Imeytyksen jälkeisen rekrytoinnin vaikutus keuhkojen tilavuuteen mekaanisesti hengitettävissä tehohoitopotilaissa (RESPIRE)
Sulkemisen jälkeen tehdyn rekrytointimanööverin vaikutus mekaanisesti hengitettävien teho-osastopotilaiden uloshengityksessä olevaan keuhkotilavuuteen, arvioituna sähköisellä impedanssitomografialla
Potilaat, jotka ovat intuboituja ja mekaanisesti hengitetty tehohoidossa (ICU), tarvitsevat toistuvaa endotrakeenista imemistä poistaakseen hengitysteiden eritteet. Vaikka tämä toimenpide on välttämätön, se voi aiheuttaa väliaikaisen keuhko-osien romahtamisen (alveolaarinen uudelleenrekrytoimatta jättäminen), mikä johtaa keuhkojen tilavuuden laskuun ja hapenottokyvyn heikkenemiseen.
Rekrytointimanööveri koostuu korkeamman hengitystiepainkeen lyhytaikaisesta käytöstä imemisen jälkeen romahtaneiden keuhkoalueiden avaamiseksi ja keuhkojen tilavuuden palauttamiseksi. Kuitenkin rekrytointimanööverin suorittamisen systemaattisesti imemisen jälkeen oleva kliininen hyöty on epävarma.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako rekrytointimanööverin suorittaminen välittömästi suljetun piirin endotrakeenisen imemisen jälkeen keuhkojen tilavuutta verrattuna pelkkään imemiseen. Keuhkojen tilavuutta arvioidaan käyttämällä sähköistä impedanssitomografiaa (EIT), ei-invasiivista vuoteenpään kuvantamistekniikkaa, joka mahdollistaa keuhkojen ilmavuuden reaaliaikaisen seurannan.
Satunnaistetussa ristikkäissuunnittelussa jokainen potilas käy läpi kaksi imemistoimenpidettä: yhden, jota seuraa rekrytointimanööveri, ja yhden ilman, satunnaisessa järjestyksessä. Päätuloksena on keuhkojen lopussa-tilavuuden muutos 15 minuuttia imemisen jälkeen. Tulokset voivat auttaa optimoimaan hengityskonehoidon mekaanisesti hengitettävillä tehohoitopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Endotrakeeninen imeminen mekaanisesti hengityskoneessa olevilla teho-osastopotilailla on yleinen toimenpide, mutta se liittyy alveolien avautumiseen, mikä johtaa lopussahengityksen keuhkotilavuuden (EELV) laskuun, hapenottokyvyn heikkenemiseen ja mahdolliseen keuhkovaurioon.
Imemisen jälkeen heti tehty avaustoimenpide voi avata luhistuneet alveolit ja palauttaa keuhkotilavuuden, mikäli riittävä positiivinen lopussahengityksen paine (PEEP) säilyy. Kuitenkin saatavilla olevat tiedot ovat rajalliset ja ristiriitaiset, erityisesti aikuisten teho-osastopotilaiden osalta.
Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, avoimen leiman, yksittäiskeskuksen ristikkokoe arvioi fysiologista vaikutusta, kun avaustoimenpide suoritetaan suljetun piirin endotrakeenisen imemisen jälkeen.
Jokainen potilas saa kaksi toimenpidettä satunnaisessa järjestyksessä:
- Hoito A: suljetun piirin endotrakeeninen imeminen yksin
- Hoito B: suljetun piirin endotrakeeninen imeminen, jota seuraa heti avaustoimenpide (hengitystiepaine 30 cmH₂O 30 sekunnin ajan, muuttumattomalla PEEP:llä) Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta sekvenssistä (AB tai BA), jossa on 15 minuutin puhdistusaika toimenpiteiden välillä.
Sähköinen impedanssitomografia (PulmoVista® V500) käytetään lopussahengityksen keuhkoimpedanssin mittaamiseen, joka heijastaa EELV:ää. Toiminnallinen jäännöstilavuus mitataan typpi-puhdistuksella CARESCAPE R860 -hengityskoneella. Myös keuhkojen mukautuvuus ja PaO₂/FiO₂-suhde tallennetaan.
Mittaukset suoritetaan ennen imemistä ja 15 minuuttia jokaisen toimenpiteen jälkeen. Päätepiste on EELV:n prosentuaalinen muutos 15 minuuttia imemisen jälkeen kahden tilanteen välillä.
Yhteensä 32 mekaanisesti hengityskoneessa olevaa teho-osastopotilasta otetaan mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Asmaa JOBIC, Ph.D
- Puhelinnumero: +33 04 83 77 20 61
- Sähköposti: asmaa.jobic@ch-toulon.fr
Opiskelupaikat
-
-
VAR
-
Toulon, VAR, Ranska, 83000
- Rekrytointi
- Hôpital National d'Instruction des Armées Sainte-Anne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, ikä ≥18 vuotta
- Kansallisen sairausvakuutuksen piirissä
- Teho-osastolla hoidettavat
- Intuboitu ja mekaanisesti hengitetty
- Neuromuskulaarinen salpaaminen osallistumisen yhteydessä
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus lailliselta edustajalta tai lähisukulaiselta
Poissulkemiskriteerit:
- Elektrisen impedanssitomografian vasta-aihe (esim. sydämentahdistin, implantoitava kardiovetteri-defibrillaattori tai implantoitu sähköinen stimulaatiolaite)
- Rekrytointimanööverien vasta-aihe (esim. emfyseema, tyhjentämätön pneumotoraksi, hemodynaaminen epävakaus)
- Refraktaori intrakraniaalinen hypertensio
- Prone-asentoa vaativa akuutti hengitystieoireyhtymä
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Vapaudestaan tai oikeussuojastaan riistetyt potilaat
- Mikä tahansa tutkijan arvion mukaan tutkimuksen arviointia häiritsevä tila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
Potilaat käyvät läpi suljetun piirin endotrakeaalisessa imeytyksessä ilman rekrytointimanööveriä.
|
Vakiomuotoinen suljettu piiri endotraheaalinen imu, joka suoritetaan alle 15 sekuntia ilman, että hengityskone irrotetaan.
|
|
Kokeellinen: B
Potilaat käyvät läpi suljetun piirin endotrakeaalisen imeytyksen, jota seuraa välittömästi rekrytointimanööveri.
|
Imennyksen jälkeen toteutetaan rekrytointimanööveri, joka koostuu 30 cmH₂O:n ilmatiepaineesta, jota ylläpidetään 30 sekuntia ilman, että positiivista päättyöpaineen tasapainetta muutetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Irtioton jälkeen tapahtunut prosentuaalinen muutos uloshengitysvaiheen lopun keuhkotilavuudessa (EELV)
Aikaikkuna: 15 minuuttia endotraeaalisen imutuksen jälkeen
|
EELV arvioidaan loppuheinäkeuhkoimpedanssilla, joka mitataan sähköimpedanssitomografialla (PulmoVista® V500).
|
15 minuuttia endotraeaalisen imutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen joustavuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 minuuttia imuroinnin jälkeen
|
Mitattu hengityskoneesta johdetuista hengitysmekaniikoista.
|
Perustaso ja 15 minuuttia imuroinnin jälkeen
|
|
Toiminnallisen jäännöskapasiteetin (FRC) muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 15 minuuttia imeytyksen jälkeen
|
Mitattu typen huuhtelulla CARESCAPE R860 -ventilaattorilla.
|
Alkutilanne ja 15 minuuttia imeytyksen jälkeen
|
|
PaO₂/FiO₂-suhteen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 minuuttia imutoimenpiteen jälkeen
|
Laskettu arteriaalisesta verikaasuanalyysistä.
|
Perustaso ja 15 minuuttia imutoimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Cyril PERNOD, MD, Hôpital National d'Instruction des Armées (HNIA) Sainte-Anne, Toulon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Morrow B, Futter M, Argent A. A recruitment manoeuvre performed after endotracheal suction does not increase dynamic compliance in ventilated paediatric patients: a randomised controlled trial. Aust J Physiother. 2007;53(3):163-9. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70023-5.
- Kasim I, Gulyas M, Almgren B, Hogman M. A recruitment breath manoeuvre directly after endotracheal suction improves lung function: an experimental study in pigs. Ups J Med Sci. 2009;114(3):129-35. doi: 10.1080/03009730903177357.
- Jesus AC, Figueiredo AM, Cordeiro ALL. Recruitment maneuvers in patients with acute respiratory distress syndrome: a systematic review and metanalysis. Einstein (Sao Paulo). 2024 Dec 16;22:eRW0372. doi: 10.31744/einstein_journal/2024RW0372. eCollection 2024.
- Blakeman TC, Scott JB, Yoder MA, Capellari E, Strickland SL. AARC Clinical Practice Guidelines: Artificial Airway Suctioning. Respir Care. 2022 Feb;67(2):258-271. doi: 10.4187/respcare.09548.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-CHITS-013
- 2025-A01845-44 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .