A posztszívásos rekrutáció hatása a tüdőtérfogatra gépi lélegeztetés alatt lévő intenzív osztályos betegeknél (RESPIRE)
A rekrutálási manőver hatása a zárt endotracheális szukció után a kilégzési tüdőtérfogatra gépi lélegeztetésben lévő intenzív osztályos betegekben, amelyet elektromos impedancia tomográfiával értékeltek
Az intenzív osztályon (ICU) intubált és gépi lélegeztetésben részesülő betegeknél ismételt endotracheális szekréciót igényel a légúti váladék eltávolításához. Bár ez az eljárás szükséges, átmeneti tüdőegységek összeomlását (alveoláris derekrutációt) okozhat, ami tüdőtérfogat csökkenéshez és oxigenáció romlásához vezet.
A rektrutációs manőver a szekréció után rövid ideig magasabb légúti nyomás alkalmazásából áll, hogy újranyissa az összeomlott tüdőterületeket és helyreállítsa a tüdőtérfogatot. Azonban a szekréció után rendszeresen végzett rektrutációs manőver klinikai haszna bizonytalan marad.
Ez a vizsgálat azt értékeli, hogy a zárt körű endotracheális szekréció után azonnal végzett rektrutációs manőver javítja-e a tüdőtérfogatot a szekréció egyedüli alkalmazásához képest. A tüdőtérfogatot elektromos impedancia tomográfiával (EIT) értékelik, ami egy nem invazív ágy melletti képalkotó technika, lehetővé téve a tüdő légzőképességének valós idejű monitorozását.
Randomizált keresztezett kísérleti elrendezésben minden beteg két szekréciós eljáráson megy keresztül: az egyiket rektrutációs manőver követi, a másikat nem, véletlenszerű sorrendben. A fő eredményváltozó a szekréció után 15 perccel mért kilégzési tüdőtérfogat változása lesz. Az eredmények segíthetnek optimalizálni a gépi lélegeztetésben részesülő ICU betegek lélegeztetési ellátását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A légúti szekréció (endotrachealis szekréció) mechanikusan lélegeztetett intenzív osztályos betegeknél gyakori eljárás, de összefüggésben áll az alveoláris derekrutálással, amely az expiratórium végi tüdőtérfogat (EELV) csökkenéséhez, az oxigenáció romlásához és potenciális tüdősérüléshez vezet.
A szekréciót követően azonnal alkalmazott rektrutációs manőver újranyithatja az összeomlott alveolusokat és visszaállíthatja a tüdőtérfogatot, feltéve, hogy elegendő pozitív expiratórium végi nyomást (PEEP) tartanak fenn. Azonban a rendelkezésre álló adatok korlátozottak és ellentmondásosak, különösen a felnőtt intenzív osztályos betegek esetében.
Ez a prospektív, randomizált, nyílt címkézésű, egyközpontos keresztbeállítású vizsgálat értékeli egy rektrutációs manőver fiziológiai hatását zárt körű légúti szekréciót követően.
Minden beteg két beavatkozást kap véletlenszerű sorrendben:
- Kezelés A: zárt körű légúti szekréció önmagában
- Kezelés B: zárt körű légúti szekréciót azonnal követő rektrutációs manőver (légúti nyomás 30 cmH₂O 30 másodpercig, változatlan PEEP mellett) A betegeket véletlenszerűen sorolják be a két sorrend (AB vagy BA) egyikébe, 15 perces kimosási periódussal a beavatkozások között.
Elektromos impedancia tomográfiát (PulmoVista® V500) alkalmaznak az expiratórium végi tüdő impedancia mérésére, amely az EELV-t tükrözi. A funkcionális reziduális kapacitást nitrogén kimosással mérnek egy CARESCAPE R860 lélegeztetőgépen. A tüdőkomplianciát és a PaO₂/FiO₂ arányt is rögzítik.
A méréseket a szekréció előtt és minden beavatkozást követő 15 perccel végeznek. Az elsődleges végpont az EELV százalékos változása 15 perccel a szekréció után a két feltétel között.
Összesen 32 mechanikusan lélegeztetett intenzív osztályos beteget fogunk bevonni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Asmaa JOBIC, Ph.D
- Telefonszám: +33 04 83 77 20 61
- E-mail: asmaa.jobic@ch-toulon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
VAR
-
Toulon, VAR, Franciaország, 83000
- Toborzás
- Hôpital National d'Instruction des Armées Sainte-Anne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevezetési kritériumok:
- Felnőttek, akik legalább 18 évesek
- Orvosi biztosítással rendelkeznek
- Intenzív osztályra kerültek
- Intubálva vannak és gépi lélegeztetésen vannak
- Neuromuszkuláris blokkolás a bevezetéskor
- Írásbeli tájékoztatott hozzájárulás a törvényes képviselőtől vagy közeli hozzátartozótól
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallat az elektromos impedancia tomográfiára (pl. pacemaker, beültethető kardioverter-defibrillátor vagy beültetett elektromos stimulációs eszköz)
- Ellenjavallat a rekruitálási manőverekre (pl. emfizéma, le nem vezetett pneumothorax, hemodinamikai instabilitás)
- Refrakter intracraniális hypertonia
- Akut légzési distressz szindróma, amely hasra fektetést igényel
- Terhes vagy szoptató nők
- Szabadságától megfosztott vagy jogi védelem alatt álló betegek
- Bármilyen állapot, amely a vizsgáló szerint zavarja a vizsgálat értékelését
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A
A betegek zárt rendszerű endotrachealis szukciózást kapnak mobilizációs manőver nélkül.
|
Standard zártkörű endotrachealis szívás, amelyet kevesebb mint 15 másodpercig végeznek anélkül, hogy lekapcsolnák a lélegeztetőgépet.
|
|
Kísérleti: B
A betegek zárt rendszerű endotracheális szucsionáláson esnek át, amelyet azonnal egy rekrutáló manőver követ.
|
A szívás után egy 30 cmH₂O légúti nyomásból álló, 30 másodpercig tartó, a pozitív végkifújási nyomást nem változtató rekrutáló manővert alkalmaznak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vég-expirációs tüdőtérfogat (EELV) százalékos változása szívás után
Időkeret: 15 perc után endotracheális szekciózás
|
EELV az elektromos impedancia-tomográfiával (PulmoVista® V500) mért végkifújáskori tüdőimpedancia alapján értékelve.
|
15 perc után endotracheális szekciózás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőcompliance változása
Időkeret: Alapvonal és 15 perccel a szívás után
|
A lélegeztetőgéptől származó légzési mechanikából mért.
|
Alapvonal és 15 perccel a szívás után
|
|
A funkcionális reziduális kapacitás (FRC) változása
Időkeret: Alapvonal és 15 perccel a szívás után
|
A nitrogén-kiöblítés módszerével mérve a CARESCAPE R860 lélegeztetőgéppel.
|
Alapvonal és 15 perccel a szívás után
|
|
A PaO₂/FiO₂ arány változása
Időkeret: Alapvonal és 15 perccel a szívás után
|
Az arteriális vérgázelemzésből számítva.
|
Alapvonal és 15 perccel a szívás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cyril PERNOD, MD, Hôpital National d'Instruction des Armées (HNIA) Sainte-Anne, Toulon
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Morrow B, Futter M, Argent A. A recruitment manoeuvre performed after endotracheal suction does not increase dynamic compliance in ventilated paediatric patients: a randomised controlled trial. Aust J Physiother. 2007;53(3):163-9. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70023-5.
- Kasim I, Gulyas M, Almgren B, Hogman M. A recruitment breath manoeuvre directly after endotracheal suction improves lung function: an experimental study in pigs. Ups J Med Sci. 2009;114(3):129-35. doi: 10.1080/03009730903177357.
- Jesus AC, Figueiredo AM, Cordeiro ALL. Recruitment maneuvers in patients with acute respiratory distress syndrome: a systematic review and metanalysis. Einstein (Sao Paulo). 2024 Dec 16;22:eRW0372. doi: 10.31744/einstein_journal/2024RW0372. eCollection 2024.
- Blakeman TC, Scott JB, Yoder MA, Capellari E, Strickland SL. AARC Clinical Practice Guidelines: Artificial Airway Suctioning. Respir Care. 2022 Feb;67(2):258-271. doi: 10.4187/respcare.09548.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-CHITS-013
- 2025-A01845-44 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .