Vliv post-sucční rekrutace na objem plic u mechanicky ventilovaných pacientů na JIP (RESPIRE)
Dopad rekrutačního manévru po uzavřené endotracheální aspiraci na objem plic na konci výdechu u mechanicky ventilovaných pacientů na JIP hodnocený elektrickou impedanční tomografií
Pacienti, kteří jsou intubováni a mechanicky ventilováni na jednotce intenzivní péče (JIP), vyžadují opakovanou endotracheální aspiraci k odstranění sekretů z dýchacích cest. I když je tento postup nezbytný, může způsobit dočasný kolaps plicních jednotek (alveolární derekrutace), což vede ke snížení objemu plic a zhoršení oxygenace.
Rekrutační manévr spočívá v krátkodobém aplikování vyššího tlaku v dýchacích cestách po aspiraci, aby se znovu otevřely kolabované oblasti plic a obnovil se objem plic. Klinický přínos systematického provádění rekrutačního manévru po aspiraci však zůstává nejistý.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda provedení rekrutačního manévru bezprostředně po uzavřené endotracheální aspiraci zlepšuje objem plic ve srovnání s pouhou aspiraci. Objem plic bude hodnocen pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT), neinvazivní zobrazovací techniky u lůžka, která umožňuje sledování plicní aerace v reálném čase.
V randomizovaném křížovém designu podstoupí každý pacient dva aspirační postupy: jeden následovaný rekrutačním manévrem a jeden bez něj, v náhodném pořadí. Hlavním výsledkem bude změna objemu plic na konci výdechu 15 minut po aspiraci. Výsledky mohou pomoci optimalizovat ventilační péči u mechanicky ventilovaných pacientů na JIP.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Endotracheální odsávání u mechanicky ventilovaných pacientů na JIP je běžným výkonem, ale je spojeno s alveolární derekrutací, což vede ke snížení objemu plic na konci výdechu (EELV), zhoršení oxygenace a potenciálnímu poškození plic.
Rekrutovací manévr aplikovaný bezprostředně po odsávání může znovu otevřít kolabované alveoly a obnovit objem plic, za předpokladu, že je zachován dostatečný pozitivní tlak na konci výdechu. Dostupné údaje jsou však omezené a protichůdné, zejména u dospělých pacientů na JIP.
Tato prospektivní, randomizovaná, otevřená, jednocentrická zkřížená studie vyhodnotí fyziologický dopad rekrutovacího manévru provedeného po uzavřeném endotracheálním odsávání.
Každý pacient obdrží dvě intervence v náhodném pořadí:
- Léčba A: pouze uzavřené endotracheální odsávání
- Léčba B: uzavřené endotracheální odsávání následované bezprostředně rekrutacím manévrem (dýchací tlak 30 cmH₂O po dobu 30 sekund, s nezměněným PEEP) Pacienti budou randomizováni do jedné ze dvou sekvencí (AB nebo BA), s 15minutovým vyplachovacím obdobím mezi intervencemi.
Elektrická impedanční tomografie (PulmoVista® V500) bude použita k měření impedance plic na konci výdechu, která odráží EELV. Funkční reziduální kapacita bude měřena pomocí vyplachování dusíku na ventilátoru CARESCAPE R860. Také bude zaznamenána plicní compliance a poměr PaO₂/FiO₂.
Měření budou provedena před odsáváním a 15 minut po každé intervenci. Primárním cílovým ukazatelem je procentuální změna EELV 15 minut po odsávání mezi oběma podmínkami.
Bude zahrnuto celkem 32 mechanicky ventilovaných pacientů na JIP.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Asmaa JOBIC, Ph.D
- Telefonní číslo: +33 04 83 77 20 61
- E-mail: asmaa.jobic@ch-toulon.fr
Studijní místa
-
-
VAR
-
Toulon, VAR, Francie, 83000
- Nábor
- Hôpital National d'Instruction des Armées Sainte-Anne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku ≥18 let
- Pojištěni v rámci národního zdravotního pojištění
- Přijati na jednotku intenzivní péče
- Intubovaní a mechanicky ventilovaní
- Neuromuskulární blokáda při zařazení
- Písemný informovaný souhlas získán od zákonného zástupce nebo nejbližšího příbuzného
Kritéria pro vyloučení:
- Kontraindikace elektrické impedanční tomografie (např. kardiostimulátor, implantabilní kardioverter-defibrilátor nebo implantované elektrostimulační zařízení)
- Kontraindikace rekrutačních manévrů (např. emfyzém, nedrenovaný pneumotorax, hemodynamická nestabilita)
- Refrakterní nitrolební hypertenze
- Syndrom akutní dechové tísně vyžadující polohování na břiše
- Těhotné nebo kojící ženy
- Pacienti zbavení svobody nebo pod zákonnou ochranou
- Jakýkoli stav, který podle posuzovatele narušuje hodnocení studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
Pacienti podstupují endotracheální odsávání v uzavřeném okruhu bez manévru rekrutace.
|
Standardní uzavřená endotracheální odsávání prováděná po dobu kratší než 15 sekund bez odpojení ventilátoru.
|
|
Experimentální: B
Pacienti podstupují endotracheální odsávání v uzavřeném okruhu, po němž bezprostředně následuje manévr rekrutace.
|
Po odsátí se aplikuje rekrutační manévr spočívající v dýchacím tlaku 30 cmH₂O udržovaném po dobu 30 sekund, bez změny pozitivního koncového výdechového tlaku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální změna objemu plic na konci výdechu (EELV) po odsávání
Časové okno: 15 minut po endotracheální aspiraci
|
EELV hodnoceno pomocí impedance plic na konci výdechu měřené elektrickou impedanční tomografií (PulmoVista® V500).
|
15 minut po endotracheální aspiraci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna plicní compliance
Časové okno: Výchozí stav a 15 minut po odsátí
|
Měřené na základě respirační mechaniky odvozené od ventilátoru.
|
Výchozí stav a 15 minut po odsátí
|
|
Změna funkční reziduální kapacity (FRC)
Časové okno: Výchozí hodnota a 15 minut po odsátí
|
Měřeno pomocí výplachu dusíku na ventilátoru CARESCAPE R860.
|
Výchozí hodnota a 15 minut po odsátí
|
|
Změna poměru PaO₂/FiO₂
Časové okno: Výchozí hodnota a 15 minut po odsátí
|
Vypočteno z analýzy arteriálních krevních plynů.
|
Výchozí hodnota a 15 minut po odsátí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cyril PERNOD, MD, Hôpital National d'Instruction des Armées (HNIA) Sainte-Anne, Toulon
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Morrow B, Futter M, Argent A. A recruitment manoeuvre performed after endotracheal suction does not increase dynamic compliance in ventilated paediatric patients: a randomised controlled trial. Aust J Physiother. 2007;53(3):163-9. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70023-5.
- Kasim I, Gulyas M, Almgren B, Hogman M. A recruitment breath manoeuvre directly after endotracheal suction improves lung function: an experimental study in pigs. Ups J Med Sci. 2009;114(3):129-35. doi: 10.1080/03009730903177357.
- Jesus AC, Figueiredo AM, Cordeiro ALL. Recruitment maneuvers in patients with acute respiratory distress syndrome: a systematic review and metanalysis. Einstein (Sao Paulo). 2024 Dec 16;22:eRW0372. doi: 10.31744/einstein_journal/2024RW0372. eCollection 2024.
- Blakeman TC, Scott JB, Yoder MA, Capellari E, Strickland SL. AARC Clinical Practice Guidelines: Artificial Airway Suctioning. Respir Care. 2022 Feb;67(2):258-271. doi: 10.4187/respcare.09548.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-CHITS-013
- 2025-A01845-44 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .