Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CPAP-behandling og genoptreden af atrieflimren ved OSA (CPAP-AF)

14. januar 2026 opdateret af: Petar Rosenov Kalaydzhiev, Medical University of Sofia

Effekter af CPAP-terapi på atrieflimmerrecidiv hos patienter med obstruktiv søvnapnø: Et prospektivt kohortestudie

Obstruktiv søvnapnø (OSA) er en væsentlig modificerbar risikofaktor for atrieflimren (AF). Kontinuerlig positiv luftvejstryk (CPAP) terapi har vist sig at forbedre kardiovaskulære resultater; dog er data fra den virkelige verden om dens effekt på AF-recidiv stadig begrænset.

Dette prospektive kohortestudie har til formål at evaluere sammenhængen mellem objektiv CPAP-overholdelse og risikoen for AF-recidiv hos patienter med moderat til svær OSA og en historie med paroksysmal AF.

Patienterne vil blive fulgt i 12 måneder, hvor AF-recidiv vurderes ved hjælp af elektrokardiografi og Holter-overvågning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, observationskohortestudie, som inkluderer voksne patienter med moderat til svær obstruktiv søvnapnø (AHI ≥ 15 hændelser/time) og dokumenteret paroksysmal atrieflimmer. OSA diagnosticeres ved hjælp af hjemmetest for søvnapnø.

Alle deltagere påbegynder CPAP-behandling, med objektive overholdelsesdata indsamlet via teleovervågning. Patienterne følges i 12 måneder for at vurdere tilbagefald af AF, progression til permanent AF og sammenhænge med CPAP-brugsmetrikker.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

91

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien, 1000
        • UMHAT "Tcaritca Joanna - ISUL"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter diagnosticeret med moderat til svær obstruktiv søvnapnø og en anamnese for paroksysmal atrieflimren, behandlet i ambulante og hospitalsindstillinger, og behandlet med kontinuerlig positiv luftvejstryksterapi som en del af rutinemæssig klinisk pleje.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Diagnosticeret moderat til svær OSA
  3. Historie med paroksysmal atrieflimren
  4. Evne til at starte CPAP-terapi
  5. Skriftlig informeret samtykke -

Eksklusionskriterier:

  1. Udstødningsfraktion i venstre ventrikel < 50%
  2. Permanent atrieflimren
  3. Central søvnapnø
  4. Terminal kronisk nyresygdom
  5. Umulighed at opnå eller tolerere CPAP-terapi -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Høj CPAP-overholdelse (≥ 4 h/nat)
Deltagere med et gennemsnitligt CPAP-brug om natten ≥ 4 timer.
Enhed: Kontinuerlig positiv luftvejstryk (CPAP)
CPAP-terapi påbegyndes i henhold til standard klinisk praksis.
Objektive overholdelsesdata (gennemsnitlig nattlig brug, procentdel af nætter ≥ 4 timer) indsamles via telemonitoringssystemer.
Lav CPAP-overholdelse (< 4 t/nat)
Deltagere med et gennemsnitligt natteligt CPAP-brug < 4 timer.
Enhed: Kontinuerlig positiv luftvejstryk (CPAP)
CPAP-terapi påbegyndes i henhold til standard klinisk praksis.
Objektive overholdelsesdata (gennemsnitlig nattlig brug, procentdel af nætter ≥ 4 timer) indsamles via telemonitoringssystemer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første tilbagefald af paroksysmal atrieflimren
Tidsramme: 12 måneder
Først dokumenteret tilbagefald af paroksysmal AF bekræftet ved 12-leds EKG eller 24-timers Holter-overvågning.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression til Permanent Atrieflimren
Tidsramme: 12 måneder
Progression til permanent atrieflimren i 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Sofia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Petar R Kalaydzhiev, PhD, Medical University - Sofia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MP18/09.08.2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Enkeltpersoners data vil ikke blive delt på grund af databeskyttelsesregler og manglen på eksplicit samtykke fra deltagerne til datadeling ud over det nuværende studiums omfang.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren (paroxysmal)

Kliniske forsøg med Kontinuerlig positiv luftvejstryk (CPAP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner