Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia CPAP a nawroty migotania przedsionków w OBS (CPAP-AF)

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Petar Rosenov Kalaydzhiev, Medical University of Sofia

Wpływ terapii CPAP na nawroty migotania przedsionków u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym: prospektywne badanie kohortowe

Obturacyjny bezdech senny (OBS) jest głównym modyfikowalnym czynnikiem ryzyka migotania przedsionków (AF). Terapia ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP) wykazała poprawę wyników sercowo-naczyniowych; jednak rzeczywiste dane dotyczące jej wpływu na nawrót AF pozostają ograniczone.

To prospektywne badanie kohortowe ma na celu ocenę związku między obiektywnym przestrzeganiem CPAP a ryzykiem nawrotu AF u pacjentów z umiarkowanym do ciężkim OBS i historią napadowego AF.

Pacjenci będą obserwowani przez 12 miesięcy, a nawrót AF będzie oceniany za pomocą elektrokardiografii i monitorowania Holtera.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie kohortowe w warunkach rzeczywistych obejmuje dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego obturacyjnym bezdechem sennym (AHI ≥ 15 epizodów/godzinę) i udokumentowanym napadowym migotaniem przedsionków. OSA jest diagnozowane przy użyciu domowego badania bezdechu sennego.

Wszyscy uczestnicy rozpoczynają terapię CPAP, a dane dotyczące obiektywnego przestrzegania zaleceń są zbierane za pomocą telemonitoringu. Pacjenci są obserwowani przez 12 miesięcy w celu oceny nawrotu migotania przedsionków, progresji do trwałego migotania przedsionków oraz związków z wskaźnikami stosowania CPAP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Bułgaria
      • Sofia, Bułgaria, 1000
        • UMHAT "Tcaritca Joanna - ISUL"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z rozpoznaniem umiarkowanej do ciężkiej obturacyjnego bezdechu sennego oraz z wywiadem napadowego migotania przedsionków, prowadzeni w warunkach ambulatoryjnych i szpitalnych, leczeni terapią ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych jako część rutynowej opieki klinicznej.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥ 18 lat
  2. Rozpoznanie umiarkowanego do ciężkiego OSA
  3. Wywiad napadowego migotania przedsionków
  4. Możliwość rozpoczęcia terapii CPAP
  5. Pisemna świadoma zgoda -

Kryteria wyłączenia:

  1. Frakcja wyrzutowa lewej komory < 50%
  2. Przewlekłe migotanie przedsionków
  3. Centralny bezdech senny
  4. Schyłkowa przewlekła choroba nerek
  5. Niemożność uzyskania lub tolerancji terapii CPAP -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wysoka adherencja do CPAP (≥ 4 h/noc)
Uczestnicy ze średnim nocnym stosowaniem CPAP ≥ 4 godziny.
Urządzenie: Ciśnienie Dodatnie w Drogach Oddechowych (CPAP)
Terapia CPAP jest wdrażana zgodnie ze standardową praktyką kliniczną. Obiektywne dane dotyczące przestrzegania terapii (średnie użycie nocne, odsetek nocy ≥ 4 godzin) są zbierane za pośrednictwem systemów telemonitoringu.
Niska adherencja do CPAP (< 4 h/noc)
Uczestnicy ze średnim nocnym stosowaniem CPAP < 4 godziny.
Urządzenie: Ciśnienie Dodatnie w Drogach Oddechowych (CPAP)
Terapia CPAP jest wdrażana zgodnie ze standardową praktyką kliniczną. Obiektywne dane dotyczące przestrzegania terapii (średnie użycie nocne, odsetek nocy ≥ 4 godzin) są zbierane za pośrednictwem systemów telemonitoringu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszego nawrotu napadowego migotania przedsionków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pierwsze udokumentowane nawroty napadowego migotania przedsionków potwierdzone 12-odprowadzeniowym EKG lub 24-godzinnym monitorowaniem Holtera.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postęp do trwałego migotania przedsionków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Progresja do trwałego migotania przedsionków przez 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Sofia

Śledczy

  • Główny śledczy: Petar R Kalaydzhiev, PhD, Medical University - Sofia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MP18/09.08.2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na przepisy ochrony danych oraz brak wyraźnej zgody uczestników na udostępnianie danych poza zakresem obecnego badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciśnienie Dodatnie w Drogach Oddechowych (CPAP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj