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Effet du recrutement post-aspiration sur le volume pulmonaire chez les patients de réanimation sous ventilation mécanique (RESPIRE)

6 juillet 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Impact d'une manœuvre de recrutement après aspiration trachéale fermée sur le volume pulmonaire télé-expiratoire chez les patients de réanimation sous ventilation mécanique évalué par tomographie d'impédance électrique

Les patients intubés et ventilés mécaniquement en unité de soins intensifs (USI) nécessitent des aspirations endotrachéales répétées pour éliminer les sécrétions des voies respiratoires. Bien que cette procédure soit nécessaire, elle peut provoquer un collapsus temporaire des unités pulmonaires (dérécrutement alvéolaire), entraînant une diminution du volume pulmonaire et une altération de l'oxygénation.

Une manœuvre de recrutement consiste à appliquer brièvement une pression plus élevée dans les voies respiratoires après l'aspiration afin de rouvrir les zones pulmonaires collabées et de restaurer le volume pulmonaire. Cependant, le bénéfice clinique de réaliser systématiquement une manœuvre de recrutement après l'aspiration reste incertain.

Cette étude vise à évaluer si la réalisation d'une manœuvre de recrutement immédiatement après une aspiration endotrachéale en circuit fermé améliore le volume pulmonaire par rapport à l'aspiration seule. Le volume pulmonaire sera évalué à l'aide de la tomographie par impédance électrique (TIE), une technique d'imagerie non invasive au chevet du patient qui permet une surveillance en temps réel de l'aération pulmonaire.

Dans un plan croisé randomisé, chaque patient subira deux procédures d'aspiration : l'une suivie d'une manœuvre de recrutement et l'autre sans, dans un ordre aléatoire. Le critère de jugement principal sera la variation du volume pulmonaire en fin d'expiration 15 minutes après l'aspiration. Les résultats pourraient contribuer à optimiser les soins ventilatoires chez les patients de l'USI sous ventilation mécanique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'aspiration endotrachéale chez les patients de réanimation sous ventilation mécanique est une procédure courante mais elle est associée à un dérecrutement alvéolaire, entraînant une diminution du volume pulmonaire télé-expiratoire (EELV), une détérioration de l'oxygénation et une lésion pulmonaire potentielle.

Une manœuvre de recrutement appliquée immédiatement après l'aspiration peut rouvrir les alvéoles collabées et restaurer le volume pulmonaire, à condition qu'une pression positive télé-expiratoire suffisante soit maintenue. Cependant, les données disponibles sont limitées et contradictoires, en particulier chez les patients adultes de réanimation.

Cet essai prospectif, randomisé, ouvert, monocentrique en cross-over évaluera l'impact physiologique d'une manœuvre de recrutement réalisée après une aspiration endotrachéale en circuit fermé.

Chaque patient recevra deux interventions dans un ordre aléatoire :

  • Traitement A : aspiration endotrachéale en circuit fermé seule
  • Traitement B : aspiration endotrachéale en circuit fermé suivie immédiatement d'une manœuvre de recrutement (pression des voies aériennes à 30 cmH₂O pendant 30 secondes, avec PEP inchangée) Les patients seront randomisés dans l'une des deux séquences (AB ou BA), avec une période de wash-out de 15 minutes entre les interventions.

La tomographie par impédance électrique (PulmoVista® V500) sera utilisée pour mesurer l'impédance pulmonaire télé-expiratoire, qui reflète l'EELV. La capacité résiduelle fonctionnelle sera mesurée par la méthode de lavage à l'azote sur un ventilateur CARESCAPE R860. La compliance pulmonaire et le rapport PaO₂/FiO₂ seront également enregistrés.

Les mesures seront obtenues avant l'aspiration et 15 minutes après chaque intervention. Le critère de jugement principal est le pourcentage de variation de l'EELV à 15 minutes après l'aspiration entre les deux conditions.

Un total de 32 patients de réanimation sous ventilation mécanique seront inclus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • VAR
      • Toulon, VAR, France, 83000
        • Recrutement
        • Hôpital National d'Instruction des Armées Sainte-Anne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de ≥18 ans
  • Couvert par l'assurance maladie nationale
  • Admis en unité de soins intensifs
  • Intubé et ventilé mécaniquement
  • Blocage neuromusculaire à l'inclusion
  • Consentement éclairé écrit obtenu d'un représentant légal ou d'un proche

Critères d'exclusion :

  • Contre-indication à la tomographie d'impédance électrique (par exemple stimulateur cardiaque, défibrillateur cardioverteur implantable, ou dispositif de stimulation électrique implanté)
  • Contre-indication aux manœuvres de recrutement (par exemple emphysème, pneumothorax non drainé, instabilité hémodynamique)
  • Hypertension intracrânienne réfractaire
  • Syndrome de détresse respiratoire aiguë nécessitant un positionnement ventral
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patients privés de liberté ou sous protection légale
  • Toute condition jugée par l'investigateur susceptible d'interférer avec l'évaluation de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: A
Les patients subissent une aspiration endotrachéale en circuit fermé sans manœuvre de recrutement.
Procédure: Aspiration endotrachéale en circuit fermé
Aspiration trachéale en circuit fermé standard effectuée pendant moins de 15 secondes sans déconnecter le ventilateur.
Expérimental: B
Les patients subissent une aspiration trachéale en circuit fermé immédiatement suivie d'une manœuvre de recrutement.
Procédure: Aspiration + Manœuvre de recrutement
Après aspiration, une manœuvre de recrutement est appliquée consistant en une pression des voies aériennes de 30 cmH₂O maintenue pendant 30 secondes, sans modifier la pression positive en fin d'expiration.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation en pourcentage du volume pulmonaire en fin d'expiration (EELV) après aspiration
Délai: 15 minutes après l'aspiration endotrachéale
EELV évaluée par l'impédance pulmonaire en fin d'expiration mesurée avec la tomographie par impédance électrique (PulmoVista® V500).
15 minutes après l'aspiration endotrachéale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la compliance pulmonaire
Délai: Valeur initiale et 15 minutes après l'aspiration
Mesuré à partir de la mécanique respiratoire dérivée du ventilateur.
Valeur initiale et 15 minutes après l'aspiration
Changement de la capacité résiduelle fonctionnelle (CRF)
Délai: Valeur de base et 15 minutes après aspiration
Mesuré par lavage à l'azote à l'aide du ventilateur CARESCAPE R860.
Valeur de base et 15 minutes après aspiration
Variation du rapport PaO₂/FiO₂
Délai: Ligne de base et 15 minutes après l'aspiration
Calculé à partir de l'analyse des gaz du sang artériel.
Ligne de base et 15 minutes après l'aspiration

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cyril PERNOD, MD, Hôpital National d'Instruction des Armées (HNIA) Sainte-Anne, Toulon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Première publication (Réel)

22 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-CHITS-013
  • 2025-A01845-44 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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