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CPAP 요법과 폐쇄성 수면무호흡증에서의 심방세동 재발 (CPAP-AF)

2026년 1월 14일 업데이트: Petar Rosenov Kalaydzhiev, Medical University of Sofia

폐쇄성 수면 무호흡증 환자에서 지속적 양압기 치료가 심방세동 재발에 미치는 영향: 전향적 코호트 연구

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 심방세동(AF)의 주요 수정 가능한 위험 요인입니다. 지속적 기도 양압(CPAP) 치료는 심혈관 결과를 개선하는 것으로 나타났지만, AF 재발에 미치는 영향에 대한 실제 데이터는 여전히 제한적입니다.

이 전향적 코호트 연구는 중등도에서 중증 OSA 및 발작성 AF 병력이 있는 환자에서 객관적인 CPAP 순응도와 AF 재발 위험 간의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

환자는 12개월 동안 추적 관찰되며, 심전도 및 홀터 모니터링을 사용하여 AF 재발을 평가합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 중등도에서 중증의 폐쇄성 수면무호흡증(AHI ≥ 15회/시간)과 문서화된 발작성 심방세동이 있는 성인 환자를 등록하는 전향적, 실제 임상 코호트 연구입니다. OSA는 가정용 수면무호흡 검사를 통해 진단됩니다.

모든 참가자는 CPAP 치료를 시작하며, 원격 모니터링을 통해 객관적인 순응도 데이터가 수집됩니다. 환자들은 12개월 동안 추적 관찰되어 심방세동 재발, 영구성 심방세동으로의 진행, 그리고 CPAP 사용 지표와의 연관성을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

91

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 불가리아
      • Sofia, 불가리아, 1000
        • UMHAT "Tcaritca Joanna - ISUL"

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

외래 및 병원 환경에서 관리되며 일상적인 임상 치료의 일환으로 지속적 기도 양압 치료를 받는, 중증도에서 중증 폐쇄성 수면 무호흡증 및 발작성 심방세동 병력이 있는 성인 환자.

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18세
  2. 중등도-중증 OSA 진단
  3. 발작성 심방세동 병력
  4. CPAP 치료 시작 가능
  5. 서면 동의서 제출 -

제외 기준:

  1. 좌심실 박출률 < 50%
  2. 지속성 심방세동
  3. 중추성 수면무호흡증
  4. 말기 만성 신장병
  5. CPAP 치료 획득 또는 견딜 수 없음 -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
높은 CPAP 순응도(밤당 ≥ 4시간)
평균 야간 CPAP 사용 시간이 4시간 이상인 참가자.
장치: 지속적 기도 양압 (CPAP)
CPAP 요법은 표준 임상 관행에 따라 시작됩니다. 객관적 순응도 데이터(평균 야간 사용량, ≥4시간 이상 사용한 밤의 비율)는 원격 모니터링 시스템을 통해 수집됩니다.
낮은 CPAP 순응도 (< 4시간/밤)
평균 야간 CPAP 사용 시간이 4시간 미만인 참가자.
장치: 지속적 기도 양압 (CPAP)
CPAP 요법은 표준 임상 관행에 따라 시작됩니다. 객관적 순응도 데이터(평균 야간 사용량, ≥4시간 이상 사용한 밤의 비율)는 원격 모니터링 시스템을 통해 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발작성 심방세동의 첫 재발까지의 시간
기간: 12개월
12-유도 심전도 또는 24시간 홀터 모니터링으로 확인된 발작성 심방세동의 첫 번째 문서화된 재발.
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영구성 심방세동으로의 진행
기간: 12개월
12개월 동안 영구 심방세동으로의 진행
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Sofia

수사관

  • 수석 연구원: Petar R Kalaydzhiev, PhD, Medical University - Sofia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MP18/09.08.2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 데이터 보호 규정 및 현재 연구 범위를 넘어선 데이터 공유에 대한 명시적 참가자 동의가 없기 때문에 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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