Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CPAP-therapie en recidief van atriumfibrilleren bij OSA (CPAP-AF)

14 januari 2026 bijgewerkt door: Petar Rosenov Kalaydzhiev, Medical University of Sofia

Effecten van CPAP-therapie op recidief van atriumfibrilleren bij patiënten met obstructieve slaapapneu: Een prospectieve cohortstudie

Obstructieve slaapapneu (OSA) is een belangrijke beïnvloedbare risicofactor voor atriumfibrilleren (AF). Continue positieve luchtwegdruk (CPAP) therapie heeft aangetoond cardiovasculaire uitkomsten te verbeteren; echter, real-world gegevens over het effect op AF-recidief blijven beperkt.

Deze prospectieve cohortstudie heeft als doel de associatie tussen objectieve CPAP-therapietrouw en het risico op AF-recidief te evalueren bij patiënten met matige tot ernstige OSA en een voorgeschiedenis van paroxysmaal AF.

Patiënten worden gedurende 12 maanden gevolgd, waarbij AF-recidief wordt beoordeeld met elektrocardiografie en Holter-monitoring.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, real-world cohortstudie waarbij volwassen patiënten worden gerekruteerd met matig tot ernstige obstructieve slaapapneu (AHI ≥ 15 gebeurtenissen/uur) en gedocumenteerde paroxysmale atriumfibrillatie. OSA wordt gediagnosticeerd met behulp van thuis-slaapapneutests.

Alle deelnemers starten met CPAP-therapie, waarbij objectieve therapietrouwgegevens worden verzameld via telemonitoring. Patiënten worden gedurende 12 maanden gevolgd om AF-recidief, progressie naar permanente AF en associaties met CPAP-gebruiksmetingen te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

91

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Bulgarije
      • Sofia, Bulgarije, 1000
        • UMHAT "Tcaritca Joanna - ISUL"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten bij wie matige tot ernstige obstructieve slaapapneu is vastgesteld en die een voorgeschiedenis hebben van paroxysmale atriale fibrillatie, behandeld in poliklinische en ziekenhuisomgevingen, en behandeld met continue positieve luchtwegdruktherapie als onderdeel van de routinematige klinische zorg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar
  2. Gediagnosticeerd met matige tot ernstige OSA
  3. Geschiedenis van paroxysmale atriumfibrillatie
  4. In staat om CPAP-therapie te starten
  5. Schriftelijke geïnformeerde toestemming -

Exclusiecriteria:

  1. Linkerventrikelejectiefractie < 50%
  2. Permanente atriumfibrillatie
  3. Centrale slaapapneu
  4. Eindstadium chronische nierziekte
  5. Onvermogen om CPAP-therapie te verkrijgen of te verdragen -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hoge CPAP therapietrouw (≥ 4 uur/nacht)
Deelnemers met een gemiddeld nachtelijk CPAP-gebruik ≥ 4 uur.
Apparaat: Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)
CPAP-therapie wordt gestart volgens de standaard klinische praktijk. Objectieve therapietrouwgegevens (gemiddeld nachtelijk gebruik, percentage nachten ≥ 4 uur) worden verzameld via telemonitoringsystemen.
Lage CPAP-naleving (< 4 u/nacht)
Deelnemers met een gemiddeld nachtelijk CPAP-gebruik van < 4 uur.
Apparaat: Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)
CPAP-therapie wordt gestart volgens de standaard klinische praktijk. Objectieve therapietrouwgegevens (gemiddeld nachtelijk gebruik, percentage nachten ≥ 4 uur) worden verzameld via telemonitoringsystemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot eerste recidief van paroxismale atriumfibrillatie
Tijdsspanne: 12 maanden
Eerste gedocumenteerde recidief van paroxismale atriumfibrillatie bevestigd door 12-afleidingen-ECG of 24-uurs Holter-monitoring.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressie naar Permanente Atriumfibrillatie
Tijdsspanne: 12 maanden
Progressie naar permanente atriale fibrillatie gedurende 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Sofia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Petar R Kalaydzhiev, PhD, Medical University - Sofia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MP18/09.08.2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld vanwege gegevensbeschermingsregelgeving en het ontbreken van expliciete toestemming van deelnemers voor het delen van gegevens buiten het kader van de huidige studie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren