Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CPAP-terapi og tilbakefall av atrieflimmer ved OSA (CPAP-AF)

14. januar 2026 oppdatert av: Petar Rosenov Kalaydzhiev, Medical University of Sofia

Effekten av CPAP-behandling på tilbakefall av atrieflimmer hos pasienter med obstruktiv søvnapné: En prospektiv kohortstudie

Obstruktiv søvnapné (OSA) er en viktig modifiserbar risikofaktor for atrieflimmer (AF). Kontinuerlig positiv luftveistrykk (CPAP)-behandling har vist seg å forbedre kardiovaskulære utfall; imidlertid er reelle data om effekten på AF-residiv fortsatt begrenset.

Denne prospektive kohortstudien har som mål å evaluere sammenhengen mellom objektiv CPAP-overholdelse og risiko for AF-residiv hos pasienter med moderat til alvorlig OSA og en historie med paroksysmal AF.

Pasienter vil bli fulgt i 12 måneder, med AF-residiv vurdert ved hjelp av elektrokardiografi og Holter-overvåking.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, observasjonsstudie i virkeligheten som inkluderer voksne pasienter med moderat til alvorlig obstruktiv søvnapné (AHI ≥ 15 hendelser/time) og dokumentert paroksysmal atrieflimmer. OSA diagnostiseres ved hjelp av hjemmetesting for søvnapné.

Alle deltakere starter CPAP-terapi, med objektive oppfølgningsdata samlet inn via teleovervåking. Pasientene følges i 12 måneder for å vurdere tilbakefall av AF, progresjon til permanent AF, og sammenhenger med CPAP-bruksmetrikker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

91

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria, 1000
        • UMHAT "Tcaritca Joanna - ISUL"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter diagnostisert med moderat til alvorlig obstruktiv søvnapné og en historie med paroksysmal atrieflimmer, behandlet i poliklinisk og sykehusetting, og behandlet med kontinuerlig positiv luftveistrykkterapi som en del av rutinemessig klinisk behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Diagnostisert moderat til alvorlig OSA
  3. Historie med paroksysmal atrieflimmer
  4. Evne til å starte CPAP-terapi
  5. Skriftlig samtykke -

Eksklusjonskriterier:

  1. Venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon < 50%
  2. Permanent atrieflimmer
  3. Sentral søvnapné
  4. Terminal kronisk nyresykdom
  5. Umulighet å skaffe eller tolerere CPAP-terapi -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Høy CPAP-adferd (≥ 4 t/natt)
Deltakere med gjennomsnittlig nattlig CPAP-bruk ≥ 4 timer.
Enhet: Kontinuerlig positivt luftveis trykk (CPAP)
CPAP-terapi settes i gang i henhold til standard klinisk praksis. Objektive følgeholdsdata (gjennomsnittlig nattlig bruk, prosentandel netter ≥ 4 timer) samles inn via teleovervåkingssystemer.
Lav CPAP-etterlevelse (< 4 t/natt)
Deltakere med gjennomsnittlig nattlig CPAP-bruk < 4 timer.
Enhet: Kontinuerlig positivt luftveis trykk (CPAP)
CPAP-terapi settes i gang i henhold til standard klinisk praksis. Objektive følgeholdsdata (gjennomsnittlig nattlig bruk, prosentandel netter ≥ 4 timer) samles inn via teleovervåkingssystemer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første tilbakefall av paroksysmal atrieflimmer
Tidsramme: 12 måneder
Først dokumentert tilbakefall av paroksysmal AF bekreftet ved 12-avlednings EKG eller 24-timers Holter-overvåkning.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjon til permanent atrieflimmer
Tidsramme: 12 måneder
Progresjon til permanent atrieflimmer i 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Sofia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Petar R Kalaydzhiev, PhD, Medical University - Sofia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MP18/09.08.2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt på grunn av databeskyttelsesbestemmelser og manglende eksplisitt samtykke fra deltakerne til datadeling utover dagens studie.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere