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흡인 후 폐 재팽창이 인공호흡기 치료 중인 중환자실 환자의 폐 용적에 미치는 영향 (RESPIRE)

2026년 4월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

전기 임피던스 단층촬영으로 평가한 기계 환기 중인 중환자실 환자의 기관내흡인 후 폐쇄적 흡인 후 재팽창 술식이 호기말 폐용적에 미치는 영향

중환자실(ICU)에서 기관내관을 삽입하고 기계적 환기를 받는 환자는 기도 분비물을 제거하기 위해 반복적인 기관내 흡인이 필요합니다. 이 절차는 필요하지만, 일시적인 폐 단위(폐포 재팽창)의 붕괴를 일으켜 폐 용적 감소와 산소화 장애를 초래할 수 있습니다.

재팽창 술기는 흡인 후 일시적으로 더 높은 기도 압력을 가하여 붕괴된 폐 영역을 다시 열고 폐 용적을 회복시키는 것입니다. 그러나 흡인 후 체계적으로 재팽창 술기를 수행하는 것의 임상적 이점은 여전히 불확실합니다.

이 연구는 폐쇄 회로 기관내 흡인 후 즉시 재팽창 술기를 수행하는 것이 흡인만 수행하는 것에 비해 폐 용적을 개선하는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 폐 용적은 전기 임피던스 단층촬영(EIT)을 사용하여 평가될 것입니다. 이는 폐 환기를 실시간으로 모니터링할 수 있는 비침습적 병상 영상 기술입니다.

무작위 교차 설계에서 각 환자는 두 번의 흡인 절차를 겪게 됩니다: 하나는 재팽창 술기가 뒤따르고, 다른 하나는 그렇지 않으며, 순서는 무작위로 결정됩니다. 주요 결과는 흡인 15분 후의 호기말 폐 용적 변화가 될 것입니다. 결과는 기계적 환기를 받는 ICU 환자의 환기 치료를 최적화하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기계 환기 중인 중환자실 환자에서 기관 내 흡인은 흔한 시술이지만, 폐포 재개방 저하와 관련되어 최대 호기 폐용적(EELV) 감소, 산소화 악화 및 잠재적 폐손상을 초래합니다.

흡인 직후 시행하는 재개방 술기는 충분한 양의 말단 호기 양압이 유지된다면 붕괴된 폐포를 재개방하고 폐용적을 회복시킬 수 있습니다. 그러나, 특히 성인 중환자실 환자에서 사용 가능한 데이터는 제한적이고 상충됩니다.

이 전향적, 무작위, 개방형, 단일기관 교차 임상시험은 폐쇄 회로 기관 내 흡인 후 시행하는 재개방 술기의 생리적 영향을 평가할 것입니다.

각 환자는 무작위 순서로 두 가지 중재를 받게 됩니다:

  • 치료 A: 폐쇄 회로 기관 내 흡인 단독
  • 치료 B: 폐쇄 회로 기관 내 흡인 후 즉시 재개방 술기 시행 (기도 압력 30 cmH₂O로 30초간, PEEP은 변경 없이) 환자들은 두 가지 순서 중 하나(AB 또는 BA)에 무작위 배정되며, 중재 간 15분의 휴지 기간을 둡니다.

전기 임피던스 단층촬영(PulmoVista® V500)을 사용하여 EELV를 반영하는 최대 호기 폐 임피던스를 측정합니다. 기능적 잔기용량은 CARESCAPE R860 환기 장치에서 질소 세척법을 사용하여 측정합니다. 폐 순응도 및 PaO₂/FiO₂ 비율도 기록됩니다.

측정은 흡인 전과 각 중재 후 15분에 수행됩니다. 주요 종료점은 두 조건 간 흡인 후 15분 시점의 EELV 백분율 변화입니다.

총 32명의 기계 환기 중인 중환자실 환자가 포함될 예정입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
    • VAR
      • Toulon, VAR, 프랑스, 83000
        • 모병
        • Hôpital National d'Instruction des Armées Sainte-Anne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 성인
  • 국민건강보험 가입자
  • 중환자실 입원 환자
  • 기관 내 삽관 및 기계 환기 중인 환자
  • 포함 시점에 신경근 차단제 투여 중인 환자
  • 법정 대리인 또는 가족으로부터 서면 동의서 획득

제외 기준:

  • 전기 임피던스 단층촬영 금기증 (예: 심박조율기, 삽입형 제세동기, 이식형 전기 자극 장치)
  • 폐 재팽창 술기 금기증 (예: 폐기종, 배액되지 않은 기흉, 혈역학적 불안정)
  • 난치성 두개내 고혈압
  • 복와위가 필요한 급성 호흡곤란 증후군
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성
  • 자유를 박탈당했거나 법적 보호를 받는 환자
  • 연구 평가에 방해가 될 것으로 연구자가 판단한 모든 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A
환자는 재팽창 술기 없이 폐쇄 회로 기관내 흡인을 받습니다.
절차: 폐쇄회로 기관내 흡인
벤틸레이터 연결을 끊지 않고 15초 미만으로 수행되는 표준 폐쇄 회로 기관 내 흡인
실험적: B
환자는 폐쇄 회로 기관 내 흡입을 받은 후 바로 재팽창 기법을 시행합니다.
절차: 흡인 + 폐 재팽창 기법
흡인 후, 양성 말단 호기 압력을 변경하지 않고 30초 동안 유지되는 30 cmH₂O의 기도 압력으로 구성된 재팽창 기동이 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡인 후 종말호기폐용적(EELV)의 백분율 변화
기간: 기관내 흡입 후 15분
전기 임피던스 단층촬영(PulmoVista® V500)으로 측정한 호기말 폐 임피던스로 평가된 EELV.
기관내 흡입 후 15분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 순응도 변화
기간: 기준선 및 흡인 후 15분
환기기로부터 유도된 호흡 역학으로 측정됨.
기준선 및 흡인 후 15분
기능적 잔여용량(FRC)의 변화
기간: 기준선 및 흡인 후 15분
CARESCAPE R860 인공호흡기를 사용한 질소 세척법으로 측정.
기준선 및 흡인 후 15분
PaO₂/FiO₂ 비율의 변화
기간: 흡인 전 및 흡인 15분 후
동맥혈 가스 분석으로 계산된 값.
흡인 전 및 흡인 15분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

수사관

  • 수석 연구원: Cyril PERNOD, MD, Hôpital National d'Instruction des Armées (HNIA) Sainte-Anne, Toulon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 2일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-CHITS-013
  • 2025-A01845-44 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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