CPAP疗法与阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者心房颤动复发 (CPAP-AF)
2026年1月14日 更新者：Petar Rosenov Kalaydzhiev、Medical University of Sofia
CPAP疗法对阻塞性睡眠呼吸暂停患者心房颤动复发的影响：一项前瞻性队列研究
阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是心房颤动（AF）的一个主要可改变风险因素。 持续气道正压通气（CPAP）疗法已被证明可以改善心血管结局；然而，关于其对AF复发影响的真实世界数据仍然有限。
这项前瞻性队列研究旨在评估客观CPAP依从性与中重度OSA及阵发性AF病史患者AF复发风险之间的关联。
患者将被随访12个月，通过心电图和动态心电图监测评估AF复发情况。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性、真实世界队列研究，招募患有中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（AHI≥15次/小时）并记录有阵发性心房颤动的成年患者。 OSA通过家庭睡眠呼吸暂停测试进行诊断。
所有参与者均启动CPAP治疗，通过远程监测收集客观依从性数据。 患者随访12个月，以评估房颤复发、进展为永久性房颤，以及与CPAP使用指标的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
91
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sofia、保加利亚、1000
- UMHAT "Tcaritca Joanna - ISUL"
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断患有中重度阻塞性睡眠呼吸暂停且伴有阵发性心房颤动病史的成年患者，在门诊和医院环境中接受管理，并作为常规临床护理的一部分接受持续气道正压通气治疗。
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18岁
- 诊断为中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停
- 有阵发性心房颤动病史
- 能够启动CPAP治疗
- 书面知情同意书 -
排除标准：
- 左心室射血分数 < 50%
- 永久性心房颤动
- 中枢性睡眠呼吸暂停
- 终末期慢性肾病
- 无法获取或耐受CPAP治疗 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
高CPAP依从性（≥ 4小时/晚）
平均每晚使用CPAP时间≥4小时的参与者。
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CPAP治疗根据标准临床实践启动。
通过远程监测系统收集客观依从性数据（平均夜间使用时长、使用时长≥4小时的夜晚百分比）。
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CPAP 依从性低（< 4 小时/晚）
平均每晚CPAP使用时间＜4小时的参与者。
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CPAP治疗根据标准临床实践启动。
通过远程监测系统收集客观依从性数据（平均夜间使用时长、使用时长≥4小时的夜晚百分比）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首次阵发性心房颤动复发时间
大体时间：12个月
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首次记录的阵发性房颤复发，经12导联心电图或24小时动态心电图监测确认。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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进展为永久性心房颤动
大体时间：12个月
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进展为永久性心房颤动持续12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Petar R Kalaydzhiev, PhD、Medical University - Sofia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月1日
初级完成 (实际的)
2025年11月30日
研究完成 (估计的)
2027年12月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月14日
首次发布 (实际的)
2026年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月14日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MP18/09.08.2024
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于数据保护法规的规定，以及参与者未明确同意在当前研究范围之外共享数据，因此不会共享个体参与者数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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