Effetto del Recruiting Post-aspirazione sul Volume Polmonare in Pazienti ICU Ventilati Meccanicamente (RESPIRE)
Impatto di una Manovra di Reclutamento Dopo Aspirazione Endotracheale Chiusa sul Volume Polmonare a Fine Espirazione in Pazienti di Terapia Intensiva Ventilati Meccanicamente Valutato con Tomografia a Impedenza Elettrica
I pazienti intubati e ventilati meccanicamente nell'unità di terapia intensiva (UTI) richiedono ripetute aspirazioni endotracheali per rimuovere le secrezioni delle vie aeree. Sebbene questa procedura sia necessaria, può causare un collasso temporaneo delle unità polmonari (derecruitment alveolare), portando a una diminuzione del volume polmonare e a un'ossigenazione compromessa.
Una manovra di recruitment consiste nell'applicare brevemente una pressione delle vie aeree più elevata dopo l'aspirazione per riaprire le aree polmonari collassate e ripristinare il volume polmonare. Tuttavia, il beneficio clinico dell'esecuzione sistematica di una manovra di recruitment dopo l'aspirazione rimane incerto.
Questo studio mira a valutare se l'esecuzione di una manovra di recruitment immediatamente dopo l'aspirazione endotracheale a circuito chiuso migliora il volume polmonare rispetto alla sola aspirazione. Il volume polmonare sarà valutato utilizzando la tomografia a impedenza elettrica (EIT), una tecnica di imaging non invasiva al letto del paziente che consente il monitoraggio in tempo reale dell'aerazione polmonare.
In un disegno incrociato randomizzato, ogni paziente sarà sottoposto a due procedure di aspirazione: una seguita da una manovra di recruitment e una senza, in ordine casuale. L'esito principale sarà la variazione del volume polmonare a fine espirazione 15 minuti dopo l'aspirazione. I risultati potrebbero aiutare a ottimizzare l'assistenza ventilatoria nei pazienti ventilati meccanicamente in UTI.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'aspirazione endotracheale nei pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente è una procedura comune ma è associata a dereclutamento alveolare, con conseguente diminuzione del volume polmonare a fine espirazione (EELV), deterioramento dell'ossigenazione e potenziale danno polmonare.
Una manovra di reclutamento applicata immediatamente dopo l'aspirazione può riaprire gli alveoli collassati e ripristinare il volume polmonare, a condizione che venga mantenuta una pressione positiva di fine espirazione sufficiente. Tuttavia, i dati disponibili sono limitati e contrastanti, specialmente nei pazienti adulti in terapia intensiva.
Questo studio prospettico, randomizzato, in aperto, crossover e monocentrico valuterà l'impatto fisiologico di una manovra di reclutamento eseguita dopo aspirazione endotracheale a circuito chiuso.
Ogni paziente riceverà due interventi in ordine casuale:
- Trattamento A: sola aspirazione endotracheale a circuito chiuso
- Trattamento B: aspirazione endotracheale a circuito chiuso seguita immediatamente da una manovra di reclutamento (pressione delle vie aeree 30 cmH₂O per 30 secondi, con PEEP invariata) I pazienti saranno randomizzati a una delle due sequenze (AB o BA), con un periodo di washout di 15 minuti tra gli interventi.
La tomografia a impedenza elettrica (PulmoVista® V500) sarà utilizzata per misurare l'impedenza polmonare a fine espirazione, che riflette l'EELV. La capacità residua funzionale sarà misurata utilizzando lo washout dell'azoto su un ventilatore CARESCAPE R860. Saranno registrati anche la compliance polmonare e il rapporto PaO₂/FiO₂.
Le misurazioni saranno ottenute prima dell'aspirazione e 15 minuti dopo ciascun intervento. L'endpoint primario è la variazione percentuale dell'EELV a 15 minuti dall'aspirazione tra le due condizioni.
Saranno inclusi un totale di 32 pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Asmaa JOBIC, Ph.D
- Numero di telefono: +33 04 83 77 20 61
- Email: asmaa.jobic@ch-toulon.fr
Luoghi di studio
-
-
VAR
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Toulon, VAR, Francia, 83000
- Reclutamento
- Hôpital National d'Instruction des Armées Sainte-Anne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età ≥18 anni
- Assicurati dal sistema sanitario nazionale
- Ricoverati in unità di terapia intensiva
- Intubati e ventilati meccanicamente
- Blocco neuromuscolare al momento dell'inclusione
- Consenso informato scritto ottenuto da un rappresentante legale autorizzato o da un familiare prossimo
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla tomografia a impedenza elettrica (ad esempio pacemaker, defibrillatore cardioversore impiantabile o dispositivo di stimolazione elettrica impiantato)
- Controindicazione alle manovre di reclutamento (ad esempio enfisema, pneumotorace non drenato, instabilità emodinamica)
- Ipertensione endocranica refrattaria
- Sindrome da distress respiratorio acuto che richiede posizionamento prono
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Pazienti privati della libertà o sotto protezione legale
- Qualsiasi condizione ritenuta dallo sperimentatore in grado di interferire con la valutazione dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: A
I pazienti vengono sottoposti a suzione endotracheale a circuito chiuso senza una manovra di reclutamento.
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Aspirazione endotracheale a circuito chiuso standard eseguita per meno di 15 secondi senza disconnettere il ventilatore.
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Sperimentale: B
I pazienti vengono sottoposti a suzione endotracheale a circuito chiuso, seguita immediatamente da una manovra di reclutamento.
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Dopo l'aspirazione, viene applicata una manovra di reclutamento consistente in una pressione delle vie aeree di 30 cmH₂O mantenuta per 30 secondi, senza modificare la pressione positiva di fine espirazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione percentuale del volume polmonare a fine espirazione (EELV) dopo aspirazione
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'aspirazione endotracheale
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EELV valutata mediante impedenza polmonare a fine espirazione misurata con tomografia a impedenza elettrica (PulmoVista® V500).
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15 minuti dopo l'aspirazione endotracheale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della compliance polmonare
Lasso di tempo: Baseline e 15 minuti dopo l'aspirazione
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Misurato dalla meccanica respiratoria derivata dal ventilatore.
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Baseline e 15 minuti dopo l'aspirazione
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Variazione della capacità residua funzionale (FRC)
Lasso di tempo: Baseline e 15 minuti dopo l'aspirazione
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Misurato mediante washout dell'azoto utilizzando il ventilatore CARESCAPE R860.
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Baseline e 15 minuti dopo l'aspirazione
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Variazione del rapporto PaO₂/FiO₂
Lasso di tempo: Baseline e 15 minuti dopo l'aspirazione
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Calcolato dall'analisi dei gas ematici arteriosi.
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Baseline e 15 minuti dopo l'aspirazione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Cyril PERNOD, MD, Hôpital National d'Instruction des Armées (HNIA) Sainte-Anne, Toulon
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Morrow B, Futter M, Argent A. A recruitment manoeuvre performed after endotracheal suction does not increase dynamic compliance in ventilated paediatric patients: a randomised controlled trial. Aust J Physiother. 2007;53(3):163-9. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70023-5.
- Kasim I, Gulyas M, Almgren B, Hogman M. A recruitment breath manoeuvre directly after endotracheal suction improves lung function: an experimental study in pigs. Ups J Med Sci. 2009;114(3):129-35. doi: 10.1080/03009730903177357.
- Jesus AC, Figueiredo AM, Cordeiro ALL. Recruitment maneuvers in patients with acute respiratory distress syndrome: a systematic review and metanalysis. Einstein (Sao Paulo). 2024 Dec 16;22:eRW0372. doi: 10.31744/einstein_journal/2024RW0372. eCollection 2024.
- Blakeman TC, Scott JB, Yoder MA, Capellari E, Strickland SL. AARC Clinical Practice Guidelines: Artificial Airway Suctioning. Respir Care. 2022 Feb;67(2):258-271. doi: 10.4187/respcare.09548.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-CHITS-013
- 2025-A01845-44 (Altro identificatore: ANSM)
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