Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af post-sugning rekrutteringsmanøvrer på lungevolumen hos mekanisk ventilerede intensivpatienter (RESPIRE)

9. april 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Effekten af en rekrutteringsmanøvre efter lukket endotracheal sugning på end-ekspiratorisk lungvolumen hos mekanisk ventilerede intensivpatienter vurderet ved elektrisk impedanstemografi

Patienter, der er intuberet og mekanisk ventilerede på intensivafdelingen (ICU), kræver gentagne endotracheale sugeteknikker for at fjerne luftvejssekret.
Selvom denne procedure er nødvendig, kan den forårsage en midlertidig kollaps af lungeenheder (alveolær derekruttering), hvilket fører til et fald i lungevolumen og forringet iltning.

En rekrutteringsmanøvre består i kortvarigt at anvende et højere luftvejstryk efter sugning for at genåbne kollapsede lungeområder og genoprette lungevolumen.
Den kliniske fordel ved systematisk at udføre en rekrutteringsmanøvre efter sugning er dog stadig usikker.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om udførelse af en rekrutteringsmanøvre umiddelbart efter lukket-kredsløb endotracheal sugning forbedrer lungevolumen sammenlignet med sugning alene.
Lungevolumen vil blive vurderet ved hjælp af elektrisk impedanstemografi (EIT), en ikke-invasiv sengebilledteknik, der muliggør realtidsmonitorering af lungeventilation.

I et randomiseret crossover-design vil hver patient gennemgå to sugeprocedurer: én efterfulgt af en rekrutteringsmanøvre og én uden, i tilfældig rækkefølge.
Hovedresultatet vil være ændringen i end-ekspiratorisk lungevolumen 15 minutter efter sugning.
Resultaterne kan hjælpe med at optimere ventilationsplejen hos mekanisk ventilerede ICU-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endotraekal suktionering hos mekanisk ventilerede intensivpatienter er en almindelig procedure, men er forbundet med alveolær derekruttering, hvilket resulterer i et fald i slutudåndingslungens volumen (EELV), forringelse af iltning og potentiel lungebeskadigelse.

En rekrutteringsmanøvre anvendt umiddelbart efter suktionering kan genåbne kollapsede alveoler og genoprette lungevolumen, forudsat at der opretholdes tilstrækkeligt positivt slutudåndingstryk. Tilgængelige data er dog begrænsede og modstridende, især hos voksne intensivpatienter.

Dette prospektive, randomiserede, åbne, enkeltcentrede crossover-forsøg vil evaluere den fysiologiske påvirkning af en rekrutteringsmanøvre udført efter lukket kredsløb endotraekal suktionering.

Hver patient vil modtage to interventioner i tilfældig rækkefølge:

  • Behandling A: lukket kredsløb endotraekal suktionering alene
  • Behandling B: lukket kredsløb endotraekal suktionering efterfulgt umiddelbart af en rekrutteringsmanøvre (luftvejstryk 30 cmH₂O i 30 sekunder, med uændret PEEP) Patienterne vil blive randomiseret til en af to sekvenser (AB eller BA), med en 15-minutters udvaskningsperiode mellem interventioner.

Elektrisk impedans tomografi (PulmoVista® V500) vil blive anvendt til at måle slutudåndingslungens impedans, som afspejler EELV. Funktionel residualkapacitet vil blive målt ved hjælp af kvælstofudvaskning på en CARESCAPE R860 respirator. Lungecompliance og PaO₂/FiO₂-forhold vil også blive registreret.

Målinger vil blive foretaget før suktionering og 15 minutter efter hver intervention. Det primære slutpunkt er den procentvise ændring i EELV 15 minutter efter suktionering mellem de to betingelser.

I alt vil 32 mekanisk ventilerede intensivpatienter blive inkluderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • VAR
      • Toulon, VAR, Frankrig, 83000
        • Rekruttering
        • Hôpital National d'Instruction des Armées Sainte-Anne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen ≥18 år
  • Dækket af det nationale sundhedsvæsen
  • Indlagt på intensivafdelingen
  • Intuberet og mekanisk ventilerede
  • Neuromuskulær blokade ved inklusion
  • Skriftlig informeret samtykke indhentet fra en juridisk autoriseret repræsentant eller nærmeste pårørende

Eksklusionskriterier:

  • Kontraindikation mod elektrisk impedanstemografi (f.eks. pacemaker, implanterbar kardioverter-defibrillator eller implanteret elektrisk stimulationsenhed)
  • Kontraindikation mod rekrutteringsmanøvrer (f.eks. emfysem, udræneret pneumothorax, hemodynamisk ustabilitet)
  • Refraktær intrakraniel hypertension
  • Akut respiratorisk distress-syndrom, der kræver pronepositionering
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter berøvet frihed eller under juridisk beskyttelse
  • Enhver tilstand, som undersøgeren vurderer vil forstyrre studieevalueringen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A
Patienter gennemgår lukket endotracheal suktion uden en rekrutteringsmanøvre.
Procedure: Lukket kredsløb endotrakeal sugning
Standard lukket kredsløb endotrakeal sugning udført i mindre end 15 sekunder uden at frakoble respiratoren.
Eksperimentel: B
Patienterne gennemgår lukket endotracheal suktion umiddelbart efterfulgt af en rekrutteringsmanøvre.
Procedure: Sugning + Rekrutteringsmanøvre
Efter afsugning anvendes en rekrutteringsmanøvre, der består af et luftvejstryk på 30 cmH₂O, som opretholdes i 30 sekunder, uden at det positive end-ekspiratoriske tryk ændres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring i slut-ekspiratorisk lungevolumen (EELV) efter suktion
Tidsramme: 15 minutter efter endotracheal suktion
EELV vurderet ved end-ekspiratorisk lungeimpedans målt med elektrisk impedanstromografi (PulmoVista® V500).
15 minutter efter endotracheal suktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lungecompliance
Tidsramme: Baseline og 15 minutter efter suktion
Målt fra ventilator-afledt respiratorisk mekanik.
Baseline og 15 minutter efter suktion
Ændring i funktionel residualkapacitet (FRC)
Tidsramme: Baseline og 15 minutter efter sugning
Målt ved kvælstofudvaskning med CARESCAPE R860-ventilatoren.
Baseline og 15 minutter efter sugning
Ændring i PaO₂/FiO₂-forholdet
Tidsramme: Baseline og 15 minutter efter suktion
Beregnet ud fra arterielt blodgasanalyse.
Baseline og 15 minutter efter suktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cyril PERNOD, MD, Hôpital National d'Instruction des Armées (HNIA) Sainte-Anne, Toulon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-CHITS-013
  • 2025-A01845-44 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner