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Auswirkung der post-suction Rekrutierung auf das Lungenvolumen bei mechanisch beatmeten Intensivpatienten (RESPIRE)

9. April 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Einfluss eines Rekrutierungsmanövers nach geschlossener endotrachealer Absaugung auf das endexspiratorische Lungenvolumen bei mechanisch beatmeten Intensivpatienten, bewertet mittels elektrischer Impedanztomographie

Patienten, die auf der Intensivstation (ICU) intubiert und maschinell beatmet werden, benötigen wiederholtes endotracheales Absaugen, um Atemwegssekret zu entfernen. Obwohl dieses Verfahren notwendig ist, kann es zu einem vorübergehenden Kollaps von Lungenabschnitten (alveoläre Derekrutierung) führen, was zu einer Verringerung des Lungenvolumens und einer beeinträchtigten Sauerstoffversorgung führt.

Eine Rekrutierungsmanöver besteht darin, nach dem Absaugen kurzzeitig einen höheren Atemwegsdruck anzuwenden, um kollabierte Lungenbereiche wieder zu öffnen und das Lungenvolumen wiederherzustellen. Der klinische Nutzen eines systematisch nach dem Absaugen durchgeführten Rekrutierungsmanövers bleibt jedoch ungewiss.

Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob die Durchführung eines Rekrutierungsmanövers unmittelbar nach geschlossenem endotrachealem Absaugen das Lungenvolumen im Vergleich zum alleinigen Absaugen verbessert. Das Lungenvolumen wird mittels elektrischer Impedanztomographie (EIT) bewertet, einer nicht-invasiven bildgebenden Technik am Krankenbett, die eine Echtzeitüberwachung der Lungenbelüftung ermöglicht.

In einem randomisierten Crossover-Design durchläuft jeder Patient zwei Absaugverfahren: eines gefolgt von einem Rekrutierungsmanöver und eines ohne, in zufälliger Reihenfolge. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des endexspiratorischen Lungenvolumens 15 Minuten nach dem Absaugen. Die Ergebnisse könnten dazu beitragen, die Beatmungspflege bei maschinell beatmeten Intensivpatienten zu optimieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die endotracheale Absaugung bei mechanisch beatmeten Intensivpatienten ist ein häufiger Eingriff, geht jedoch mit einer alveolären Derekrutierung einher, die zu einer Verringerung des endexspiratorischen Lungenvolumens (EELV), einer Verschlechterung der Oxygenierung und einer potenziellen Lungenschädigung führt.

Ein unmittelbar nach der Absaugung durchgeführter Rekrutierungsmanöver kann kollabierte Alveolen wiedereröffnen und das Lungenvolumen wiederherstellen, sofern ein ausreichender positiver endexspiratorischer Druck aufrechterhalten wird. Die verfügbaren Daten sind jedoch begrenzt und widersprüchlich, insbesondere bei erwachsenen Intensivpatienten.

Diese prospektive, randomisierte, offene, monozentrische Cross-over-Studie wird die physiologischen Auswirkungen eines Rekrutierungsmanövers bewerten, das nach einer geschlossenen endotrachealen Absaugung durchgeführt wird.

Jeder Patient erhält in randomisierter Reihenfolge zwei Interventionen:

  • Behandlung A: ausschließlich geschlossene endotracheale Absaugung
  • Behandlung B: geschlossene endotracheale Absaugung, unmittelbar gefolgt von einem Rekrutierungsmanöver (Atemwegsdruck 30 cmH₂O für 30 Sekunden, mit unverändertem PEEP) Die Patienten werden randomisiert einer von zwei Sequenzen (AB oder BA) zugeteilt, mit einer 15-minütigen Auswaschphase zwischen den Interventionen.

Die elektrische Impedanztomographie (PulmoVista® V500) wird zur Messung der endexspiratorischen Lungenimpedanz verwendet, die das EELV widerspiegelt. Die funktionelle Residualkapazität wird mittels Stickstoffauswaschung an einem CARESCAPE R860-Beatmungsgerät gemessen. Auch die Lungencompliance und das PaO₂/FiO₂-Verhältnis werden erfasst.

Die Messungen werden vor der Absaugung und 15 Minuten nach jeder Intervention durchgeführt. Der primäre Endpunkt ist die prozentuale Veränderung des EELV 15 Minuten nach der Absaugung zwischen den beiden Bedingungen.

Insgesamt werden 32 mechanisch beatmete Intensivpatienten eingeschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
    • VAR
      • Toulon, VAR, Frankreich, 83000
        • Rekrutierung
        • Hôpital National d'Instruction des Armées Sainte-Anne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von ≥18 Jahren
  • Versichert durch die nationale Krankenversicherung
  • Aufgenommen auf die Intensivstation
  • Intubiert und mechanisch beatmet
  • Neuromuskuläre Blockade bei Einschluss
  • Schriftliche Einwilligungserklärung eines gesetzlichen Vertreters oder Angehörigen

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für elektrische Impedanztomographie (z.B. Herzschrittmacher, implantierbarer Kardioverter-Defibrillator oder implantiertes elektrisches Stimulationsgerät)
  • Kontraindikation für Rekrutierungsmanöver (z.B. Emphysem, nicht drainierter Pneumothorax, hämodynamische Instabilität)
  • Refraktärer intrakranieller Hypertonus
  • Akutes Atemnotsyndrom, das Bauchlagerung erfordert
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Patienten mit Freiheitsentzug oder unter rechtlichem Schutz
  • Jede vom Prüfer als beeinträchtigend für die Studienbewertung eingestufte Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A
Die Patienten erhalten eine geschlossene endotracheale Absaugung ohne Rekrutierungsmanöver.
Verfahren: Geschlossenes endotracheales Absaugen
Standardmäßiges geschlossenes endotracheales Absaugen, das weniger als 15 Sekunden durchgeführt wird, ohne den Beatmungsapparat zu trennen.
Experimental: B
Patienten werden einer geschlossenen endotrachealen Absaugung unterzogen, der unmittelbar ein Rekrutierungsmanöver folgt.
Verfahren: Absaugung + Rekrutierungsmanöver
Nach dem Absaugen wird ein Rekrutierungsmanöver durchgeführt, das aus einem Atemwegsdruck von 30 cmH₂O besteht, der 30 Sekunden lang aufrechterhalten wird, ohne den positiven endexspiratorischen Druck zu ändern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des endexspiratorischen Lungenvolumens (EELV) nach Absaugen
Zeitfenster: 15 Minuten nach endotrachealem Absaugen
EELV beurteilt durch endexspiratorische Lungenimpedanz gemessen mit elektrischer Impedanztomographie (PulmoVista® V500).
15 Minuten nach endotrachealem Absaugen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Lungencompliance
Zeitfenster: Baseline und 15 Minuten nach dem Absaugen
Gemessen von ventilatorabgeleiteten Atemmechaniken.
Baseline und 15 Minuten nach dem Absaugen
Veränderung der funktionellen Residualkapazität (FRC)
Zeitfenster: Baseline und 15 Minuten nach dem Absaugen
Gemessen durch Stickstoffauswaschung mit dem CARESCAPE R860-Beatmungsgerät.
Baseline und 15 Minuten nach dem Absaugen
Änderung des PaO₂/FiO₂-Verhältnisses
Zeitfenster: Baseline und 15 Minuten nach dem Absaugen
Berechnet aus der arteriellen Blutgasanalyse.
Baseline und 15 Minuten nach dem Absaugen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Ermittler

  • Hauptermittler: Cyril PERNOD, MD, Hôpital National d'Instruction des Armées (HNIA) Sainte-Anne, Toulon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-CHITS-013
  • 2025-A01845-44 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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