmonares colapsadas e restaurar o volume pulmonar. No entanto, o benefício clínico de realizar uma manobra de recrutamento sistematicamente após a aspiração permanece incerto.
Este estudo visa avaliar se a realização de uma manobra de recrutamento imediatamente após a aspiração endotraqueal em circuito fechado melhora o volume pulmonar em comparação com a aspiração isolada. O volume pulmonar será avaliado através de tomografia de impedância eléctrica (TIE), uma técnica de imagem não invasiva à cabeceira que permite a monitorização em tempo real da aeração pulmonar.
Num desenho cruzado randomizado, cada doente será submetido a dois procedimentos de aspiração: um seguido de uma manobra de recrutamento e outro sem, numa ordem aleatória. O principal resultado será a alteração do volume pulmonar no final da expiração 15 minutos após a aspiração. Os resultados podem ajudar a optimizar os cuidados ventilatórios em doentes da UCI sob ventilação mecânica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A aspiração endotraqueal em doentes de UCI ventilados mecanicamente é um procedimento comum, mas está associada à desrecrutamento alveolar, resultando numa diminuição do volume pulmonar no final da expiração (VLEE), deterioração da oxigenação e potencial lesão pulmonar.
Uma manobra de recrutamento aplicada imediatamente após a aspiração pode reabrir os alvéolos colapsados e restaurar o volume pulmonar, desde que seja mantida uma pressão positiva no final da expiração suficiente. No entanto, os dados disponíveis são limitados e conflituosos, especialmente em doentes adultos de UCI.
Este ensaio prospetivo, randomizado, aberto, monocêntrico e cruzado avaliará o impacto fisiológico de uma manobra de recrutamento realizada após aspiração endotraqueal em circuito fechado.
Cada doente receberá duas intervenções em ordem aleatória:
- Tratamento A: aspiração endotraqueal em circuito fechado isolada
- Tratamento B: aspiração endotraqueal em circuito fechado seguida imediatamente por uma manobra de recrutamento (pressão das vias aéreas de 30 cmH₂O durante 30 segundos, com PEEP inalterada) Os doentes serão randomizados para uma de duas sequências (AB ou BA), com um período de washout de 15 minutos entre intervenções.
A tomografia de impedância elétrica (PulmoVista® V500) será utilizada para medir a impedância pulmonar no final da expiração, que reflete o VLEE. A capacidade residual funcional será medida através do washout de azoto num ventilador CARESCAPE R860. A complacência pulmonar e o rácio PaO₂/FiO₂ também serão registados.
As medições serão obtidas antes da aspiração e 15 minutos após cada intervenção. O endpoint primário é a variação percentual no VLEE aos 15 minutos após a aspiração entre as duas condições.
Serão incluídos um total de 32 doentes de UCI ventilados mecanicamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Asmaa JOBIC, Ph.D
- Número de telefone: +33 04 83 77 20 61
- E-mail: asmaa.jobic@ch-toulon.fr
Locais de estudo
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VAR
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Toulon, VAR, França, 83000
- Recrutamento
- Hôpital National d'Instruction des Armées Sainte-Anne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idade ≥18 anos
- Cobertos pelo seguro de saúde nacional
- Internados na unidade de cuidados intensivos
- Intubados e ventilados mecanicamente
- Bloqueio neuromuscular na inclusão
- Consentimento informado por escrito obtido de um representante legalmente autorizado ou familiar mais próximo
Critérios de Exclusão:
- Contraindicação para tomografia de impedância elétrica (ex. pacemaker, cardioversor-desfibrilhador implantável ou dispositivo de estimulação elétrica implantado)
- Contraindicação para manobras de recrutamento (ex. enfisema, pneumotórax não drenado, instabilidade hemodinâmica)
- Hipertensão intracraniana refratária
- Síndrome de dificuldade respiratória aguda que requeira posicionamento em prono
- Mulheres grávidas ou a amamentar
- Pacientes privados de liberdade ou sob proteção legal
- Qualquer condição considerada pelo investigador como interferente com a avaliação do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: A
Os pacientes são submetidos a aspiração endotraqueal em circuito fechado sem uma manobra de recrutamento.
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Aspiração endotraqueal em circuito fechado padrão realizada por menos de 15 segundos sem desligar o ventilador.
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Experimental: B
Os doentes são submetidos a aspiração endotraqueal de circuito fechado, seguida imediatamente por uma manobra de recrutamento.
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Após a aspiração, é aplicada uma manobra de recrutamento que consiste numa pressão das vias aéreas de 30 cmH₂O mantida durante 30 segundos, sem alterar a pressão positiva expiratória final.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração percentual no volume pulmonar no final da expiração (VLPFE) após aspiração
Prazo: 15 minutos após a aspiração endotraqueal
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EELV avaliada pela impedância pulmonar no final da expiração medida com tomografia de impedância elétrica (PulmoVista® V500).
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15 minutos após a aspiração endotraqueal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na complacência pulmonar
Prazo: Linha de base e 15 minutos após a aspiração
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Medido a partir da mecânica respiratória derivada do ventilador.
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Linha de base e 15 minutos após a aspiração
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Alteração da capacidade residual funcional (CRF)
Prazo: Baseline e 15 minutos após aspiração
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Medido por washout de azoto utilizando o ventilador CARESCAPE R860.
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Baseline e 15 minutos após aspiração
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Alteração na razão PaO₂/FiO₂
Prazo: Baseline e 15 minutos após aspiração
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Calculado a partir da análise dos gases no sangue arterial.
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Baseline e 15 minutos após aspiração
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Cyril PERNOD, MD, Hôpital National d'Instruction des Armées (HNIA) Sainte-Anne, Toulon
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Morrow B, Futter M, Argent A. A recruitment manoeuvre performed after endotracheal suction does not increase dynamic compliance in ventilated paediatric patients: a randomised controlled trial. Aust J Physiother. 2007;53(3):163-9. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70023-5.
- Kasim I, Gulyas M, Almgren B, Hogman M. A recruitment breath manoeuvre directly after endotracheal suction improves lung function: an experimental study in pigs. Ups J Med Sci. 2009;114(3):129-35. doi: 10.1080/03009730903177357.
- Jesus AC, Figueiredo AM, Cordeiro ALL. Recruitment maneuvers in patients with acute respiratory distress syndrome: a systematic review and metanalysis. Einstein (Sao Paulo). 2024 Dec 16;22:eRW0372. doi: 10.31744/einstein_journal/2024RW0372. eCollection 2024.
- Blakeman TC, Scott JB, Yoder MA, Capellari E, Strickland SL. AARC Clinical Practice Guidelines: Artificial Airway Suctioning. Respir Care. 2022 Feb;67(2):258-271. doi: 10.4187/respcare.09548.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-CHITS-013
- 2025-A01845-44 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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