Влияние рекрутмента после отсасывания на объем легких у пациентов отделения интенсивной терапии на искусственной вентиляции легких (RESPIRE)
Влияние маневра рекрутирования после закрытой аспирации эндотрахеального содержимого на объем легких в конце выдоха у пациентов отделения интенсивной терапии на искусственной вентиляции легких, оцененное с помощью электрической импедансной томографии
Пациенты, находящиеся на искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии (ОИТ), требуют повторной эндотрахеальной аспирации для удаления секрета из дыхательных путей. Хотя эта процедура необходима, она может вызвать временный коллапс легочных единиц (альвеолярную дерекрутировку), приводя к уменьшению объема легких и нарушению оксигенации.
Маневр рекрутирования заключается в кратковременном применении более высокого давления в дыхательных путях после аспирации для повторного открытия спавшихся участков легких и восстановления легочного объема. Однако клиническая польза от систематического выполнения маневра рекрутирования после аспирации остается неопределенной.
Данное исследование направлено на оценку того, улучшает ли выполнение маневра рекрутирования сразу после закрытой эндотрахеальной аспирации легочный объем по сравнению с одной только аспирацией. Объем легких будет оцениваться с помощью электрической импедансной томографии (ЭИТ), неинвазивной методики визуализации у постели больного, позволяющей проводить мониторинг аэрации легких в реальном времени.
В рандомизированном перекрестном дизайне каждый пациент пройдет две процедуры аспирации: одну с последующим маневром рекрутирования и одну без него, в случайном порядке. Основным исходом будет изменение объема легких в конце выдоха через 15 минут после аспирации. Результаты могут помочь оптимизировать респираторную терапию у пациентов ОИТ на искусственной вентиляции легких.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эндотрахеальная аспирация у пациентов отделения интенсивной терапии на искусственной вентиляции лёгких — распространённая процедура, однако она связана с альвеолярной дерекрутацией, приводящей к снижению объёма лёгких в конце выдоха (ОЛКВ), ухудшению оксигенации и потенциальному повреждению лёгких.
Рекрутментный манёвр, применяемый сразу после аспирации, может вновь открыть спавшиеся альвеолы и восстановить объём лёгких при условии поддержания достаточного положительного давления в конце выдоха. Однако имеющиеся данные ограничены и противоречивы, особенно у взрослых пациентов ОИТ.
Это проспективное рандомизированное открытое одноцентровое кроссоверное исследование оценит физиологическое влияние рекрутментного манёвра, выполняемого после закрытой эндотрахеальной аспирации.
Каждый пациент получит два вмешательства в случайном порядке:
- Лечение A: только закрытая эндотрахеальная аспирация
- Лечение B: закрытая эндотрахеальная аспирация с немедленным последующим рекрутментным манёвром (давление в дыхательных путях 30 смH₂O в течение 30 секунд, без изменения ПДКВ) Пациенты будут рандомизированы в одну из двух последовательностей (AB или BA) с 15-минутным периодом отмывки между вмешательствами.
Электрическая импедансная томография (PulmoVista® V500) будет использоваться для измерения импеданса лёгких в конце выдоха, который отражает ОЛКВ. Функциональная остаточная ёмкость будет измеряться методом вымывания азота на аппарате ИВЛ CARESCAPE R860. Также будут регистрироваться податливость лёгких и соотношение PaO₂/FiO₂.
Измерения будут проводиться до аспирации и через 15 минут после каждого вмешательства. Первичной конечной точкой является процентное изменение ОЛКВ через 15 минут после аспирации между двумя условиями.
Всего будет включено 32 пациента отделения интенсивной терапии на искусственной вентиляции лёгких.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Asmaa JOBIC, Ph.D
- Номер телефона: +33 04 83 77 20 61
- Электронная почта: asmaa.jobic@ch-toulon.fr
Места учебы
-
-
VAR
-
Toulon, VAR, Франция, 83000
- Рекрутинг
- Hôpital National d'Instruction des Armées Sainte-Anne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте ≥18 лет
- Застрахованные в системе обязательного медицинского страхования
- Госпитализированные в отделение интенсивной терапии
- Интубированные и находящиеся на искусственной вентиляции легких
- Получающие нейромышечную блокаду на момент включения
- Получено письменное информированное согласие от законного представителя или ближайшего родственника
Критерии исключения:
- Противопоказание к электрической импедансной томографии (например, кардиостимулятор, имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор или имплантированное устройство для электростимуляции)
- Противопоказание к рекрутмент-маневрам (например, эмфизема, недренированный пневмоторакс, гемодинамическая нестабильность)
- Рефрактерная внутричерепная гипертензия
- Острый респираторный дистресс-синдром, требующий прон-позиционирования
- Беременные или кормящие женщины
- Пациенты, лишенные свободы или находящиеся под опекой
- Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может повлиять на оценку результатов исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: А
Пациенты проходят эндотрахеальное отсасывание по закрытому контуру без маневра рекрутмента.
|
Стандартная закрытая эндотрахеальная аспирация, выполняемая менее 15 секунд без отключения аппарата ИВЛ.
|
|
Экспериментальный: Б
Пациенты проходят аспирацию через эндотрахеальную трубку в замкнутой системе с немедленно следующим за этим рекрутмент-маневром.
|
После аспирации применяется маневр рекрутмента, состоящий из давления в дыхательных путях 30 смH₂O, поддерживаемого в течение 30 секунд, без изменения положительного давления в конце выдоха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение объема легких в конце выдоха (EELV) после отсасывания
Временное ограничение: 15 минут после эндотрахеального отсасывания
|
EELV оценивается по импедансу легких в конце выдоха, измеряемому с помощью электрической импедансной томографии (PulmoVista® V500).
|
15 минут после эндотрахеального отсасывания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение податливости лёгких
Временное ограничение: Исходный уровень и через 15 минут после отсасывания
|
Измерено по респираторной механике, полученной от вентилятора.
|
Исходный уровень и через 15 минут после отсасывания
|
|
Изменение функциональной остаточной емкости (ФОЕ)
Временное ограничение: Исходные данные и через 15 минут после отсасывания
|
Измерено методом вымывания азота с использованием аппарата ИВЛ CARESCAPE R860.
|
Исходные данные и через 15 минут после отсасывания
|
|
Изменение отношения PaO₂/FiO₂
Временное ограничение: Базовый уровень и через 15 минут после отсасывания
|
Рассчитано на основании анализа газов артериальной крови.
|
Базовый уровень и через 15 минут после отсасывания
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Cyril PERNOD, MD, Hôpital National d'Instruction des Armées (HNIA) Sainte-Anne, Toulon
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Morrow B, Futter M, Argent A. A recruitment manoeuvre performed after endotracheal suction does not increase dynamic compliance in ventilated paediatric patients: a randomised controlled trial. Aust J Physiother. 2007;53(3):163-9. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70023-5.
- Kasim I, Gulyas M, Almgren B, Hogman M. A recruitment breath manoeuvre directly after endotracheal suction improves lung function: an experimental study in pigs. Ups J Med Sci. 2009;114(3):129-35. doi: 10.1080/03009730903177357.
- Jesus AC, Figueiredo AM, Cordeiro ALL. Recruitment maneuvers in patients with acute respiratory distress syndrome: a systematic review and metanalysis. Einstein (Sao Paulo). 2024 Dec 16;22:eRW0372. doi: 10.31744/einstein_journal/2024RW0372. eCollection 2024.
- Blakeman TC, Scott JB, Yoder MA, Capellari E, Strickland SL. AARC Clinical Practice Guidelines: Artificial Airway Suctioning. Respir Care. 2022 Feb;67(2):258-271. doi: 10.4187/respcare.09548.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-CHITS-013
- 2025-A01845-44 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .