Wpływ rekrutacji po odsysaniu na objętość płuc u mechanicznie wentylowanych pacjentów OIT (RESPIRE)
Wpływ manewru rekrutacyjnego po zamkniętym odsysaniu z rurki intubacyjnej na objętość płuc na końcu wydechu u pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej na oddziale intensywnej terapii oceniany za pomocą tomografii impedancji elektrycznej
Pacjenci, którzy są intubowani i poddawani mechanicznej wentylacji na oddziale intensywnej terapii (OIT), wymagają powtarzanej aspiracji endotrachealnej w celu usunięcia wydzieliny z dróg oddechowych. Chociaż procedura ta jest konieczna, może powodować tymczasowe zapadnięcie się jednostek płucnych (odrekrutację pęcherzyków płucnych), prowadząc do zmniejszenia objętości płuc i upośledzenia utlenowania.
Maneur rekrutacyjny polega na krótkotrwałym zastosowaniu wyższego ciśnienia w drogach oddechowych po aspiracji, aby ponownie otworzyć zapadnięte obszary płuc i przywrócić objętość płuc. Jednak korzyść kliniczna z systematycznego wykonywania manewru rekrutacyjnego po aspiracji pozostaje niepewna.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy wykonanie manewru rekrutacyjnego bezpośrednio po aspiracji endotrachealnej w zamkniętym obwodzie poprawia objętość płuc w porównaniu z samą aspiracją. Objętość płuc będzie oceniana za pomocą tomografii impedancji elektrycznej (EIT), nieinwazyjnej techniki obrazowania przyłóżkowego, która umożliwia monitorowanie napowietrzania płuc w czasie rzeczywistym.
W randomizowanym projekcie krzyżowym każdy pacjent przejdzie dwie procedury aspiracji: jedną z manewrem rekrutacyjnym i jedną bez, w losowej kolejności. Głównym wynikiem będzie zmiana objętości płuc na końcu wydechu 15 minut po aspiracji. Wyniki mogą pomóc w optymalizacji opieki wentylacyjnej u pacjentów poddawanych mechanicznej wentylacji na OIT.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Odsysanie z rurki intubacyjnej u pacjentów intensywnej terapii poddawanych wentylacji mechanicznej jest powszechną procedurą, ale wiąże się z derekrutacją pęcherzyków płucnych, prowadząc do zmniejszenia objętości płuc na końcu wydechu (EELV), pogorszenia utlenowania i potencjalnego uszkodzenia płuc.
Maneur rekrutacyjny zastosowany bezpośrednio po odsysaniu może ponownie otworzyć zapadnięte pęcherzyki płucne i przywrócić objętość płuc, pod warunkiem utrzymania wystarczającego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego. Jednak dostępne dane są ograniczone i sprzeczne, szczególnie u dorosłych pacjentów intensywnej terapii.
To prospektywne, randomizowane, otwarte, jednocentrowe badanie krzyżowe oceni fizjologiczny wpływ manewru rekrutacyjnego wykonanego po odsysaniu z rurki intubacyjnej w układzie zamkniętym.
Każdy pacjent otrzyma dwie interwencje w losowej kolejności:
- Leczenie A: odsysanie z rurki intubacyjnej w układzie zamkniętym bez dodatkowych procedur
- Leczenie B: odsysanie z rurki intubacyjnej w układzie zamkniętym, po którym natychmiast wykonany zostanie manewr rekrutacyjny (ciśnienie w drogach oddechowych 30 cmH₂O przez 30 sekund, z niezmienionym PEEP) Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch sekwencji (AB lub BA), z 15-minutowym okresem wypłukania między interwencjami.
Do pomiaru impedancji płuc na końcu wydechu, która odzwierciedla EELV, zostanie użyta elektryczna tomografia impedancyjna (PulmoVista® V500). Funkcjonalną pojemność zalegającą zmierzono za pomocą wypłukiwania azotu na respiratorze CARESCAPE R860. Zostanie również zarejestrowana podatność płuc i stosunek PaO₂/FiO₂.
Pomiary zostaną uzyskane przed odsysaniem i 15 minut po każdej interwencji. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest procentowa zmiana EELV w 15 minut po odsysaniu między dwoma warunkami.
Łącznie zostanie włączonych 32 pacjentów intensywnej terapii poddawanych wentylacji mechanicznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Asmaa JOBIC, Ph.D
- Numer telefonu: +33 04 83 77 20 61
- E-mail: asmaa.jobic@ch-toulon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
VAR
-
Toulon, VAR, Francja, 83000
- Rekrutacyjny
- Hôpital National d'Instruction des Armées Sainte-Anne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku ≥18 lat
- Ubezpieczeni w ramach narodowego funduszu zdrowia
- Przyjęci na oddział intensywnej terapii
- Intubowani i wentylowani mechanicznie
- Blokada nerwowo-mięśniowa w momencie włączenia
- Pisemną świadomą zgodę uzyskano od prawnego przedstawiciela lub najbliższego krewnego
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazanie do tomografii impedancji elektrycznej (np. rozrusznik serca, wszczepialny kardiowerter-defibrylator lub wszczepiony stymulator elektryczny)
- Przeciwwskazanie do manewrów rekrutacyjnych (np. rozedma płuc, nieodprowadzona odma opłucnowa, niestabilność hemodynamiczna)
- Oporna nadciśnienie śródczaszkowe
- Ostry zespół niewydolności oddechowej wymagający ułożenia w pozycji pronacyjnej
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci pozbawieni wolności lub pod ochroną prawną
- Jakikolwiek stan, który według oceny badacza może zakłócać ocenę badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
Pacjenci poddawani są zamkniętemu odsysaniu przez rurkę intubacyjną bez manewru rekrutacyjnego.
|
Standardowa zamknięta odsysanie przez rurkę intubacyjną trwające krócej niż 15 sekund bez odłączania respiratora.
|
|
Eksperymentalny: B
Pacjenci poddawani są zamkniętemu odsysaniu przez rurkę intubacyjną, po którym natychmiast następuje manewr rekrutacyjny.
|
Po odessaniu stosuje się manewr rekrutacji polegający na utrzymaniu ciśnienia w drogach oddechowych na poziomie 30 cmH₂O przez 30 sekund, bez zmiany dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana objętości płuc końcowo-wydechowej (EELV) po odsysaniu
Ramy czasowe: 15 minut po odessaniu z intubacji
|
EELV oceniana na podstawie impedancji płuc pod koniec wydechu mierzonej za pomocą tomografii impedancyjnej (PulmoVista® V500).
|
15 minut po odessaniu z intubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana podatności płuc
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15 minut po odessaniu
|
Zmierzono na podstawie mechaniki oddechowej pochodzącej z respiratora.
|
Linia bazowa i 15 minut po odessaniu
|
|
Zmiana w funkcjonalnej pojemności zalegającej (FRC)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 15 minut po odsysaniu
|
Zmierzono metodą wypłukiwania azotu za pomocą respiratora CARESCAPE R860.
|
Punkt wyjściowy i 15 minut po odsysaniu
|
|
Zmiana stosunku PaO₂/FiO₂
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 15 minut po odsysaniu
|
Obliczono na podstawie analizy gazometrycznej krwi tętniczej.
|
Punkt wyjściowy i 15 minut po odsysaniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Cyril PERNOD, MD, Hôpital National d'Instruction des Armées (HNIA) Sainte-Anne, Toulon
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Morrow B, Futter M, Argent A. A recruitment manoeuvre performed after endotracheal suction does not increase dynamic compliance in ventilated paediatric patients: a randomised controlled trial. Aust J Physiother. 2007;53(3):163-9. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70023-5.
- Kasim I, Gulyas M, Almgren B, Hogman M. A recruitment breath manoeuvre directly after endotracheal suction improves lung function: an experimental study in pigs. Ups J Med Sci. 2009;114(3):129-35. doi: 10.1080/03009730903177357.
- Jesus AC, Figueiredo AM, Cordeiro ALL. Recruitment maneuvers in patients with acute respiratory distress syndrome: a systematic review and metanalysis. Einstein (Sao Paulo). 2024 Dec 16;22:eRW0372. doi: 10.31744/einstein_journal/2024RW0372. eCollection 2024.
- Blakeman TC, Scott JB, Yoder MA, Capellari E, Strickland SL. AARC Clinical Practice Guidelines: Artificial Airway Suctioning. Respir Care. 2022 Feb;67(2):258-271. doi: 10.4187/respcare.09548.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-CHITS-013
- 2025-A01845-44 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .