Efecto del Reclutamiento Post-aspiración en el Volumen Pulmonar en Pacientes de UCI con Ventilación Mecánica (RESPIRE)
Impacto de una maniobra de reclutamiento tras la aspiración endotraqueal cerrada en el volumen pulmonar al final de la espiración en pacientes de UCI con ventilación mecánica evaluada mediante tomografía de impedancia eléctrica
Los pacientes intubados y ventilados mecánicamente en la unidad de cuidados intensivos (UCI) requieren una aspiración endotraqueal repetida para eliminar las secreciones de las vías respiratorias. Aunque este procedimiento es necesario, puede provocar un colapso temporal de las unidades pulmonares (desreclutamiento alveolar), lo que conduce a una disminución del volumen pulmonar y un deterioro de la oxigenación.
Una maniobra de reclutamiento consiste en aplicar brevemente una presión en las vías respiratorias más alta después de la aspiración para reabrir las áreas pulmonares colapsadas y restaurar el volumen pulmonar. Sin embargo, el beneficio clínico de realizar sistemáticamente una maniobra de reclutamiento después de la aspiración sigue siendo incierto.
Este estudio tiene como objetivo evaluar si realizar una maniobra de reclutamiento inmediatamente después de la aspiración endotraqueal de circuito cerrado mejora el volumen pulmonar en comparación con la aspiración sola. El volumen pulmonar se evaluará mediante tomografía de impedancia eléctrica (TIE), una técnica de imagen no invasiva a pie de cama que permite el monitoreo en tiempo real de la aireación pulmonar.
En un diseño cruzado aleatorizado, cada paciente se someterá a dos procedimientos de aspiración: uno seguido de una maniobra de reclutamiento y otro sin ella, en un orden aleatorio. El resultado principal será el cambio en el volumen pulmonar al final de la espiración 15 minutos después de la aspiración. Los resultados pueden ayudar a optimizar la atención ventilatoria en pacientes de la UCI con ventilación mecánica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aspiración endotraqueal en pacientes de UCI con ventilación mecánica es un procedimiento común, pero se asocia con desreclutamiento alveolar, lo que resulta en una disminución del volumen pulmonar al final de la espiración (EELV), deterioro de la oxigenación y posible lesión pulmonar.
Una maniobra de reclutamiento aplicada inmediatamente después de la aspiración puede reabrir los alvéolos colapsados y restaurar el volumen pulmonar, siempre que se mantenga una presión positiva al final de la espiración suficiente. Sin embargo, los datos disponibles son limitados y contradictorios, especialmente en pacientes adultos de UCI.
Este ensayo prospectivo, aleatorizado, abierto, cruzado y de un solo centro evaluará el impacto fisiológico de una maniobra de reclutamiento realizada después de la aspiración endotraqueal en circuito cerrado.
Cada paciente recibirá dos intervenciones en orden aleatorio:
- Tratamiento A: aspiración endotraqueal en circuito cerrado sola
- Tratamiento B: aspiración endotraqueal en circuito cerrado seguida inmediatamente por una maniobra de reclutamiento (presión de la vía aérea de 30 cmH₂O durante 30 segundos, con PEEP sin cambios) Los pacientes serán aleatorizados a una de dos secuencias (AB o BA), con un período de lavado de 15 minutos entre intervenciones.
Se utilizará tomografía de impedancia eléctrica (PulmoVista® V500) para medir la impedancia pulmonar al final de la espiración, que refleja el EELV. La capacidad residual funcional se medirá mediante lavado de nitrógeno en un ventilador CARESCAPE R860. También se registrarán la complianza pulmonar y la relación PaO₂/FiO₂.
Las mediciones se obtendrán antes de la aspiración y 15 minutos después de cada intervención. El criterio de valoración principal es el cambio porcentual en el EELV a los 15 minutos después de la aspiración entre las dos condiciones.
Se incluirá un total de 32 pacientes de UCI con ventilación mecánica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Asmaa JOBIC, Ph.D
- Número de teléfono: +33 04 83 77 20 61
- Correo electrónico: asmaa.jobic@ch-toulon.fr
Ubicaciones de estudio
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VAR
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Toulon, VAR, Francia, 83000
- Reclutamiento
- Hôpital National d'Instruction des Armées Sainte-Anne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de edad ≥18 años
- Cubiertos por el seguro de salud nacional
- Ingresados en la unidad de cuidados intensivos
- Intubados y con ventilación mecánica
- Bloqueo neuromuscular en el momento de la inclusión
- Consentimiento informado por escrito obtenido de un representante legal autorizado o familiar más cercano
Criterios de exclusión:
- Contraindicación para la tomografía de impedancia eléctrica (por ejemplo, marcapasos, desfibrilador cardioversor implantable o dispositivo de estimulación eléctrica implantado)
- Contraindicación para las maniobras de reclutamiento (por ejemplo, enfisema, neumotórax no drenado, inestabilidad hemodinámica)
- Hipertensión intracraneal refractaria
- Síndrome de dificultad respiratoria aguda que requiera posicionamiento prono
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Pacientes privados de libertad o bajo protección legal
- Cualquier condición que, a juicio del investigador, interfiera con la evaluación del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: A
Los pacientes se someten a aspiración endotraqueal en circuito cerrado sin maniobra de reclutamiento.
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Aspiración endotraqueal de circuito cerrado estándar realizada durante menos de 15 segundos sin desconectar el ventilador.
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Experimental: B
Los pacientes se someten a una aspiración endotraqueal en circuito cerrado seguida inmediatamente por una maniobra de reclutamiento.
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Tras la aspiración, se aplica una maniobra de reclutamiento que consiste en una presión de vía aérea de 30 cmH₂O mantenida durante 30 segundos, sin modificar la presión positiva al final de la espiración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio porcentual en el volumen pulmonar al final de la espiración (EELV) después de la aspiración
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la aspiración endotraqueal
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EELV evaluado mediante la impedancia pulmonar al final de la espiración medida con tomografía por impedancia eléctrica (PulmoVista® V500).
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15 minutos después de la aspiración endotraqueal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la compliance pulmonar
Periodo de tiempo: Línea de base y 15 minutos después de la aspiración
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Medido a partir de la mecánica respiratoria derivada del ventilador.
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Línea de base y 15 minutos después de la aspiración
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Cambio en la capacidad residual funcional (FRC)
Periodo de tiempo: Baseline y 15 minutos después de la aspiración
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Medido mediante lavado con nitrógeno utilizando el ventilador CARESCAPE R860.
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Baseline y 15 minutos después de la aspiración
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Cambio en la relación PaO₂/FiO₂
Periodo de tiempo: Basal y 15 minutos después de la aspiración
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Calculado a partir del análisis de gases en sangre arterial.
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Basal y 15 minutos después de la aspiración
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Cyril PERNOD, MD, Hôpital National d'Instruction des Armées (HNIA) Sainte-Anne, Toulon
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Morrow B, Futter M, Argent A. A recruitment manoeuvre performed after endotracheal suction does not increase dynamic compliance in ventilated paediatric patients: a randomised controlled trial. Aust J Physiother. 2007;53(3):163-9. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70023-5.
- Kasim I, Gulyas M, Almgren B, Hogman M. A recruitment breath manoeuvre directly after endotracheal suction improves lung function: an experimental study in pigs. Ups J Med Sci. 2009;114(3):129-35. doi: 10.1080/03009730903177357.
- Jesus AC, Figueiredo AM, Cordeiro ALL. Recruitment maneuvers in patients with acute respiratory distress syndrome: a systematic review and metanalysis. Einstein (Sao Paulo). 2024 Dec 16;22:eRW0372. doi: 10.31744/einstein_journal/2024RW0372. eCollection 2024.
- Blakeman TC, Scott JB, Yoder MA, Capellari E, Strickland SL. AARC Clinical Practice Guidelines: Artificial Airway Suctioning. Respir Care. 2022 Feb;67(2):258-271. doi: 10.4187/respcare.09548.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-CHITS-013
- 2025-A01845-44 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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